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Impacto da acupressão na dor e nos parâmetros fisiológicos em bebês submetidos a cateterismo cardíaco: um ensaio clínico randomizado

13 de dezembro de 2024 atualizado por: Ilcim Ercan Koyuncu, Baskent University

O efeito da acupressão na dor e nos parâmetros fisiológicos em bebês antes e depois do cateterismo cardíaco: um ensaio randomizado controlado por placebo

A acupressão, uma das práticas da medicina tradicional chinesa que remonta a aproximadamente 5.000 anos, é uma técnica mente-corpo que pode ser aplicada de forma independente por enfermeiros. Esta prática envolve aplicar pressão em pontos específicos do corpo para reduzir a dor. A pressão estimula a liberação de substâncias como endorfinas, acetilcolina, noradrenalina e dopamina, resultando em relaxamento muscular, regulação da circulação sanguínea e bloqueio dos sinais de dor nas terminações nervosas, reduzindo efetivamente a sensação de dor. O objetivo da acupressão é aliviar o desconforto do paciente e melhorar a qualidade de vida, reduzindo a necessidade de analgésicos. A acupressão, que se enquadra na categoria de massagem terapêutica, pode ser aplicada com os dedos e as palmas das mãos. De acordo com a sua filosofia central, a doença surge quando o equilíbrio da energia que flui através dos canais do corpo, chamados “meridianos”, é perturbado. Como a acupressão não envolve agulhas, é uma técnica segura, eficaz e econômica, fácil de aprender e aplicar. A Organização Mundial da Saúde (OMS) classifica a acupressão como um tratamento de suporte dentro de sua lista de “condições tratáveis”. A técnica envolve aplicar pressão no mesmo ponto por 2 a 5 minutos. A estimulação de pontos específicos promove a liberação de citocinas, como as endorfinas, que desempenham um papel na redução da dor, bloqueando certos receptores nas terminações nervosas sensoriais e evitando assim a percepção da dor. Além disso, estimular os pontos de acupuntura ajuda a estabelecer o equilíbrio simpático e parassimpático, apoiando a homeostase saudável. Estudos na literatura investigaram os efeitos positivos da acupressão na ansiedade pré-operatória de crianças, intensidade da dor pós-operatória, efeitos colaterais da quimioterapia, fadiga, qualidade do sono, sintomas de asma e estresse físico. Em um estudo que examinou o impacto da acupressão na dor do procedimento em bebês antes das vacinações parenterais, os bebês que receberam acupressão experimentaram níveis mais baixos de dor e períodos de choro mais curtos. Da mesma forma, um estudo que investigou o efeito da acupressão na dor aguda durante a inserção de cateter venoso em crianças descobriu que a intensidade da dor foi menor entre as crianças que receberam acupressão. Uma revisão sistemática que examinou os efeitos da acupressão na saúde infantil determinou que a acupressão é eficaz no alívio da dor processual em crianças. A revisão enfatizou que os enfermeiros deveriam incorporar a acupressão, um método não farmacológico, nas práticas de cuidado para o manejo eficaz da dor em crianças. Apesar das evidências na literatura que apoiam os efeitos positivos da acupressão na saúde pediátrica, nenhum estudo examinou especificamente o seu impacto na dor e nos parâmetros fisiológicos em crianças submetidas a cateterismo cardíaco. Portanto, esta tese tem como objetivo investigar os efeitos da acupressão, aplicada antes e após o cateterismo cardíaco, nos níveis de dor e parâmetros fisiológicos em lactentes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Duygu Gözen, Prof. Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Bebês entre 1 mês e 12 meses
  • Bebês com doença cardíaca congênita
  • Bebês submetidos a cateterismo cardíaco pela primeira vez
  • Bebês submetidos a cateterismo cardíaco planejado
  • Bebês sem experiência em acupressão
  • Bebês cujos pais se ofereceram para participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Bebês com complicações durante o cateterismo
  • Bebês acompanhados na unidade de terapia intensiva após cateterismo
  • Bebês com qualquer deformidade ou lesão na área de acupressão
  • Bebês que não receberam analgésicos após cateterismo
  • Bebês que não receberam analgésicos nas seis horas anteriores ao cateterismo
  • Bebês com distúrbios do neurodesenvolvimento
  • Bebês cujos pais não se voluntariaram para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Acupressão
