このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

エジプトの小児グループにおける石灰化低下した第二大臼歯の有病率と大臼歯-切歯の石灰化低下との関連。

2024年12月11日 更新者:Nada Ashraf ElSaeid、Cairo University

エジプトの小児グループにおける石灰化低下した第二大臼歯の有病率と大臼歯-切歯の石灰化低下との関連性: 横断研究。

この研究の目的は、6~12歳のエジプトの子供たちのグループにおけるHSPMの有病率と、MIHとHSPMとの関連の可能性を検出することである。 この研究では、乳歯の低石灰化を引き起こしやすい可能性のある病因も観察します。

私たちの知る限り、エジプトにおける HSPM の蔓延とその考えられる病因、あるいは MIH との関連を考慮した関連研究はありません。 そこで、この研究はこの知識のギャップに対処します。 HSPMとMIHの関係の可能性は小児歯科において非常に重要である。なぜなら、これらの患者は永久的にMIHを発症する傾向があるため、第二乳大臼歯が萌出したらすぐにHSPMを早期に診断することで、より集中的な監督と予防措置を開始できるからである。数年以内に歯が生えてきます。

調査の概要

詳細な説明

高度に石灰化された歯のエナメル質は、ほぼ 95% のヒドロキシアパタイト結晶で構成されており、エナメル質プリズムと呼ばれる高度に組織化された構造にグループ化されています。 この構造により、エナメルに並外れた機械的耐性が与えられます。 エナメル芽細胞は歯の形成中に有機成分を分泌し、その後分極してエナメル質の表面から除去されます。 成体エナメル質は生きた支持細胞をもはや含まないため、再生できません。 (Chen et al., 2014) エナメル芽細胞によるエナメル質の形成は、分泌前、分泌、移行、成熟、成熟後といういくつかの段階を経ます。 エナメル芽細胞の生活環の段階が影響を受けるかどうかに応じて、通常、石灰化が不十分で正常な量のエナメル質か、壊れやすく量的に不足しているエナメル質のいずれかを見つけることができます。 石灰化が不十分な場合、切歯臼歯の石灰化低下(MIH)や第二乳臼歯の石灰化低下(HPSM)などのエナメル質欠損が発生する可能性があります。 (da Cunha et al.、2019)。

MIHは、MIHによる境界の明確な混濁、エナメル質の質的欠損、非定型う蝕/修復および抜歯を呈する1~4本の第一永久臼歯の石灰化低下と定義されます。 また、永久切歯と関連していることもよくあります。 現時点では、HSPM は、境界のはっきりした混濁、発疹後のエナメル質破壊 (PEB)、非定型う蝕または修復、および石灰化不足の第二乳臼歯による抜歯の存在を含む、1 ~ 4 本の第二乳臼歯の石灰化低下と定義されています。 最近、これらの症状は、主に憂慮すべき臨床像とそのような症状の管理で直面する課題により、世界中の多くの臨床医の注目を集めています。 (Weerheijm、2004; Ghanim et al.、2013)。 HSPM の病因はまだ不明です。 それにもかかわらず、いくつかの潜在的な出生前、周産期、および出生後の要因が示唆されています。 何人かの著者は、構造化されたアンケートを使用して親から提供された病歴に基づいて、HSPMを引き起こす可能性のある危険因子の考えられる役割を研究しました。 現在まで、HSPM のリスク予測因子となる要因は 1 つも見つかっていません。 さらに、親から得られたすべてのデータは文書化された医療記録の評価ではなく病歴に基づいているため、想起バイアスの可能性があります。 (Devi K. et al., 2023) これに加えて、複数の研究で、HSPM と MIH の間に正の相関関係があり、HSPM が MIH の予測因子であることが示されました。 HSPMの子供がMIHを患う可能性が高いかどうかを知ることを目的とした系統的レビューとメタ分析が2018年に行われ、HSPMがMIHの予測値とみなせるという結果が得られた。 HSPM は、MIH の特異的ではあるものの、高感度の予測因子ではないと考えられると結論付けられました。これは、第一大臼歯に HSPM が存在しないことが、後に MIH を発症する可能性を排除するものではないことを意味します。 (Garot 他、2018)。

2012年に、7歳から9歳までの1,000人のイラクの子供たちのグループサンプルを対象に研究が行われました。 母親たちは、妊娠および小児期の全身健康歴に関するアンケートベースのインタビューに回答しました。 HSPM の小児は、特に周産期において、より大きな医学的問題を抱えていました。 HSPM の病因は、考えられる原因となる単一の要因が見つかっていないため、まだ不明です。 HSPM の子供の 94% が少なくとも 1 つの医学的問題を抱えていることが判明しており、医学的問題の数が増えるにつれて HSPM の可能性が高くなります。 24.5% が出生前に発生し、45.3% が周産期に発生し、9.4% が出生後に発生します。 (Ghanim et al. 2012) HSPM の決定要因の可能性を特定するために、2014 年に 6 歳児グループを対象に前向きコホート研究が行われました。 妊娠中および/または子供の生後 1 年目に発生した可能性のある潜在的要因に関するデータは、アンケートと手動の標準化された測定値 (体重や身長など) を使用して収集されました。

