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CML 환자의 임상 결과를 정의하는 데 있어 장내 미생물군과 TKI 간의 상호 작용 (MICROBIO-LMC)

2024년 12월 4일 업데이트: Carmen Fava

만성 골수성 백혈병 환자의 임상 결과를 정의하는 데 있어 장내 미생물군과 티로신 키나제 억제제 간의 상호 작용

장내 미생물군집(GM)은 인간의 건강과 질병에서 점점 더 중요해지고 있습니다. GM은 조혈 및 면역 세포 유형 분화에 영향을 미칩니다. 암 환자는 세균 불균형과 면역력 저하가 특징입니다. 만성 골수성 백혈병(CML)의 경우 티로신 키나제 억제제(TKI)로 치료하면 면역 감시가 회복됩니다. 특히 심층 분자 반응(DMR)은 NK 및 CD8+ T세포의 수준 증가와 관련이 있습니다. GM이 CML 결과에 미치는 영향에 관한 문헌은 없습니다. 이 프로젝트는 더 높은 DMR 달성 확률과 관련된 미생물 특징을 식별하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

필라델피아 양성 만성 골수성 백혈병(CML)은 다능성 조혈 세포에서 유래하는 골수 증식성 질환입니다. 치료에는 일반적으로 장기 생존율이 크게 향상되는 티로신-키나제 억제제(TKI)가 포함됩니다. TKI는 일반적으로 내약성이 우수하지만 특히 위장 문제(설사, 변비, 복통, 흡수 장애, 출혈) 및 간/췌장 효소 증가와 같은 부작용을 일으킬 수 있으며, 이는 지속되어 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 종종 대사 변화(예: 포도당 불내성, 당뇨병, 고혈압)와 관련된 심혈관 사건이 치료 중에 더 자주 발생합니다. 이러한 부작용은 잠재적으로 만성 염증 반응을 유발할 수 있는 TKI에 대한 우려를 불러일으킵니다.

인간 미생물군에 대한 최근 연구는 건강에 있어서의 중요성을 강조합니다. 미생물군은 장 건강, 면역 기능, 대사 과정에서 중요한 역할을 하며, 미생물군 불균형(세균 불균형)은 다양한 질병의 원인이 될 수 있습니다. 식이요법, 연령, 신체 활동, 약물 사용과 같은 요인이 미생물군을 방해할 수 있습니다. 그러나 CML 환자의 장내 미생물과 TKI 사이의 관계는 아직 밝혀지지 않았습니다.

현재 연구에서는 다양한 CML 장내 미생물군 유전형이 TKI 치료 반응에 영향을 미치는지, 미생물군 변경이 염증이나 대사 장애를 유발하는지 여부, 대사 이상증 및 면역 장애와 함께 미생물군이 치료 효능 및 내성의 변화에 ​​기여하는지 여부를 평가할 예정입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Valentina Bonuomo
  • 전화번호: 00390115082224

연구 장소

      • Torino, 이탈리아, 10128
        • 모병
        • AO Ordine Mauriziano di Torino
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

필라델피아 양성 만성 골수성 백혈병(CML) 진단을 받은 AO Ordine Mauriziano di Torino 혈액학 부서의 모든 혈액학 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세
  • 만성 골수성 백혈병 환자
  • 질병의 모든 단계

제외기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물의 유전자형과 TKI 치료에 대한 반응.
기간: 4년
일차 목적은 CML 환자의 장내 미생물총의 유전자형(정상체증 또는 세균불균형)과 TKI 치료에 대한 반응(단기 및 장기 효능 및 내약성) 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Carmen Fava, Department of Clinical and Biological Sciences, University of Turin, Turin, Italy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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