- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06724120
Tekoälyn ennustemalli sepsikselle, joka perustuu aikasarjaanalyysiin
Aikasarjaanalyysiin perustuvan tekoälyn ennustamismallin rakentaminen sepsikselle
Sepsis on hengenvaarallinen elinten toimintahäiriö, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon. Se on yksi johtavista kuolinsyistä ja työkyvyttömyydestä maailmanlaajuisesti, ja laitoskuolleisuus on 10–20 prosenttia. Sepsis on vakava komplikaatio kriittisesti sairailla potilailla ja voi johtaa septiseen sokkiin ja monielinten toimintahäiriöoireyhtymään (MODS), jotka yleensä laukaisevat vakavat traumat, leikkaukset ja infektiot. Huolimatta kehittyneiden diagnostisten, terapeuttisten ja seurantatekniikoiden saatavuudesta, sepsiksen ilmaantuvuus ja kuolleisuus ovat edelleen korkeat, mikä muodostaa merkittävän maailmanlaajuisen haasteen lääketieteelliselle yhteisölle. Yli 49 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti sairastuu sepsikseen vuosittain, ja noin 11 miljoonaa kuolee, mikä johtaa noin 15–25 prosentin kuolleisuuteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää aikasarjatietoihin perustuva ennustemalli sepsispotilaille hermoverkkoarkkitehtuurilla (Transformer-algoritmi). Ensisijainen havaittu tulos on sepsispotilaiden kuolleisuus. Tutkimuksen tavoitteena on tehostaa riskialttiiden sepsispotilaiden varhaista tunnistamista ja siten optimoida sepsiksen hoidon ja interventioiden ajoitusta sekä parantaa sepsispotilaiden ennusteen tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1. Tutkimuksen tausta Sepsis on hengenvaarallinen elinten toimintahäiriö, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon. Se on yksi johtavista kuolinsyistä ja työkyvyttömyydestä maailmanlaajuisesti, ja laitoskuolleisuus on 10–20 prosenttia. Sepsis on vakava komplikaatio kriittisesti sairailla potilailla ja voi johtaa septiseen sokkiin ja monielinten toimintahäiriöoireyhtymään (MODS), jotka yleensä laukaisevat vakavat traumat, leikkaukset ja infektiot. Huolimatta kehittyneiden diagnostisten, terapeuttisten ja seurantatekniikoiden saatavuudesta, sepsiksen ilmaantuvuus ja kuolleisuus ovat edelleen korkeat, mikä muodostaa merkittävän maailmanlaajuisen haasteen lääketieteelliselle yhteisölle. Yli 49 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti sairastuu sepsikseen vuosittain, ja noin 11 miljoonaa kuolee, mikä johtaa noin 15–25 prosentin kuolleisuuteen.
2. Tutkimuksen tavoitteet ja sisältö
- Tutkimuksen tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää aikasarjatietoihin perustuva ennustemalli sepsispotilaille hermoverkkoarkkitehtuurilla (Transformer-algoritmi). Ensisijainen havaittu tulos on sepsispotilaiden kuolleisuus. Tutkimuksen tavoitteena on tehostaa riskialttiiden sepsispotilaiden varhaista tunnistamista ja siten optimoida sepsiksen hoidon ja interventioiden ajoitusta sekä parantaa sepsispotilaiden ennusteen tarkkuutta.
Tutkimussisältö 2.1 Osallistumiskriteerit Potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan sairaalassa tammikuusta 2020 joulukuuhun 2023.
2.2 Poissulkemiskriteerit 1) Ikä alle 18 vuotta; 2) Sukupuoli tuntematon; 3) Virheellinen tai virheellinen purkautumisdiagnoosi; 4) sairaalahoitoaika alle 24 tuntia; 5) Puuttuvat tiedot ylittävät 30 %. 2.3 Näytteen koko 3000 koteloa. 2.4 Kerättävät tiedot Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan sairaalassa tammikuusta 2020 joulukuuhun 2023 sepsisdiagnoosin saaneiden potilaiden kliinisistä tiedoista tehdään retrospektiivinen analyysi. Potilaiden lähtötiedot (mukaan lukien ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, pahanlaatuisten kasvainten historia, leesiopaikat, patologiset tyypit jne.), vakavien komplikaatioiden esiintyminen, sairaalahoidon kokonaisaika, eloonjäämisaika ja muut asiaankuuluvat tiedot kootaan yhteen aikasarjapohjainen ennustemalli sepsiskuolleisuusriskille.
- Kliinisen tutkimuksen eettiset periaatteet ja vaatimukset Tämä kliininen tutkimus noudattaa Maailman lääketieteellisen liiton Helsingin julistusta ja Kiinan kansantasavallan kansallisen terveys- ja perhesuunnittelukomission asiaa koskevia määräyksiä, jotka koskevat biolääketieteellisen tutkimuksen eettistä arviointia. Ihmisaiheet. Tutkimuksessa hyödynnetään vain retrospektiivisiä potilastietoja ja/tai näytteitä, joista kaikki henkilötunnisteet on poistettu. Siitä ei aiheudu riskiä koehenkilöille, eikä se vaikuta kielteisesti heidän oikeuksiinsa tai terveyteensä. Siksi tietoisesta suostumuksesta luovutaan. Tutkimustiedot säilytetään Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan sairaalassa tutkijoiden, valvovien osastojen ja eettisen arviointikomitean saatavilla. Tutkimustuloksiin liittyvät julkiset raportit eivät paljasta tutkittavien henkilöllisyyttä. Teemme kaikkemme oikeudellisten puitteiden puitteissa suojellaksemme koehenkilöiden yksityisyyttä ja henkilökohtaisia lääketieteellisiä tietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Chi Zhang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu sepsis Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan sairaalassa tammikuusta 2020 joulukuuhun 2023
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat;
- Sukupuoli tuntematon;
- Virheellinen tai virheellinen purkausdiagnoosi;
- Sairaala-aika on alle 24 tuntia;
- Tietotiedoista puuttuu yli 30 %.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Selviytymisryhmä
|
Ei interventioita
|
|
Ei-selviytymisryhmä
|
Ei interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerin taso
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sisältää tulehdusmarkkerit (kuten C-reaktiivinen proteiini (CRP), interleukiinit (IL-6, IL-10) ja prokalsitoniini (PCT)) ja metaboliset markkerit (kuten laktaattitasot ja valtimoveren kaasun pH-arvot) sepsiksen ennusteanalyysiä varten .
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SOFA pisteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sepsiksen elinten toiminnan standardimitta.
|
5 vuotta
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuvaa sairauden vakavuutta ja tehohoitotarpeita.
|
5 vuotta
|
|
APACHE II pisteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sepsiksen vakavuuden standardimitta.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No.126 in 2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .