Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostický model umělé inteligence pro sepsi založený na analýze časových řad

6. prosince 2024 aktualizováno: Chi Zhang, West China Hospital

Konstrukce prognostického predikčního modelu umělé inteligence pro sepsi na základě analýzy časových řad

Sepse je život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou reakcí hostitele na infekci. Je to jedna z hlavních příčin úmrtí a invalidity na celém světě, s úmrtností hospitalizovaných pacientů 10-20%. Sepse je závažnou komplikací u kriticky nemocných pacientů a může vést k septickému šoku a syndromu multiorgánové dysfunkce (MODS), který je obvykle spouštěn těžkým traumatem, operací a infekcemi. Navzdory dostupnosti pokročilých diagnostických, terapeutických a monitorovacích technologií zůstává incidence a mortalita sepse vysoká, což představuje pro lékařskou komunitu významnou globální výzvu. Ročně se u více než 49 milionů lidí na celém světě rozvine sepse s přibližně 11 miliony úmrtí, což má za následek úmrtnost asi 15 % až 25 %.

Tato studie si klade za cíl vyvinout model predikce prognózy pro pacienty se sepsí pomocí architektury neuronové sítě (algoritmus Transformer), založený na datech z časových řad. Primárním sledovaným výsledkem je mortalita pacientů se sepsí. Cílem výzkumu je zlepšit včasnou identifikaci vysoce rizikových pacientů se sepsí, a tím optimalizovat načasování léčby a intervence sepse a zlepšit přesnost predikce prognózy u pacientů se sepsí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

1. Pozadí výzkumu Sepse je život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou reakcí hostitele na infekci. Je to jedna z hlavních příčin úmrtí a invalidity na celém světě, s úmrtností hospitalizovaných pacientů 10-20%. Sepse je závažnou komplikací u kriticky nemocných pacientů a může vést k septickému šoku a syndromu multiorgánové dysfunkce (MODS), který je obvykle spouštěn těžkým traumatem, operací a infekcemi. Navzdory dostupnosti pokročilých diagnostických, terapeutických a monitorovacích technologií zůstává incidence a mortalita sepse vysoká, což představuje pro lékařskou komunitu významnou globální výzvu. Ročně se u více než 49 milionů lidí na celém světě rozvine sepse s přibližně 11 miliony úmrtí, což má za následek úmrtnost asi 15 % až 25 %.

2. Cíle a obsah výzkumu

  1. Cíl výzkumu Cílem této studie je vyvinout model predikce prognózy pro pacienty se sepsí pomocí architektury neuronové sítě (algoritmus Transformer), založený na datech z časových řad. Primárním sledovaným výsledkem je mortalita pacientů se sepsí. Cílem výzkumu je zlepšit včasnou identifikaci vysoce rizikových pacientů se sepsí, a tím optimalizovat načasování léčby a intervence sepse a zlepšit přesnost predikce prognózy u pacientů se sepsí.
  2. Obsah výzkumu 2.1 Kritéria pro zařazení Pacienti s diagnózou sepse ve West China Hospital of Sichuan University od ledna 2020 do prosince 2023.

    2.2 Kritéria vyloučení 1) Věk do 18 let; 2) Pohlaví neznámé; 3) Nesprávná nebo neplatná diagnóza propuštění; 4) Doba hospitalizace kratší než 24 hodin; 5) Chybějící údaje přesahují 30 %. 2.3 Velikost vzorku 3 000 případů. 2.4 Shromažďovaná data Bude provedena retrospektivní analýza klinických dat pacientů s diagnózou sepse ve West China Hospital of Sichuan University od ledna 2020 do prosince 2023. Základní údaje o pacientech (včetně věku, pohlaví, komorbidit, zhoubných nádorů v anamnéze, lokalizace lézí, patologických typů atd.), výskytu závažných komplikací, celkové doby hospitalizace, doby přežití a dalších relevantních informací budou shrnuty za účelem vytvoření predikční model prognózy pro riziko úmrtnosti sepse založený na časových řadách.

  3. Etické principy a požadavky klinického výzkumu Tento klinický výzkum bude v souladu s Helsinskou deklarací vydanou Světovou lékařskou asociací a příslušnými předpisy stanovenými Národní komisí pro zdraví a rodinné plánování Čínské lidové republiky týkající se etického přezkumu biomedicínského výzkumu zahrnujícího Lidské subjekty. Výzkum bude využívat pouze retrospektivní lékařské záznamy a/nebo vzorky, přičemž všechny osobní identifikátory budou odstraněny. Subjektům nebude hrozit žádné riziko, nebude to mít negativní dopad na jejich práva či zdraví. Proto se upouští od informovaného souhlasu. Data z výzkumu budou uložena v nemocnici West China Hospital of Sichuan University, přístupná výzkumníkům, dohlížejícím oddělením a etické komisi. Žádné veřejné zprávy související s výsledky výzkumu nebudou prozrazovat osobní identitu subjektů. Vynaložíme veškeré úsilí v rámci právního rámce na ochranu soukromí a osobních lékařských informací subjektů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3641

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Chi Zhang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní analýza klinických dat pacientů s diagnostikovanou sepsí ve West China Hospital of Sichuan University od ledna 2020 do prosince 2023. Zhodnoťte a shrňte výchozí data pacientů (včetně věku, pohlaví, komorbidit, anamnézy zhoubných nádorů, lokalizace léze, patologického typu atd.), výskyt závažných komplikací, celkovou délku hospitalizace, dobu přežití a sestrojte model prognózy rizika úmrtnosti založený na sérii pro pacienty se sepsí.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti klinicky diagnostikovaní sepsí ve West China Hospital of Sichuan University od ledna 2020 do prosince 2023

Kritéria vyloučení:

  • ve věku do 18 let;
  • Pohlaví neznámé;
  • Nesprávná nebo neplatná diagnóza propouštění;
  • Doba hospitalizace je kratší než 24 hodin;
  • Informace o datech chybí o více než 30 %.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina přežití
Žádné zásahy
Skupina nepřežití
Žádné zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň biomarkerů
Časové okno: 5 let
Včetně zánětlivých markerů (jako je C-reaktivní protein (CRP), interleukiny (IL-6, IL-10) a prokalcitoninu (PCT)) a metabolických markerů (jako jsou hladiny laktátu a hodnoty pH arteriálního krevního plynu) pro prognostickou analýzu sepse .
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre SOFA
Časové okno: 5 let
Standardní měření funkce orgánů pro sepsi.
5 let
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 5 let
Odráží závažnost onemocnění a potřeby kritické péče.
5 let
Skóre APACHE II
Časové okno: 5 let
Standardní míra závažnosti sepse.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • No.126 in 2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit