心臓カテーテル検査を受ける乳児の痛みと生理学的パラメーターに対する指圧の影響: ランダム化比較試験
2024年12月13日 更新者:Ilcim Ercan Koyuncu、Baskent University
心臓カテーテル検査前後の乳児の痛みと生理学的パラメーターに対する指圧の効果:ランダム化プラセボ対照試験
約 5,000 年前に遡る伝統的な中国医学の 1 つである指圧は、看護師が独自に適用できる心身のテクニックです。
この練習には、痛みを軽減するために体の特定のポイントに圧力を加えることが含まれます。
圧力は、エンドルフィン、アセチルコリン、ノルエピネフリン、ドーパミンなどの物質の放出を刺激し、その結果、筋肉が弛緩し、血液循環が調節され、神経終末での痛みの信号がブロックされ、痛みの感覚が効果的に軽減されます。
指圧の目的は、鎮痛剤の必要性を減らすことで患者の不快感を軽減し、生活の質を向上させることです。
指圧は治療用マッサージのカテゴリーに分類され、指と手のひらを使用して適用できます。
その中心となる哲学によれば、病気は「経絡」と呼ばれる体の通路を流れるエネルギーのバランスが崩れたときに発生します。
指圧は針を使わないため、安全で効果的かつ経済的な技術であり、習得と応用が簡単です。
世界保健機関 (WHO) は、指圧を「治療可能な症状」のリスト内の支持療法として分類しています。
このテクニックでは、同じ箇所に2〜5分間圧力を加えます。
特定の点を刺激すると、エンドルフィンなどのサイトカインの放出が促進され、感覚神経終末にある特定の受容体をブロックして痛みの知覚を防ぐことで痛みの軽減に役割を果たします。
さらに、ツボを刺激すると交感神経と副交感神経のバランスが確立され、健康な恒常性がサポートされます。
文献研究では、小児の術前不安、術後の痛みの重症度、化学療法の副作用、疲労、睡眠の質、喘息の症状、身体的ストレスに対する指圧のプラスの効果が調査されています。
非経口ワクチン接種前の乳児の手術時の痛みに対する指圧の影響を調べた研究では、指圧を受けた乳児は痛みのレベルが低くなり、泣く時間が短くなったことがわかりました。
同様に、小児の静脈カテーテル挿入時の急性痛に対する指圧の効果を調査した研究では、指圧を受けた小児では痛みの重症度が低いことが判明しました。
小児の健康に対する指圧の影響を調査した系統的レビューにより、指圧は小児の処置時の痛みを軽減するのに効果的であることが判明しました。
このレビューでは、看護師は小児の効果的な疼痛管理のために、非薬理学的方法である指圧をケア実践に組み込むべきであると強調した。
小児の健康に対する指圧のプラスの効果を裏付ける文献の証拠にもかかわらず、心臓カテーテル検査を受ける小児の痛みや生理学的パラメーターに対する指圧の影響を具体的に調査した研究はありません。
したがって、この論文は、心臓カテーテル法の前後に適用される指圧が乳児の痛みのレベルと生理学的パラメータに及ぼす影響を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:İlçim Ercan
- 電話番号:05534700629
- メール:ilcimercan@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Duygu Gözen, Prof. Dr.
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 生後1か月から12か月までの乳児
- 先天性心疾患のある乳児
- 初めて心臓カテーテル検査を受ける乳児
- 計画的に心臓カテーテル検査を受けている乳児
- 指圧経験のない乳幼児
- 両親が研究への参加を志願した乳児
除外基準:
- カテーテル治療中に合併症を患った乳児
- カテーテル治療後、乳児は集中治療室で経過観察される
- 指圧部位に変形や病変のある乳児
- カテーテル治療後に鎮痛剤の投与を受けていない乳児
- カテーテル挿入前6時間以内に鎮痛剤を投与されなかった乳児
- 神経発達障害のある乳児
- 両親が研究に自発的に参加しなかった乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:指圧グループ
このグループの乳児は、心臓カテーテル検査の前後に指圧を受けます。
最初のセッションは、手順の 30 分前に研究者によって管理されます。
指圧は、心臓経線の 7 点 (HT7)、大腸経の 4 点 (LI4)、および心膜経線の 6 点 (PC6) の 3 つの特定の点をターゲットにします。
組織の過敏性を最小限に抑えるために、その領域は約 20 秒間温められ、経穴への直接的な圧力が回避されます。
各ポイントには、10 秒間の圧迫とその後の 2 秒間の弛緩を含む 12 分間の治療が対称的に適用されます。
この最初のセッションの後、乳児は心臓カテーテル検査を受けます。
カテーテル治療後に病棟に戻ると、塩酸ケタミンの最終用量の投与の1時間後に2回目の指圧セッションが行われる。
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文献では、指圧が小児の健康にプラスの影響を与えることが示されていますが、心臓カテーテル検査を受ける小児の痛みや生理学的パラメータに対する指圧の影響を判定する研究は見つかりませんでした。
したがって、この研究は、乳児の痛みのレベルと生理学的パラメーターに対する心臓カテーテル検査の前後に適用される指圧の影響を決定するように設計されました。
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プラセボコンパレーター:プラセボ
このグループの乳児は、心臓カテーテル検査の前後にプラセボ指圧を受けます。
初回セッションは処置の30分前に行われ、HT7、LI4、およびPC6ポイントから約1〜1.5cm離れた経絡が通らない領域をターゲットにします。
組織の過敏性を最小限に抑えるために、その領域は 20 秒間温められ、ツボへの直接的な圧力が回避されます。
各部位は 12 分間の治療を受け、10 秒間の圧迫と 2 秒間の弛緩を交互に行い、対称的に適用されます。
カテーテル挿入後、塩酸ケタミンの最後の投与から1時間後に2回目のプラセボセッションが行われます。
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健康科学において、プラセボとは、患者をリラックスさせ、治療効果を評価するために使用される非アクティブな介入を指します。
これには、不活性物質(砂糖錠剤、生理食塩水など)や非治療的介入(人工的な電気刺激や会話など)が含まれる場合があります。
期待理論は、治療期待が生理学的変化を引き起こす可能性があることを示唆するプラセボ効果を説明することがよくあります。
年齢、認知発達、過去の痛みの経験などの要因が、プラセボに対する子供の反応に影響を与えます。
介入の有効性に対する親の信念は、子供の痛みへの期待を軽減し、痛みの認識に良い影響を与える可能性があります。
サンプルには幼い子供も含まれていましたが、特に両親が痛みのスコアを評価したため、私たちの研究ではこの効果を説明するためにプラセボグループを組み入れました。
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介入なし:コントロールグループ
このグループの乳児は特別な介入を受けず、病棟で日常的なケアが提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠:1回目の施術から30分後、2回目の施術から30分後、2回目の施術から2時間後、2回目の施術から24時間後
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顔、脚、活動、泣き声、慰めやすさ (FLACC) スケールで痛みを評価します。
FLACC スケールは、生後 1 か月から 7 歳までの小児、または自分の痛みを伝えることができない個人の痛みを評価するために使用される測定値です。
スケールは 0 ~ 10 の範囲で採点され、0 は痛みがないことを表します。
スコアが増加するにつれて、患者の痛みも増加します。
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1回目の施術から30分後、2回目の施術から30分後、2回目の施術から2時間後、2回目の施術から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍
時間枠:1回目の施術から30分後、2回目の施術から30分後、2回目の施術から2時間後、2回目の施術から24時間後
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心拍数を正常範囲(100~160)内に維持または正常化する
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1回目の施術から30分後、2回目の施術から30分後、2回目の施術から2時間後、2回目の施術から24時間後
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飽和
時間枠:1回目の施術から30分後、2回目の施術から30分後、2回目の施術から2時間後、2回目の施術から24時間後
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子どもに応じて飽和率を正常範囲内に正規化または維持する。
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1回目の施術から30分後、2回目の施術から30分後、2回目の施術から2時間後、2回目の施術から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bastani F, Khosravi M, Borimnejad L, Arbabi N. The effect of acupressure on cancer-related fatigue among school-aged children with acute lymphoblastic leukemia. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Sep-Oct;20(5):545-51. doi: 10.4103/1735-9066.164508.
- Alakhfash AA, Jelly A, Almesned A, Alqwaiee A, Almutairi M, Salah S, Hasan M, Almuhaya M, Alnajjar A, Mofeed M, Nasser B. Cardiac Catheterisation Interventions in Neonates and Infants Less Than Three Months. J Saudi Heart Assoc. 2020 May 12;32(2):149-156. doi: 10.37616/2212-5043.1051. eCollection 2020.
- Koc Ozkan T, Balci S. The Effect of Acupressure on Acute Pain During Venipuncture in Children: Implications for Evidence-Based Practice. Worldviews Evid Based Nurs. 2020 Jun;17(3):221-228. doi: 10.1111/wvn.12437. Epub 2020 Apr 22.
- American Academy of Pediatrics, Committee on Pediatric Emergency Medicine; American College of Emergency Physicians, Pediatric Committee; Emergency Nurses Association, Pediatric Committee. Joint policy statement--guidelines for care of children in the emergency department. J Emerg Nurs. 2013 Mar;39(2):116-31. doi: 10.1016/j.jen.2013.01.003.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月30日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月9日
最初の投稿 (実際)
2024年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月13日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。