- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06727526
Impacto da acupressão na dor e nos parâmetros fisiológicos em bebês submetidos a cateterismo cardíaco: um ensaio clínico randomizado
13 de dezembro de 2024 atualizado por: Ilcim Ercan Koyuncu, Baskent University
O efeito da acupressão na dor e nos parâmetros fisiológicos em bebês antes e depois do cateterismo cardíaco: um ensaio randomizado controlado por placebo
A acupressão, uma das práticas da medicina tradicional chinesa que remonta a aproximadamente 5.000 anos, é uma técnica mente-corpo que pode ser aplicada de forma independente por enfermeiros.
Esta prática envolve aplicar pressão em pontos específicos do corpo para reduzir a dor.
A pressão estimula a liberação de substâncias como endorfinas, acetilcolina, noradrenalina e dopamina, resultando em relaxamento muscular, regulação da circulação sanguínea e bloqueio dos sinais de dor nas terminações nervosas, reduzindo efetivamente a sensação de dor.
O objetivo da acupressão é aliviar o desconforto do paciente e melhorar a qualidade de vida, reduzindo a necessidade de analgésicos.
A acupressão, que se enquadra na categoria de massagem terapêutica, pode ser aplicada com os dedos e as palmas das mãos.
De acordo com a sua filosofia central, a doença surge quando o equilíbrio da energia que flui através dos canais do corpo, chamados “meridianos”, é perturbado.
Como a acupressão não envolve agulhas, é uma técnica segura, eficaz e econômica, fácil de aprender e aplicar.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) classifica a acupressão como um tratamento de suporte dentro de sua lista de “condições tratáveis”.
A técnica envolve aplicar pressão no mesmo ponto por 2 a 5 minutos.
A estimulação de pontos específicos promove a liberação de citocinas, como as endorfinas, que desempenham um papel na redução da dor, bloqueando certos receptores nas terminações nervosas sensoriais e evitando assim a percepção da dor.
Além disso, estimular os pontos de acupuntura ajuda a estabelecer o equilíbrio simpático e parassimpático, apoiando a homeostase saudável.
Estudos na literatura investigaram os efeitos positivos da acupressão na ansiedade pré-operatória de crianças, intensidade da dor pós-operatória, efeitos colaterais da quimioterapia, fadiga, qualidade do sono, sintomas de asma e estresse físico.
Em um estudo que examinou o impacto da acupressão na dor do procedimento em bebês antes das vacinações parenterais, os bebês que receberam acupressão experimentaram níveis mais baixos de dor e períodos de choro mais curtos.
Da mesma forma, um estudo que investigou o efeito da acupressão na dor aguda durante a inserção de cateter venoso em crianças descobriu que a intensidade da dor foi menor entre as crianças que receberam acupressão.
Uma revisão sistemática que examinou os efeitos da acupressão na saúde infantil determinou que a acupressão é eficaz no alívio da dor processual em crianças.
A revisão enfatizou que os enfermeiros deveriam incorporar a acupressão, um método não farmacológico, nas práticas de cuidado para o manejo eficaz da dor em crianças.
Apesar das evidências na literatura que apoiam os efeitos positivos da acupressão na saúde pediátrica, nenhum estudo examinou especificamente o seu impacto na dor e nos parâmetros fisiológicos em crianças submetidas a cateterismo cardíaco.
Portanto, esta tese tem como objetivo investigar os efeitos da acupressão, aplicada antes e após o cateterismo cardíaco, nos níveis de dor e parâmetros fisiológicos em lactentes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: İlçim Ercan
- Número de telefone: 05534700629
- E-mail: ilcimercan@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Duygu Gözen, Prof. Dr.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Bebês entre 1 mês e 12 meses
- Bebês com doença cardíaca congênita
- Bebês submetidos a cateterismo cardíaco pela primeira vez
- Bebês submetidos a cateterismo cardíaco planejado
- Bebês sem experiência em acupressão
- Bebês cujos pais se ofereceram para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Bebês com complicações durante o cateterismo
- Bebês acompanhados na unidade de terapia intensiva após cateterismo
- Bebês com qualquer deformidade ou lesão na área de acupressão
- Bebês que não receberam analgésicos após cateterismo
- Bebês que não receberam analgésicos nas seis horas anteriores ao cateterismo
- Bebês com distúrbios do neurodesenvolvimento
- Bebês cujos pais não se voluntariaram para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Acupressão
Os bebês deste grupo serão submetidos à acupressão antes e depois do cateterismo cardíaco.
A sessão inicial será administrada pelo pesquisador 30 minutos antes do procedimento.
A acupressão terá como alvo três pontos específicos: o sétimo ponto do meridiano do coração (HT7), o quarto ponto do meridiano do intestino grosso (LI4) e o sexto ponto do meridiano do pericárdio (PC6).
As áreas serão aquecidas por aproximadamente 20 segundos para minimizar a sensibilidade dos tecidos, evitando pressão direta nos pontos de acupressão.
Cada ponto receberá 12 minutos de tratamento, sendo 10 segundos de compressão seguidos de 2 segundos de relaxamento, aplicados simetricamente.
Após esta sessão inicial, o bebê será submetido ao cateterismo cardíaco.
