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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06727526
Der Einfluss von Akupressur auf Schmerzen und physiologische Parameter bei Säuglingen, die sich einer Herzkatheterisierung unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
13. Dezember 2024 aktualisiert von: Ilcim Ercan Koyuncu, Baskent University
Die Wirkung von Akupressur auf Schmerzen und physiologische Parameter bei Säuglingen vor und nach der Herzkatheterisierung: eine randomisierte, placebokontrollierte Studie
Akupressur, eine etwa 5.000 Jahre alte Praxis der traditionellen chinesischen Medizin, ist eine Geist-Körper-Technik, die von Krankenschwestern unabhängig angewendet werden kann.
Bei dieser Praxis wird Druck auf bestimmte Punkte des Körpers ausgeübt, um Schmerzen zu lindern.
Der Druck stimuliert die Freisetzung von Substanzen wie Endorphinen, Acetylcholin, Noradrenalin und Dopamin, was zu einer Muskelentspannung, einer regulierten Blutzirkulation und einer Blockierung von Schmerzsignalen an Nervenenden führt, wodurch das Schmerzempfinden wirksam reduziert wird.
Das Ziel der Akupressur besteht darin, die Beschwerden des Patienten zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern, indem der Bedarf an Analgetika verringert wird.
Akupressur, die zur Kategorie der therapeutischen Massage gehört, kann mit den Fingern und Handflächen angewendet werden.
Gemäß seiner Kernphilosophie entsteht Krankheit, wenn das Gleichgewicht der Energie, die durch Körperkanäle, sogenannte „Meridiane“, fließt, gestört ist.
Da bei der Akupressur keine Nadeln zum Einsatz kommen, handelt es sich um eine sichere, effektive und kostengünstige Technik, die leicht zu erlernen und anzuwenden ist.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) stuft Akupressur in ihrer Liste der „behandelbaren Erkrankungen“ als unterstützende Behandlung ein.
Bei dieser Technik wird 2–5 Minuten lang Druck auf denselben Punkt ausgeübt.
Die Stimulation bestimmter Punkte fördert die Freisetzung von Zytokinen wie Endorphinen, die eine Rolle bei der Schmerzlinderung spielen, indem sie bestimmte Rezeptoren an sensorischen Nervenenden blockieren und so die Schmerzwahrnehmung verhindern.
Darüber hinaus trägt die Stimulierung der Akupunkturpunkte dazu bei, das sympathische und parasympathische Gleichgewicht herzustellen und so eine gesunde Homöostase zu unterstützen.
Studien in der Fachliteratur haben die positiven Auswirkungen von Akupressur auf präoperative Angstzustände, postoperative Schmerzstärke, Chemotherapie-Nebenwirkungen, Müdigkeit, Schlafqualität, Asthmasymptome und körperlichen Stress bei Kindern untersucht.
In einer Studie, die den Einfluss von Akupressur auf die durch Eingriffe verursachten Schmerzen bei Säuglingen vor parenteralen Impfungen untersuchte, hatten Säuglinge, die Akupressur erhielten, geringere Schmerzen und eine kürzere Schreidauer.
In ähnlicher Weise ergab eine Studie, die die Wirkung von Akupressur auf akute Schmerzen beim Einführen eines Venenkatheters bei Kindern untersuchte, dass die Schmerzintensität bei Kindern, die Akupressur erhielten, geringer war.
Eine systematische Überprüfung der Auswirkungen von Akupressur auf die Gesundheit von Kindern ergab, dass Akupressur bei der Linderung von Eingriffsschmerzen bei Kindern wirksam ist.
In der Überprüfung wurde betont, dass Pflegekräfte Akupressur, eine nicht-pharmakologische Methode, in die Pflegepraktiken integrieren sollten, um eine wirksame Schmerzbehandlung bei Kindern zu gewährleisten.
Obwohl es in der Fachliteratur Belege für positive Auswirkungen der Akupressur auf die Gesundheit von Kindern gibt, wurde in keiner Studie die Auswirkung auf Schmerzen und physiologische Parameter bei Kindern, die sich einer Herzkatheteruntersuchung unterziehen, speziell untersucht.
