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Modelo de pronóstico de inteligencia artificial para la sepsis basado en análisis de series temporales

6 de diciembre de 2024 actualizado por: Chi Zhang, West China Hospital

Construcción de un modelo de predicción de pronóstico de inteligencia artificial para la sepsis basado en análisis de series temporales

La sepsis es una disfunción orgánica potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección. Es una de las principales causas de muerte y discapacidad en todo el mundo, con una tasa de mortalidad de pacientes hospitalizados del 10 al 20%. La sepsis es una complicación grave en pacientes críticamente enfermos y puede provocar shock séptico y síndrome de disfunción orgánica múltiple (MODS), generalmente desencadenado por traumatismos graves, cirugía e infecciones. A pesar de la disponibilidad de tecnologías avanzadas de diagnóstico, terapéutica y seguimiento, la incidencia y mortalidad de la sepsis siguen siendo altas, lo que plantea un desafío global importante para la comunidad médica. Más de 49 millones de personas en todo el mundo desarrollan sepsis anualmente, con aproximadamente 11 millones de muertes, lo que resulta en una tasa de mortalidad de alrededor del 15%-25%.

Este estudio tiene como objetivo desarrollar un modelo de predicción de pronóstico para pacientes con sepsis utilizando una arquitectura de red neuronal (algoritmo Transformer), basado en datos de series temporales. El resultado primario observado es el resultado de mortalidad de los pacientes con sepsis. El objetivo de la investigación es mejorar la identificación temprana de pacientes con sepsis de alto riesgo, optimizando así el momento del tratamiento y la intervención de la sepsis y mejorando la precisión de la predicción del pronóstico para los pacientes con sepsis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

1. Antecedentes de la investigación La sepsis es una disfunción orgánica potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección. Es una de las principales causas de muerte y discapacidad en todo el mundo, con una tasa de mortalidad de pacientes hospitalizados del 10 al 20%. La sepsis es una complicación grave en pacientes críticamente enfermos y puede provocar shock séptico y síndrome de disfunción orgánica múltiple (MODS), generalmente desencadenado por traumatismos graves, cirugía e infecciones. A pesar de la disponibilidad de tecnologías avanzadas de diagnóstico, terapéutica y seguimiento, la incidencia y mortalidad de la sepsis siguen siendo altas, lo que plantea un desafío global importante para la comunidad médica. Más de 49 millones de personas en todo el mundo desarrollan sepsis anualmente, con aproximadamente 11 millones de muertes, lo que resulta en una tasa de mortalidad de alrededor del 15%-25%.

2. Objetivos y contenido de la investigación

  1. Objetivo de la investigación Este estudio tiene como objetivo desarrollar un modelo de predicción de pronóstico para pacientes con sepsis utilizando una arquitectura de red neuronal (algoritmo Transformer), basado en datos de series de tiempo. El resultado primario observado es el resultado de mortalidad de los pacientes con sepsis. El objetivo de la investigación es mejorar la identificación temprana de pacientes con sepsis de alto riesgo, optimizando así el momento del tratamiento y la intervención de la sepsis y mejorando la precisión de la predicción del pronóstico para los pacientes con sepsis.
  2. Contenido de la investigación 2.1 Criterios de inclusión Pacientes diagnosticados con sepsis en el Hospital West China de la Universidad de Sichuan desde enero de 2020 hasta diciembre de 2023.

    2.2 Criterios de exclusión 1) Edad menor de 18 años; 2) Género desconocido; 3) Diagnóstico de alta incorrecto o inválido; 4) Período de hospitalización inferior a 24 horas; 5) Los datos faltantes superan el 30%. 2.3 Tamaño de la muestra 3.000 casos. 2.4 Datos que se recopilarán Se realizará un análisis retrospectivo de los datos clínicos de pacientes diagnosticados con sepsis en el Hospital West China de la Universidad de Sichuan desde enero de 2020 hasta diciembre de 2023. Los datos iniciales de los pacientes (incluyendo edad, sexo, comorbilidades, antecedentes de tumores malignos, sitios de lesión, tipos patológicos, etc.), aparición de complicaciones graves, estancia hospitalaria total, tiempo de supervivencia y otra información relevante se resumirán para construir un Modelo de predicción de pronóstico basado en series temporales para el riesgo de mortalidad por sepsis.

  3. Principios y requisitos éticos de la investigación clínica Esta investigación clínica cumplirá con la Declaración de Helsinki emitida por la Asociación Médica Mundial y las regulaciones pertinentes establecidas por la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar de la República Popular China sobre la revisión ética de la investigación biomédica que involucra Sujetos humanos. La investigación solo utilizará registros médicos y/o muestras retrospectivos, y se eliminarán todos los identificadores personales. No habrá riesgo para los sujetos, ni impactará negativamente en sus derechos o salud. Por lo tanto, se renuncia al consentimiento informado. Los datos de la investigación se almacenarán en el Hospital de China Occidental de la Universidad de Sichuan, a los que podrán acceder los investigadores, los departamentos de supervisión y el comité de revisión de ética. Cualquier informe público relacionado con los resultados de la investigación no revelará la identidad personal de los sujetos. Haremos todos los esfuerzos dentro del marco legal para proteger la privacidad y la información médica personal de los sujetos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3641

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Chi Zhang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Análisis retrospectivo de datos clínicos de pacientes diagnosticados con sepsis en el Hospital West China de la Universidad de Sichuan desde enero de 2020 hasta diciembre de 2023. Revisar y resumir los datos iniciales de los pacientes (incluyendo edad, sexo, comorbilidades, antecedentes de tumores malignos, ubicación de la lesión, tipo patológico, etc.), aparición de complicaciones graves, duración total de la estancia hospitalaria, tiempo de supervivencia y construir un tiempo. Modelo de predicción del pronóstico del riesgo de mortalidad basado en series para pacientes con sepsis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados clínicamente con sepsis en el Hospital de China Occidental de la Universidad de Sichuan desde enero de 2020 hasta diciembre de 2023.

Criterios de exclusión:

  • Menores de 18 años;
  • Género desconocido;
  • Diagnóstico de alta incorrecto o no válido;
  • El tiempo de hospitalización es inferior a 24 horas;
  • Falta información de datos en más del 30%.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de supervivencia
Sin intervenciones
Grupo de no supervivencia
Sin intervenciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de biomarcador
Periodo de tiempo: 5 años
Incluyendo marcadores inflamatorios (como la proteína C reactiva (PCR), interleucinas (IL-6, IL-10) y procalcitonina (PCT)) y marcadores metabólicos (como los niveles de lactato y los valores de pH de los gases en sangre arterial) para el análisis de pronóstico de sepsis. .
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación SOFÁ
Periodo de tiempo: 5 años
Medida estándar de la función de los órganos para la sepsis.
5 años
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 5 años
Refleja la gravedad de la enfermedad y las necesidades de cuidados críticos.
5 años
Puntaje APACHE II
Periodo de tiempo: 5 años
Medida estándar de gravedad de la sepsis.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • No.126 in 2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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