Ao retornar à enfermaria pós-cateterismo, uma segunda sessão de acupressão será realizada uma hora após a administração da dose final de cloridrato de cetamina.
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A literatura constatou que a acupressão afeta positivamente a saúde infantil, mas não foi encontrado nenhum estudo que determinasse o efeito da acupressão na dor e nos parâmetros fisiológicos em crianças submetidas a cateterismo cardíaco.
Portanto, este estudo foi desenhado para determinar o efeito da acupressão aplicada antes e depois do cateterismo cardíaco nos níveis de dor e nos parâmetros fisiológicos dos bebês.
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Comparador de Placebo: Plasebo
Os bebês deste grupo receberão acupressão placebo antes e depois do cateterismo cardíaco.
A sessão inicial será administrada 30 minutos antes do procedimento, visando áreas a aproximadamente 1-1,5 cm de distância dos pontos HT7, LI4 e PC6, onde os meridianos não passam.
As áreas serão aquecidas por 20 segundos para minimizar a sensibilidade dos tecidos, evitando pressão direta nos pontos de acupressão.
Cada local receberá 12 minutos de tratamento, alternando 10 segundos de compressão e 2 segundos de relaxamento, aplicados simetricamente.
Pós-cateterismo, uma segunda sessão de placebo será realizada uma hora após a última dose de cloridrato de cetamina.
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Nas ciências da saúde, placebo refere-se a uma intervenção inativa utilizada para relaxar o paciente e avaliar a eficácia do tratamento.
Pode envolver substâncias inertes (por exemplo, comprimidos de açúcar, soro fisiológico) ou intervenções não terapêuticas (por exemplo, estimulação elétrica artificial ou conversas).
A teoria da expectativa muitas vezes explica o efeito placebo, que sugere que as expectativas do tratamento podem induzir mudanças fisiológicas.
Fatores como idade, desenvolvimento cognitivo e experiências anteriores de dor influenciam as respostas das crianças ao placebo.
A crença dos pais na eficácia de uma intervenção pode reduzir as expectativas de dor da criança e influenciar positivamente a sua percepção da dor.
Embora a amostra incluísse crianças pequenas, nosso estudo incorporou o grupo placebo para explicar esse efeito, especialmente porque os pais avaliaram os escores de dor.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os bebês deste grupo não receberão nenhuma intervenção específica e receberão cuidados de rotina na enfermaria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor
Prazo: 30 minutos após o primeiro procedimento, 30 minutos após o segundo procedimento, 2 horas após o segundo procedimento, 24 horas após o segundo procedimento
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A escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) avaliará a dor.
A escala FLACC é uma medida utilizada para avaliar a dor em crianças com idades entre 1 mês e 7 anos ou indivíduos que não conseguem comunicar sua dor.
A escala é pontuada em uma faixa de 0 a 10, sendo que 0 representa ausência de dor.
À medida que a pontuação aumenta, a dor do paciente aumenta.
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30 minutos após o primeiro procedimento, 30 minutos após o segundo procedimento, 2 horas após o segundo procedimento, 24 horas após o segundo procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 30 minutos após o primeiro procedimento, 30 minutos após o segundo procedimento, 2 horas após o segundo procedimento, 24 horas após o segundo procedimento
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Manter ou normalizar a frequência cardíaca dentro da faixa normal (100-160)
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30 minutos após o primeiro procedimento, 30 minutos após o segundo procedimento, 2 horas após o segundo procedimento, 24 horas após o segundo procedimento
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Saturação
Prazo: 30 minutos após o primeiro procedimento, 30 minutos após o segundo procedimento, 2 horas após o segundo procedimento, 24 horas após o segundo procedimento
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Normalizar ou manter a taxa de saturação dentro da normalidade de acordo com a criança.
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30 minutos após o primeiro procedimento, 30 minutos após o segundo procedimento, 2 horas após o segundo procedimento, 24 horas após o segundo procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bastani F, Khosravi M, Borimnejad L, Arbabi N. The effect of acupressure on cancer-related fatigue among school-aged children with acute lymphoblastic leukemia. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Sep-Oct;20(5):545-51. doi: 10.4103/1735-9066.164508.
- Alakhfash AA, Jelly A, Almesned A, Alqwaiee A, Almutairi M, Salah S, Hasan M, Almuhaya M, Alnajjar A, Mofeed M, Nasser B. Cardiac Catheterisation Interventions in Neonates and Infants Less Than Three Months. J Saudi Heart Assoc. 2020 May 12;32(2):149-156. doi: 10.37616/2212-5043.1051. eCollection 2020.
- Koc Ozkan T, Balci S. The Effect of Acupressure on Acute Pain During Venipuncture in Children: Implications for Evidence-Based Practice. Worldviews Evid Based Nurs. 2020 Jun;17(3):221-228. doi: 10.1111/wvn.12437. Epub 2020 Apr 22.
- American Academy of Pediatrics, Committee on Pediatric Emergency Medicine; American College of Emergency Physicians, Pediatric Committee; Emergency Nurses Association, Pediatric Committee. Joint policy statement--guidelines for care of children in the emergency department. J Emerg Nurs. 2013 Mar;39(2):116-31. doi: 10.1016/j.jen.2013.01.003.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Acupressure in Infants
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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