Ziel dieser Arbeit ist es daher, die Auswirkungen von Akupressur, die vor und nach einer Herzkatheterisierung angewendet wird, auf das Schmerzniveau und die physiologischen Parameter bei Säuglingen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: İlçim Ercan
- Telefonnummer: 05534700629
- E-Mail: ilcimercan@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Duygu Gözen, Prof. Dr.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kleinkinder zwischen 1 Monat und 12 Monaten
- Säuglinge mit angeborenem Herzfehler
- Säuglinge, die sich zum ersten Mal einer Herzkatheteruntersuchung unterziehen
- Säuglinge, die sich einer geplanten Herzkatheteruntersuchung unterziehen
- Kleinkinder ohne Akupressurerfahrung
- Säuglinge, deren Eltern sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit Komplikationen während der Katheterisierung
- Säuglinge wurden nach der Katheterisierung auf der Intensivstation weiterbeobachtet
- Säuglinge mit Deformationen oder Läsionen im Akupressurbereich
- Säuglinge, die nach der Katheterisierung keine Analgetika erhalten haben
- Säuglinge, denen innerhalb von sechs Stunden vor der Katheterisierung keine Analgetika verabreicht wurden
- Säuglinge mit neurologischen Entwicklungsstörungen
- Säuglinge, deren Eltern sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Akupressurgruppe
Säuglinge dieser Gruppe werden sowohl vor als auch nach der Herzkatheterisierung einer Akupressur unterzogen.
Die erste Sitzung wird vom Forscher 30 Minuten vor dem Eingriff durchgeführt.
Die Akupressur zielt auf drei bestimmte Punkte ab: den siebten Punkt des Herzmeridians (HT7), den vierten Punkt des Dickdarmmeridians (LI4) und den sechsten Punkt des Perikardmeridians (PC6).
Die Bereiche werden etwa 20 Sekunden lang erwärmt, um die Empfindlichkeit des Gewebes zu minimieren und direkten Druck auf die Akupressurpunkte zu vermeiden.
Jeder Punkt erhält eine 12-minütige Behandlung, bestehend aus 10 Sekunden Kompression und anschließender 2 Sekunden Entspannung, die symmetrisch angewendet wird.
Nach dieser ersten Sitzung wird der Säugling einer Herzkatheteruntersuchung unterzogen.
Nach der Rückkehr auf die Station nach der Katheterisierung wird eine Stunde nach der Verabreichung der letzten Dosis Ketaminhydrochlorid eine zweite Akupressursitzung durchgeführt.
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In der Literatur wurde festgestellt, dass sich Akupressur positiv auf die Gesundheit von Kindern auswirkt, es wurde jedoch keine Studie gefunden, die die Wirkung von Akupressur auf Schmerzen und physiologische Parameter bei Kindern untersucht, die sich einer Herzkatheteruntersuchung unterziehen.
Daher wurde diese Studie entwickelt, um die Wirkung der vor und nach der Herzkatheterisierung angewendeten Akupressur auf das Schmerzniveau und die physiologischen Parameter von Säuglingen zu bestimmen.
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Placebo-Komparator: Plasebo
Säuglinge in dieser Gruppe erhalten vor und nach der Herzkatheterisierung eine Placebo-Akupressur.
Die erste Sitzung findet 30 Minuten vor dem Eingriff statt und zielt auf Bereiche ab, die etwa 1–1,5 cm von den Punkten HT7, LI4 und PC6 entfernt sind und an denen die Meridiane nicht verlaufen.
Die Bereiche werden 20 Sekunden lang erwärmt, um die Empfindlichkeit des Gewebes zu minimieren und direkten Druck auf Akupressurpunkte zu vermeiden.
Jede Stelle erhält eine 12-minütige Behandlung, abwechselnd 10 Sekunden Kompression und 2 Sekunden Entspannung, symmetrisch angewendet.
Nach der Katheterisierung wird eine Stunde nach der letzten Dosis Ketaminhydrochlorid eine zweite Placebo-Sitzung durchgeführt.
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In den Gesundheitswissenschaften bezeichnet Placebo eine inaktive Intervention, die dazu dient, den Patienten zu entspannen und die Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen.
Dabei kann es sich um inerte Substanzen (z. B. Zuckertabletten, Kochsalzlösung) oder nichttherapeutische Eingriffe (z. B. künstliche Elektrostimulation oder Gespräche) handeln.
Die Erwartungstheorie erklärt häufig den Placeboeffekt, der darauf hindeutet, dass Behandlungserwartungen physiologische Veränderungen hervorrufen können.
Faktoren wie Alter, kognitive Entwicklung und frühere Schmerzerfahrungen beeinflussen die Reaktionen von Kindern auf Placebo.
Der Glaube der Eltern an die Wirksamkeit einer Intervention kann die Schmerzerwartungen eines Kindes verringern und seine Schmerzwahrnehmung positiv beeinflussen.
Obwohl die Stichprobe kleine Kinder umfasste, wurde in unsere Studie die Placebogruppe einbezogen, um diesen Effekt zu berücksichtigen, insbesondere da die Eltern die Schmerzwerte bewerteten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Säuglinge in dieser Gruppe erhalten keine besondere Intervention und werden auf der Station routinemäßig betreut.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerz
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem ersten Eingriff, 30 Minuten nach dem zweiten Eingriff, 2 Stunden nach dem zweiten Eingriff, 24 Stunden nach dem zweiten Eingriff
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Die Skala „Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen, Trost“ (FLACC) beurteilt den Schmerz.
Die FLACC-Skala ist ein Maß zur Beurteilung von Schmerzen bei Kindern im Alter zwischen 1 Monat und 7 Jahren oder bei Personen, die ihre Schmerzen nicht kommunizieren können.
Die Skala wird in einem Bereich von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 für keine Schmerzen steht.
Mit zunehmender Punktzahl nehmen die Schmerzen des Patienten zu.
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30 Minuten nach dem ersten Eingriff, 30 Minuten nach dem zweiten Eingriff, 2 Stunden nach dem zweiten Eingriff, 24 Stunden nach dem zweiten Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenz
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem ersten Eingriff, 30 Minuten nach dem zweiten Eingriff, 2 Stunden nach dem zweiten Eingriff, 24 Stunden nach dem zweiten Eingriff
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Aufrechterhaltung oder Normalisierung der Herzfrequenz im normalen Bereich (100-160)
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30 Minuten nach dem ersten Eingriff, 30 Minuten nach dem zweiten Eingriff, 2 Stunden nach dem zweiten Eingriff, 24 Stunden nach dem zweiten Eingriff
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Sättigung
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem ersten Eingriff, 30 Minuten nach dem zweiten Eingriff, 2 Stunden nach dem zweiten Eingriff, 24 Stunden nach dem zweiten Eingriff
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Je nach Kind wird die Sättigungsrate normalisiert oder im normalen Bereich gehalten.
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30 Minuten nach dem ersten Eingriff, 30 Minuten nach dem zweiten Eingriff, 2 Stunden nach dem zweiten Eingriff, 24 Stunden nach dem zweiten Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bastani F, Khosravi M, Borimnejad L, Arbabi N. The effect of acupressure on cancer-related fatigue among school-aged children with acute lymphoblastic leukemia. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Sep-Oct;20(5):545-51. doi: 10.4103/1735-9066.164508.
- Alakhfash AA, Jelly A, Almesned A, Alqwaiee A, Almutairi M, Salah S, Hasan M, Almuhaya M, Alnajjar A, Mofeed M, Nasser B. Cardiac Catheterisation Interventions in Neonates and Infants Less Than Three Months. J Saudi Heart Assoc. 2020 May 12;32(2):149-156. doi: 10.37616/2212-5043.1051. eCollection 2020.
- Koc Ozkan T, Balci S. The Effect of Acupressure on Acute Pain During Venipuncture in Children: Implications for Evidence-Based Practice. Worldviews Evid Based Nurs. 2020 Jun;17(3):221-228. doi: 10.1111/wvn.12437. Epub 2020 Apr 22.
- American Academy of Pediatrics, Committee on Pediatric Emergency Medicine; American College of Emergency Physicians, Pediatric Committee; Emergency Nurses Association, Pediatric Committee. Joint policy statement--guidelines for care of children in the emergency department. J Emerg Nurs. 2013 Mar;39(2):116-31. doi: 10.1016/j.jen.2013.01.003.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Acupressure in Infants
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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