Os bebês deste grupo serão submetidos à acupressão antes e depois do cateterismo cardíaco. A sessão inicial será administrada pelo pesquisador 30 minutos antes do procedimento. A acupressão terá como alvo três pontos específicos: o sétimo ponto do meridiano do coração (HT7), o quarto ponto do meridiano do intestino grosso (LI4) e o sexto ponto do meridiano do pericárdio (PC6). As áreas serão aquecidas por aproximadamente 20 segundos para minimizar a sensibilidade dos tecidos, evitando pressão direta nos pontos de acupressão. Cada ponto receberá 12 minutos de tratamento, sendo 10 segundos de compressão seguidos de 2 segundos de relaxamento, aplicados simetricamente. Após esta sessão inicial, o bebê será submetido ao cateterismo cardíaco. Ao retornar à enfermaria pós-cateterismo, uma segunda sessão de acupressão será realizada uma hora após a administração da dose final de cloridrato de cetamina.
A literatura constatou que a acupressão afeta positivamente a saúde infantil, mas não foi encontrado nenhum estudo que determinasse o efeito da acupressão na dor e nos parâmetros fisiológicos em crianças submetidas a cateterismo cardíaco. Portanto, este estudo foi desenhado para determinar o efeito da acupressão aplicada antes e depois do cateterismo cardíaco nos níveis de dor e nos parâmetros fisiológicos dos bebês.
Comparador de Placebo: Plasebo
Os bebês deste grupo receberão acupressão placebo antes e depois do cateterismo cardíaco. A sessão inicial será administrada 30 minutos antes do procedimento, visando áreas a aproximadamente 1-1,5 cm de distância dos pontos HT7, LI4 e PC6, onde os meridianos não passam. As áreas serão aquecidas por 20 segundos para minimizar a sensibilidade dos tecidos, evitando pressão direta nos pontos de acupressão. Cada local receberá 12 minutos de tratamento, alternando 10 segundos de compressão e 2 segundos de relaxamento, aplicados simetricamente. Pós-cateterismo, uma segunda sessão de placebo será realizada uma hora após a última dose de cloridrato de cetamina.
Nas ciências da saúde, placebo refere-se a uma intervenção inativa utilizada para relaxar o paciente e avaliar a eficácia do tratamento. Pode envolver substâncias inertes (por exemplo, comprimidos de açúcar, soro fisiológico) ou intervenções não terapêuticas (por exemplo, estimulação elétrica artificial ou conversas). A teoria da expectativa muitas vezes explica o efeito placebo, que sugere que as expectativas do tratamento podem induzir mudanças fisiológicas. Fatores como idade, desenvolvimento cognitivo e experiências anteriores de dor influenciam as respostas das crianças ao placebo. A crença dos pais na eficácia de uma intervenção pode reduzir as expectativas de dor da criança e influenciar positivamente a sua percepção da dor. Embora a amostra incluísse crianças pequenas, nosso estudo incorporou o grupo placebo para explicar esse efeito, especialmente porque os pais avaliaram os escores de dor.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os bebês deste grupo não receberão nenhuma intervenção específica e receberão cuidados de rotina na enfermaria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: 30 minutos após o primeiro procedimento, 30 minutos após o segundo procedimento, 2 horas após o segundo procedimento, 24 horas após o segundo procedimento
A escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) avaliará a dor. A escala FLACC é uma medida utilizada para avaliar a dor em crianças com idades entre 1 mês e 7 anos ou indivíduos que não conseguem comunicar sua dor. A escala é pontuada em uma faixa de 0 a 10, sendo que 0 representa ausência de dor. À medida que a pontuação aumenta, a dor do paciente aumenta.
30 minutos após o primeiro procedimento, 30 minutos após o segundo procedimento, 2 horas após o segundo procedimento, 24 horas após o segundo procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: 30 minutos após o primeiro procedimento, 30 minutos após o segundo procedimento, 2 horas após o segundo procedimento, 24 horas após o segundo procedimento
Manter ou normalizar a frequência cardíaca dentro da faixa normal (100-160)
30 minutos após o primeiro procedimento, 30 minutos após o segundo procedimento, 2 horas após o segundo procedimento, 24 horas após o segundo procedimento
Saturação
Prazo: 30 minutos após o primeiro procedimento, 30 minutos após o segundo procedimento, 2 horas após o segundo procedimento, 24 horas após o segundo procedimento
Normalizar ou manter a taxa de saturação dentro da normalidade de acordo com a criança.
30 minutos após o primeiro procedimento, 30 minutos após o segundo procedimento, 2 horas após o segundo procedimento, 24 horas após o segundo procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Acupressure in Infants

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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