- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06724536
CML 환자의 임상 결과를 정의하는 데 있어 장내 미생물군과 TKI 간의 상호 작용 (MICROBIO-LMC)
만성 골수성 백혈병 환자의 임상 결과를 정의하는 데 있어 장내 미생물군과 티로신 키나제 억제제 간의 상호 작용
연구 개요
상세 설명
필라델피아 양성 만성 골수성 백혈병(CML)은 다능성 조혈 세포에서 유래하는 골수 증식성 질환입니다. 치료에는 일반적으로 장기 생존율이 크게 향상되는 티로신-키나제 억제제(TKI)가 포함됩니다. TKI는 일반적으로 내약성이 우수하지만 특히 위장 문제(설사, 변비, 복통, 흡수 장애, 출혈) 및 간/췌장 효소 증가와 같은 부작용을 일으킬 수 있으며, 이는 지속되어 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 종종 대사 변화(예: 포도당 불내성, 당뇨병, 고혈압)와 관련된 심혈관 사건이 치료 중에 더 자주 발생합니다. 이러한 부작용은 잠재적으로 만성 염증 반응을 유발할 수 있는 TKI에 대한 우려를 불러일으킵니다.
인간 미생물군에 대한 최근 연구는 건강에 있어서의 중요성을 강조합니다. 미생물군은 장 건강, 면역 기능, 대사 과정에서 중요한 역할을 하며, 미생물군 불균형(세균 불균형)은 다양한 질병의 원인이 될 수 있습니다. 식이요법, 연령, 신체 활동, 약물 사용과 같은 요인이 미생물군을 방해할 수 있습니다. 그러나 CML 환자의 장내 미생물과 TKI 사이의 관계는 아직 밝혀지지 않았습니다.
현재 연구에서는 다양한 CML 장내 미생물군 유전형이 TKI 치료 반응에 영향을 미치는지, 미생물군 변경이 염증이나 대사 장애를 유발하는지 여부, 대사 이상증 및 면역 장애와 함께 미생물군이 치료 효능 및 내성의 변화에 기여하는지 여부를 평가할 예정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carmen Fava
- 전화번호: 00390115082224
- 이메일: carmen.fava@unito.it
연구 연락처 백업
- 이름: Valentina Bonuomo
- 전화번호: 00390115082224
연구 장소
-
-
-
Torino, 이탈리아, 10128
- 모병
- AO Ordine Mauriziano di Torino
-
연락하다:
- Carmen Fava
- 전화번호: 00390115082224
- 이메일: carmen.fava@unito.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 만성 골수성 백혈병 환자
- 질병의 모든 단계
제외기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 미생물의 유전자형과 TKI 치료에 대한 반응.
기간: 4년
|
일차 목적은 CML 환자의 장내 미생물총의 유전자형(정상체증 또는 세균불균형)과 TKI 치료에 대한 반응(단기 및 장기 효능 및 내약성) 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
|
4년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carmen Fava, Department of Clinical and Biological Sciences, University of Turin, Turin, Italy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MICROBIO-LMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .