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- 임상시험 NCT06727526
심장 카테터 삽입을 받는 영아의 통증 및 생리적 매개변수에 대한 지압의 영향: 무작위 대조 시험
2024년 12월 13일 업데이트: Ilcim Ercan Koyuncu, Baskent University
심장 카테터 삽입 전후의 유아의 통증 및 생리적 매개변수에 대한 지압의 효과: 무작위 위약 대조 시험
약 5,000년의 역사를 지닌 전통 한의학 중 하나인 지압은 간호사가 독립적으로 적용할 수 있는 심신 기술입니다.
이 방법에는 통증을 줄이기 위해 신체의 특정 지점에 압력을 가하는 것이 포함됩니다.
압력은 엔돌핀, 아세틸콜린, 노르에피네프린, 도파민과 같은 물질의 방출을 자극하여 근육을 이완시키고 혈액 순환을 조절하며 신경 말단의 통증 신호를 차단하여 통증 감각을 효과적으로 감소시킵니다.
지압의 목적은 진통제의 필요성을 줄여 환자의 불편함을 완화하고 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
치료 마사지의 범주에 속하는 지압은 손가락과 손바닥을 사용하여 적용할 수 있습니다.
핵심 철학에 따르면, "경락"이라고 불리는 신체 채널을 통해 흐르는 에너지의 균형이 붕괴될 때 질병이 발생합니다.
지압은 바늘을 사용하지 않기 때문에 배우고 적용하기 쉬운 안전하고 효과적이며 경제적인 기술입니다.
세계보건기구(WHO)는 지압을 "치료 가능한 질환" 목록에 포함된 보조 치료법으로 분류합니다.
이 기술에는 2~5분 동안 같은 지점에 압력을 가하는 것이 포함됩니다.
특정 지점을 자극하면 감각 신경 말단의 특정 수용체를 차단하여 통증 인식을 방지함으로써 통증 감소에 역할을 하는 엔돌핀과 같은 사이토카인의 방출이 촉진됩니다.
또한 경혈을 자극하면 교감 및 부교감 균형을 확립하여 건강한 항상성을 유지하는 데 도움이 됩니다.
문헌 연구에서는 어린이의 수술 전 불안, 수술 후 통증 심각도, 화학요법 부작용, 피로, 수면의 질, 천식 증상 및 신체적 스트레스에 대한 지압의 긍정적인 효과를 조사했습니다.
비경구 백신 접종 전 유아의 시술 통증에 대한 지압의 영향을 조사한 연구에서, 지압을 받은 유아는 통증 수준이 낮아지고 우는 시간이 짧아졌습니다.
마찬가지로, 어린이의 정맥 카테터 삽입 중 급성 통증에 대한 지압의 효과를 조사한 연구에서는 지압을 받은 어린이의 경우 통증 심각도가 더 낮은 것으로 나타났습니다.
지압이 어린이 건강에 미치는 영향을 조사한 체계적인 검토 결과, 지압이 어린이의 시술 통증을 완화하는 데 효과적이라는 결론이 나왔습니다.
이 검토에서는 간호사가 소아의 효과적인 통증 관리를 위해 비약리학적 방법인 지압을 치료 관행에 통합해야 한다고 강조했습니다.
지압이 소아 건강에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 뒷받침하는 문헌의 증거에도 불구하고, 심장 카테터 삽입을 받는 어린이의 통증과 생리적 매개변수에 대한 지압의 영향을 구체적으로 조사한 연구는 없습니다.
따라서 본 논문에서는 심장카테터 삽입 전후에 적용되는 지압이 유아의 통증 정도와 생리학적 지표에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: İlçim Ercan
- 전화번호: 05534700629
- 이메일: ilcimercan@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Duygu Gözen, Prof. Dr.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1개월에서 12개월 사이의 유아
- 선천성 심장병이 있는 영아
- 처음으로 심장 카테터 삽입을 받는 영아
- 계획된 심장 카테터 삽입을 받는 영아
- 지압 경험이 없는 영유아
- 부모가 연구에 참여하기로 자원한 영아
제외 기준:
- 카테터 삽입 중 합병증이 있는 영아
- 유아는 카테터 삽입 후 중환자실에서 후속 조치를 받았습니다.
- 지압 부위에 기형이나 병변이 있는 영아
- 카테터 삽입 후 진통제를 투여받지 않은 영아
- 카테터 삽입 전 6시간 이내에 진통제를 투여하지 않은 영아
- 신경발달 장애가 있는 유아
- 부모가 연구에 자발적으로 참여하지 않은 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지압그룹
이 그룹의 유아는 심장 카테터 삽입 전후에 지압을 받습니다.
초기 세션은 절차 30분 전에 연구원이 진행합니다.
지압은 심장 경락의 7번째 지점(HT7), 대장 경락의 4번째 지점(LI4), 심낭 경락의 6번째 지점(PC6)의 세 가지 특정 지점을 대상으로 합니다.
지압점에 직접적인 압력을 가하지 않고 조직 민감도를 최소화하기 위해 해당 부위를 약 20초 동안 따뜻하게 합니다.
각 지점은 대칭적으로 적용되는 10초의 압축과 2초의 이완으로 구성된 12분간의 치료를 받게 됩니다.
이 초기 세션이 끝나면 유아는 심장 카테터 삽입을 받게 됩니다.
카테터 삽입 후 병실로 돌아온 후 염산케타민 최종 투여 후 1시간 후에 2차 지압을 실시합니다.
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문헌에 따르면 지압은 어린이 건강에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 심장 카테터 삽입을 받는 어린이의 통증 및 생리적 매개변수에 대한 지압의 효과를 확인하는 연구는 발견되지 않았습니다.
따라서 본 연구는 심장카테터 삽입 전후에 적용되는 지압이 영아의 통증 정도와 생리학적 지표에 미치는 영향을 알아보고자 고안되었다.
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위약 비교기: 플라세보
이 그룹의 유아는 심장 카테터 삽입 전후에 위약 지압을 받게 됩니다.
1차 세션은 시술 30분 전, 경선이 통과하지 못하는 HT7, LI4, PC6 지점에서 약 1~1.5cm 떨어진 부위를 대상으로 진행됩니다.
지압점에 직접적인 압력을 가하지 않고 조직 민감도를 최소화하기 위해 해당 부위를 20초 동안 따뜻하게 합니다.
각 부위에는 10초의 압박과 2초의 이완이 번갈아 대칭적으로 적용되는 12분간의 치료가 제공됩니다.
카테터 삽입 후 두 번째 위약 세션은 케타민 염산염을 마지막으로 투여한 지 1시간 후에 실시됩니다.
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보건 과학에서 위약은 환자의 긴장을 풀고 치료 효능을 평가하는 데 사용되는 비활성 개입을 의미합니다.
불활성 물질(예: 설탕 정제, 식염수) 또는 비치료적 개입(예: 인공 전기 자극 또는 대화)이 포함될 수 있습니다.
기대 이론은 종종 치료 기대가 생리적 변화를 유발할 수 있음을 시사하는 위약 효과를 설명합니다.
연령, 인지 발달, 이전 통증 경험과 같은 요인이 위약에 대한 어린이의 반응에 영향을 미칩니다.
중재의 효능에 대한 부모의 믿음은 어린이의 통증 기대치를 감소시키고 통증에 대한 인식에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
표본에는 어린 아이들이 포함되어 있었지만, 특히 부모가 통증 점수를 평가했기 때문에 우리 연구에서는 이 효과를 설명하기 위해 위약 그룹을 포함했습니다.
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간섭 없음: 통제 그룹
이 그룹의 유아는 특별한 개입을 받지 않으며 병동에서 일상적인 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 1차 시술 후 30분, 2차 시술 후 30분, 2차 시술 후 2시간, 2차 시술 후 24시간
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얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안(FLACC) 척도는 통증을 평가합니다.
FLACC 척도는 생후 1개월부터 7세 사이의 어린이나 자신의 통증을 말로 표현할 수 없는 개인의 통증을 평가하는 데 사용되는 측정값입니다.
척도는 0-10 범위로 점수가 매겨지며, 0은 통증이 없음을 의미합니다.
점수가 높아질수록 환자의 통증도 증가한다.
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1차 시술 후 30분, 2차 시술 후 30분, 2차 시술 후 2시간, 2차 시술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 1차 시술 후 30분, 2차 시술 후 30분, 2차 시술 후 2시간, 2차 시술 후 24시간
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정상 범위(100-160) 내에서 심박수 유지 또는 정상화
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1차 시술 후 30분, 2차 시술 후 30분, 2차 시술 후 2시간, 2차 시술 후 24시간
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포화
기간: 1차 시술 후 30분, 2차 시술 후 30분, 2차 시술 후 2시간, 2차 시술 후 24시간
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아이에 따라 포화도를 정상 범위 내로 정상화하거나 유지합니다.
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1차 시술 후 30분, 2차 시술 후 30분, 2차 시술 후 2시간, 2차 시술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bastani F, Khosravi M, Borimnejad L, Arbabi N. The effect of acupressure on cancer-related fatigue among school-aged children with acute lymphoblastic leukemia. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Sep-Oct;20(5):545-51. doi: 10.4103/1735-9066.164508.
- Alakhfash AA, Jelly A, Almesned A, Alqwaiee A, Almutairi M, Salah S, Hasan M, Almuhaya M, Alnajjar A, Mofeed M, Nasser B. Cardiac Catheterisation Interventions in Neonates and Infants Less Than Three Months. J Saudi Heart Assoc. 2020 May 12;32(2):149-156. doi: 10.37616/2212-5043.1051. eCollection 2020.
- Koc Ozkan T, Balci S. The Effect of Acupressure on Acute Pain During Venipuncture in Children: Implications for Evidence-Based Practice. Worldviews Evid Based Nurs. 2020 Jun;17(3):221-228. doi: 10.1111/wvn.12437. Epub 2020 Apr 22.
- American Academy of Pediatrics, Committee on Pediatric Emergency Medicine; American College of Emergency Physicians, Pediatric Committee; Emergency Nurses Association, Pediatric Committee. Joint policy statement--guidelines for care of children in the emergency department. J Emerg Nurs. 2013 Mar;39(2):116-31. doi: 10.1016/j.jen.2013.01.003.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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