CML患者の臨床転帰の定義における腸内細菌叢とTKIとの相互作用 (MICROBIO-LMC)
慢性骨髄性白血病患者の臨床転帰の定義における腸内細菌叢とチロシンキナーゼ阻害剤の相互作用
調査の概要
詳細な説明
フィラデルフィア陽性慢性骨髄性白血病 (CML) は、多能性造血細胞に由来する骨髄増殖性疾患です。 治療には通常、長期生存率を大幅に改善するチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）が使用されます。 一般に忍容性は良好ですが、TKI は副作用、特に胃腸の問題 (下痢、便秘、腹痛、吸収不良、出血) や肝臓/膵臓酵素の増加を引き起こす可能性があり、これらが持続して生活の質に影響を与える可能性があります。 さらに、代謝変化（耐糖能異常、糖尿病、高血圧など）に関連することが多い心血管イベントが、治療中により頻繁に発生します。 これらの副作用は、TKI が慢性炎症反応を誘発する可能性があるという懸念を引き起こします。
人間の微生物叢に関する最近の研究では、健康における微生物叢の重要性が強調されています。 微生物叢は腸の健康、免疫機能、代謝プロセスにおいて重要な役割を果たしており、その不均衡（腸内細菌叢の異常）はさまざまな病気の原因となる可能性があります。 食事、年齢、身体活動、薬の使用などの要因により、微生物叢が破壊される可能性があります。 しかし、CML患者における腸内細菌叢とTKIとの関係はまだ解明されていない。
現在の研究では、さまざまなCML腸内微生物叢の遺伝子型がTKI治療反応に影響を与えるかどうか、微生物叢の変化が炎症や代謝障害を引き起こすかどうか、微生物叢が代謝異常や免疫不全とともに治療効果や耐性の変動に寄与するかどうかによって評価される予定である。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Carmen Fava
- 電話番号：00390115082224
- メール：carmen.fava@unito.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Valentina Bonuomo
- 電話番号：00390115082224
研究場所
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Torino、イタリア、10128
- 募集
- AO Ordine Mauriziano di Torino
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コンタクト：
- Carmen Fava
- 電話番号：00390115082224
- メール：carmen.fava@unito.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 慢性骨髄性白血病患者
- 病気のどの段階でも
除外基準:
なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内微生物叢の遺伝子型と TKI による治療に対する反応。
時間枠：4年
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主な目的は、CML患者の腸内細菌叢の遺伝子型（好生物症または異常生物症）とTKIによる治療に対する反応（短期および長期の有効性および忍容性）との関連を評価することです。
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4年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Carmen Fava、Department of Clinical and Biological Sciences, University of Turin, Turin, Italy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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