出生前、出生前、出生後の多くの要因が HSPM に関連していることがわかっています。

これらの要因には、民族的背景、妊娠中の母親のアルコール摂取、低出生体重、生後 1 年間の発熱エピソードなどが含まれます。 (Elfrink et al. 2014) 2014 年に、HSPM の有病率と臨床診断に関する研究が行われました。 診断基準と欧州小児歯科アカデミー (EAPD) のガイドラインに従って、HSPM の有病率は 4.9 ~ 9.0 % の間で変動すると結論付けられました。 HSPM は男性と女性の間、および上部アーチと下部アーチの間に均等に分布していました。 また、HSPM は MIH の危険因子および臨床指標と考えられ、HSPM の発現がどれほど軽度であっても、MIH を発症する可能性が高まる可能性があると結論付けられました。 (Weerheijm et al. 2014) サウジアラビアの 7 ~ 10 歳の子供における HSPM の有病率とパターンに関する別の研究が行われました。 この研究におけるHSPMの有病率は、小児レベルで5.4%、歯レベルで4.8%でした。 この研究では、他の第一大臼歯と比較して、右上の第一第二大臼歯が最も影響を受けた個々の歯でした。 HSPM の症例は、下顎弓と比較して上顎弓に多いことが判明しました。 この研究では、HSPM欠損範囲と齲蝕病変の重症度の増加との間に正の相関関係があることも観察されました。 (Zakirulla et al. 2020) HSPM と MIH との関連の可能性に関して、この問題を深く調査するために複数の研究が行われています。 2023年、フランス南西部で、ボルドーアカデミー(教育省)によって無作為に選ばれた、学校に通う7~9歳の児童856人を対象に研究が行われた。 欧州小児歯科アカデミー (EAPD) の MIH および HSPM の診断基準によると、HSPM を患っている子供の MIH のリスクは 52% でしたが、HSPM を患っていない子供のリスクはわずか 15% でした。 有病率は 3.4 でした。したがって、子供が HSPM に罹患している場合、MIH を発症するリスクは 3.4 倍高くなります。 (Estivals et al. 2023) 2023 年に、MIH と HSPM の潜在的な関連性について横断研究が行われました。 目的は、MIH に対する HSPM の予測値を評価し、2 つの子グループにおける HSPM の有病率を比較することでした。 1 つは MIH を持ち、もう 1 つは MIH を持ちません。 また、HSPM の重症度と MIH の重症度の両方の症状を抱えた子どものグループを対象として、両者の間に考えられる関連性についても調査しました。 MIHを患った患者とそうでない患者におけるHSPMの有病率は、それぞれ37.1%と11.3%でした。

HSPM の重症度と MIH の重症度の関係については、両方の症状を有する 79 人の被験者において、MIH と HSPM の両方で軽度の疾患が最も一般的な所見でした。 重度の HSPM 症例の 90% は重度の MIH と関連していました。 (Marcianes et al. 2023) HSPM と MIH の間の相関関係の可能性について、系統的レビューとメタ分析が 2024 年に行われました。 研究は 4 つのデータベースで実施されました。文献については、Embase、PubMed、Web of Science、コクラン ライブラリをご利用ください。 このメタ分析には、全体で 8,944 人の子供を対象とした 12 件の研究が含まれています。 HSPM グループは非 HSPM グループよりも MIH を経験する可能性が高かった (OR = 10.90、95% CI = 4.59-25.89、 P<0.05)。 含まれているすべての研究は中程度から高品質でした。 (Zhang 他、2024)

研究の種類

観察的

入学 (推定)

825

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Shaimaa Sabry, Dr.
  • 電話番号:+201006495926

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、カイロ大学小児歯科・公衆衛生学部の外来診療所に通う6~12歳の小児患者を対象に行われる。

説明

包含基準:

  1. 男女両方が含まれます
  2. 6歳から12歳までの児童および青少年
  3. インフォームドコンセントへの署名に同意した参加者

除外基準:

  1. フッ素症、エナメル質形成不全症、象牙質形成不全症などのエナメル質欠損のある患者
  2. 特別な医療ニーズ
  3. エジプト人以外の子供たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EAPD スコア基準を使用したエジプトの小児グループにおける HSPM の有病率
時間枠:ベースライン
EAPD (欧州小児歯科学会) のスコア基準を使用した、エジプトの小児グループにおける石灰化低下した第二大臼歯の有病率
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HSPMとMIHの相関関係
時間枠:ベースライン
バイナリ結果 (存在/不在) を使用した石灰化低下した第二乳臼歯と切歯臼歯の石灰化低下の相関
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月9日

最初の投稿 (実際)

2024年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月11日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する