Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens prognostisk model for sepsis baseret på tidsserieanalyse

6. december 2024 opdateret af: Chi Zhang, West China Hospital

Konstruktion af en kunstig intelligens prognostisk forudsigelsesmodel for sepsis baseret på tidsserieanalyse

Sepsis er en livstruende organdysfunktion forårsaget af en dysreguleret værtsrespons på infektion. Det er en af ​​de førende årsager til død og invaliditet på verdensplan med en indlæggelsesdødelighed på 10-20 %. Sepsis er en alvorlig komplikation hos kritisk syge patienter og kan føre til septisk shock og multipelt organ dysfunktionssyndrom (MODS), normalt udløst af alvorlige traumer, operationer og infektioner. På trods af tilgængeligheden af ​​avancerede diagnostiske, terapeutiske og overvågningsteknologier er forekomsten og dødeligheden af ​​sepsis fortsat høj, hvilket udgør en betydelig global udfordring for det medicinske samfund. Over 49 millioner mennesker verden over udvikler sepsis årligt, med cirka 11 millioner dødsfald, hvilket resulterer i en dødelighed på omkring 15%-25%.

Denne undersøgelse har til formål at udvikle en prognose-forudsigelsesmodel for sepsispatienter ved hjælp af en neural netværksarkitektur (Transformer-algoritme), baseret på tidsseriedata. Det primære observerede resultat er dødelighedsresultatet for sepsispatienter. Målet med forskningen er at forbedre den tidlige identifikation af højrisiko-sepsispatienter og derved optimere timingen af ​​sepsisbehandling og -intervention og forbedre nøjagtigheden af ​​prognoseforudsigelse for sepsispatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

1. Forskningsbaggrund Sepsis er en livstruende organdysfunktion forårsaget af en dysreguleret værtsrespons på infektion. Det er en af ​​de førende årsager til død og invaliditet på verdensplan med en indlæggelsesdødelighed på 10-20 %. Sepsis er en alvorlig komplikation hos kritisk syge patienter og kan føre til septisk shock og multipelt organ dysfunktionssyndrom (MODS), normalt udløst af alvorlige traumer, operationer og infektioner. På trods af tilgængeligheden af ​​avancerede diagnostiske, terapeutiske og overvågningsteknologier er forekomsten og dødeligheden af ​​sepsis fortsat høj, hvilket udgør en betydelig global udfordring for det medicinske samfund. Over 49 millioner mennesker verden over udvikler sepsis årligt, med cirka 11 millioner dødsfald, hvilket resulterer i en dødelighed på omkring 15%-25%.

2. Forskningsmål og indhold

  1. Forskningsformål Denne undersøgelse har til formål at udvikle en prognose-forudsigelsesmodel for sepsispatienter ved hjælp af en neural netværksarkitektur (Transformer-algoritme), baseret på tidsseriedata. Det primære observerede resultat er dødelighedsresultatet for sepsispatienter. Målet med forskningen er at forbedre den tidlige identifikation af højrisiko-sepsispatienter og derved optimere timingen af ​​sepsisbehandling og -intervention og forbedre nøjagtigheden af ​​prognoseforudsigelse for sepsispatienter.
  2. Forskningsindhold 2.1 Inklusionskriterier Patienter diagnosticeret med sepsis på West China Hospital ved Sichuan University fra januar 2020 til december 2023.

    2.2 Eksklusionskriterier 1) Alder under 18 år; 2) Køn ukendt; 3) Forkert eller ugyldig udledningsdiagnose; 4) Indlæggelsestid mindre end 24 timer; 5) Manglende data overstiger 30 %. 2.3 Prøvestørrelse 3.000 sager. 2.4 Data, der skal indsamles En retrospektiv analyse af de kliniske data fra patienter diagnosticeret med sepsis på West China Hospital ved Sichuan University fra januar 2020 til december 2023 vil blive udført. Baselinedata for patienter (herunder alder, køn, komorbiditeter, historie med maligne tumorer, læsionssteder, patologiske typer osv.), forekomst af alvorlige komplikationer, samlet hospitalsophold, overlevelsestid og anden relevant information vil blive opsummeret for at opbygge en tidsserie-baseret prognose forudsigelsesmodel for sepsis dødelighed risiko.

  3. Etiske principper og krav til klinisk forskning Denne kliniske forskning vil overholde Helsinki-erklæringen udstedt af World Medical Association og de relevante regler fastsat af Folkerepublikken Kinas nationale sundheds- og familieplanlægningskommission vedrørende den etiske gennemgang af biomedicinsk forskning, der involverer Menneskelige Subjekter. Forskningen vil kun bruge retrospektive lægejournaler og/eller prøver, med alle personlige identifikatorer fjernet. Der vil ikke være nogen risiko for forsøgspersonerne, og det vil heller ikke påvirke deres rettigheder eller helbred negativt. Derfor fraviges informeret samtykke. Forskningsdataene vil blive opbevaret på West China Hospital ved Sichuan University, tilgængelige for forskerne, tilsynsafdelingerne og den etiske vurderingskomité. Offentlige rapporter relateret til forskningsresultaterne vil ikke afsløre forsøgspersonernes personlige identitet. Vi vil gøre alt inden for de juridiske rammer for at beskytte individernes privatliv og personlige medicinske oplysninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3641

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Chi Zhang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retrospektiv analyse af kliniske data fra patienter diagnosticeret med sepsis på West China Hospital ved Sichuan University fra januar 2020 til december 2023. Gennemgå og opsummer basisdata for patienter (inklusive alder, køn, komorbiditeter, anamnese med maligne tumorer, læsionsplacering, patologisk type osv.), forekomst af alvorlige komplikationer, samlet længde af hospitalsophold, overlevelsestid og konstruer en tid- seriebaseret mortalitetsrisikoprognose-forudsigelsesmodel for sepsispatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter klinisk diagnosticeret med sepsis på West China Hospital ved Sichuan University fra januar 2020 til december 2023

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år;
  • Køn ukendt;
  • Forkert eller ugyldig udledningsdiagnose;
  • Indlæggelsestiden er mindre end 24 timer;
  • Dataoplysninger mangler med mere end 30 %.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overlevelsesgruppe
Ingen indgreb
Ikke-overlevelsesgruppe
Ingen indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkør niveau
Tidsramme: 5 år
Inklusive inflammatoriske markører (såsom C-reaktivt protein (CRP), interleukiner (IL-6, IL-10) og procalcitonin (PCT)) og metaboliske markører (såsom laktatniveauer og arteriel blodgas pH-værdier) til sepsis prognostisk analyse .
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SOFA score
Tidsramme: 5 år
Standardmål for organfunktion for sepsis.
5 år
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: 5 år
Afspejler sværhedsgraden af ​​sygdom og kritisk plejebehov.
5 år
APACHE II score
Tidsramme: 5 år
Standardmål for sværhedsgrad for sepsis.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2024

Først opslået (Anslået)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • No.126 in 2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner