Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence hypomineralizovaných druhých primárních molárů ve skupině egyptských dětí a její asociace s hypomineralizací molár-řezáků.

11. prosince 2024 aktualizováno: Nada Ashraf ElSaeid, Cairo University

Prevalence hypomineralizovaných druhých primárních molárů ve skupině egyptských dětí a její asociace s hypomineralizací molárních řezáků: průřezová studie.

Cílem této studie je odhalit prevalenci HSPM a možnou souvislost mezi MIH a HSPM ve skupině egyptských dětí ve věku 6-12 let. Studie bude také sledovat možné etiologické faktory, které mohou predisponovat k hypomineralizaci primárních zubů.

Pokud je nám známo, neexistují žádné relevantní studie, které by zvažovaly prevalenci HSPM a její možnou etiologii v Egyptě nebo její souvislost s MIH. Tato studie se tedy bude zabývat touto mezerou ve znalostech. Možný vztah mezi HSPM a MIH je velmi významný v dětské stomatologii, protože včasná diagnostika HSPM, jakmile erupce druhých primárních molárů, umožňuje zahájit intenzivnější dohled a preventivní opatření, protože tito pacienti jsou jinak náchylní k rozvoji MIH v trvalém zuby během několika let.

Přehled studie

Detailní popis

Vysoce mineralizovaná zubní sklovina se skládá z téměř 95 % krystalů hydroxyapatitu a jsou seskupeny do vysoce organizovaných struktur nazývaných hranoly skloviny. Tato struktura dává smaltu výjimečný stupeň mechanické odolnosti. Ameloblasty vylučují organickou složku během tvorby zubů, poté se polarizují a jsou eliminovány z povrchu skloviny. Protože již neobsahuje žádné živé podpůrné buňky, dospělá sklovina není schopna regenerace. (Chen et al., 2014) Tvorba skloviny ameloblasty prochází několika fázemi: předsekreční, sekreční, přechodná, maturační a post-zrání. V závislosti na tom, zda je ovlivněna fáze životního cyklu ameloblastu, lze typicky nalézt buď normální objemovou sklovinu s nedostatečnou mineralizací nebo křehkou a kvantitativně nedostatečnou sklovinu. Při nedostatečné mineralizaci se mohou objevit defekty skloviny, jako je hypomineralizace molárních řezáků (MIH) a hypomineralizovaný druhý primární molár (HPSM). (da Cunha et al., 2019).

MIH je definována jako hypomineralizace jednoho až čtyř prvních stálých molárů s dobře ohraničenými opacity, kvalitativními defekty skloviny, atypickými kazy/výstavbami a extrakcemi v důsledku MIH. Je také často spojena s trvalými řezáky. V současné době je HSPM definována jako hypomineralizace jednoho až čtyř sekundových opadavých molárů včetně přítomnosti dobře ohraničených opacit, post-eruptivního rozpadu skloviny (PEB), atypických kazů nebo výplní a extrakce v důsledku hypomineralizovaných druhých primárních molárů. Tyto stavy v poslední době upoutaly pozornost mnoha klinických lékařů po celém světě především kvůli znepokojivému klinickému obrazu a problémům, kterým čelíme při léčbě takových stavů. (Weerheijm, 2004; Ghanim et al., 2013). Etiologie HSPM zůstává stále nejasná. Navzdory tomu byly navrženy některé potenciální prenatální, perinatální a postnatální faktory. Několik autorů studovalo možnou roli rizikových faktorů, které mohou způsobit HSPM, na základě anamnézy poskytnuté rodiči pomocí strukturovaných dotazníků. K dnešnímu dni nebyl zjištěn ani jeden faktor, který by byl prediktorem rizika HSPM. Kromě toho existuje možnost zkreslení, protože všechna data získaná od rodičů jsou založena spíše na historii než na hodnocení zdokumentovaných lékařských záznamů. (Devi K. et al., 2023) Kromě toho řada studií ukázala pozitivní korelaci mezi HSPM a MIH a HSPM je prediktorem MIH. Systematický přezkum a metaanalýza byly provedeny v roce 2018 s cílem zjistit, zda děti s HSPM pravděpodobně budou mít MIH nebo ne, a dospěli k výsledku, že HSPM lze považovat za prediktivní hodnotu pro MIH. Dospělo se k závěru, že HSPM lze považovat za specifický, ale ne vysoce citlivý prediktor MIH, což znamená, že nepřítomnost HSPM v primárních molárech nevylučuje pozdější potenciální rozvoj MIH. (Garot et al, 2018).

V roce 2012 byla provedena studie na skupinovém vzorku 1000 iráckých dětí ve věku 7-9 let. Matky absolvovaly dotazníkový rozhovor o těhotenství a systémové zdravotní anamnéze v dětství. Děti s HSPM měly větší zdravotní problémy, zejména v perinatálním stadiu. Etiologie HSPM je stále neznámá, protože nebyl nalezen žádný jediný faktor jako pravděpodobná příčina. U 94 % dětí s HSPM bylo zjištěno, že má alespoň jeden zdravotní problém, přičemž pravděpodobnost HSPM roste s počtem zdravotních problémů; 24,5 % se děje prenatálně, 45,3 % perinatálně a 9,4 % postnatálně. (Ghanim et al. 2012) Prospektivní kohortová studie byla provedena v roce 2014 mezi 6letou skupinou dětí s cílem identifikovat možné determinanty HSPM. Údaje o potenciálních faktorech, které se mohly vyskytnout během těhotenství a/nebo prvního roku života dítěte, byly shromážděny pomocí dotazníků a manuálních standardizovaných měření (jako je váha a délka).

Bylo zjištěno, že s HSPM souvisí řada pre, peri a postnatálních faktorů.

Tyto faktory zahrnovaly etnický původ, konzumaci alkoholu matkou v těhotenství, nízkou porodní hmotnost a epizody horečky během prvního roku života dítěte. (Elfrink et al. 2014) V roce 2014 byla provedena studie prevalence a klinické diagnózy HSPM. Podle diagnostických kritérií a pokynů Evropské akademie dětského zubního lékařství (EAPD) se dospělo k závěru, že prevalence HSPM kolísá mezi 4,9 a 9,0 %. HSPM byl rovnoměrně distribuován mezi muže a ženy a mezi horní a dolní oblouky. Byl také učiněn závěr, že HSPM lze považovat za rizikový faktor a klinický indikátor pro MIH a bez ohledu na to, jak mírná je exprese HSPM, může zvýšit šanci na rozvoj MIH. (Weerheijm et al. 2014) Byla provedena další studie o prevalenci a vzoru HSPM mezi dětmi ve věku 7 až 10 let v Saúdské Arábii. Prevalence HSPM v této studii byla 5,4 % na úrovni dětí a 4,8 % na úrovni zubů. V této studii byly v porovnání s jinými primárními stoličkami nejvíce postiženými jednotlivými zuby horní pravé primární druhé stoličky. Bylo zjištěno, že případy HSPM jsou více v maxilárním oblouku ve srovnání s mandibulárním obloukem. Tato studie také pozorovala, že existuje pozitivní korelace mezi rozsahem defektu HSPM a zvýšenou závažností kariézních lézí. (Zakirulla et al. 2020) Pokud jde o možnou souvislost mezi HSPM a MIH, bylo provedeno několik studií, které se touto problematikou důkladně zabývaly. V roce 2023 byla v jihozápadní Francii provedena studie mezi 856 dětmi ve věku 7-9 let ve školách a náhodně vybranými Akademií v Bordeaux (ministerstvo školství). Podle diagnostických kritérií pro MIH a HSPM Evropské akademie dětského zubního lékařství (EAPD) bylo riziko MIH u dítěte, které mělo HSPM, 52 %, zatímco riziko u dítěte, které nemělo HSPM, bylo pouze 15 %. Poměr prevalence byl 3,4, takže riziko rozvoje MIH bylo 3,4krát vyšší, pokud mělo dítě HSPM. (Estivals et al. 2023) V roce 2023 byla provedena průřezová studie o potenciální souvislosti mezi MIH a HSPM. Cílem bylo vyhodnotit prediktivní hodnotu HSPM pro MIH a porovnat prevalenci HSPM ve dvou dětských skupinách; jeden s MIH a druhý bez MIH. Zabýval se také možnými vztahy mezi závažností HSPM a závažností MIH u skupiny dětí, které měly obě onemocnění. Prevalence HSPM u pacientů, kteří měli MIH a kteří ji neměli, byla 37,1 %, respektive 11,3 %.

Pokud jde o vztah mezi závažností HSPM a MIH u 79 subjektů, které měly oba stavy, nejčastějším nálezem u MIH i HSPM bylo mírné onemocnění. 90 % případů těžkého HSPM bylo spojeno s těžkou MIH. (Marcianes et al. 2023) V roce 2024 byla provedena systematická revize a metaanalýza možné korelace mezi HSPM a MIH. Výzkum byl proveden ve čtyřech databázích; Embase, PubMed, Web of Science a Cochrane Library pro literaturu. Tato metaanalýza zahrnovala 12 studií s celkem 8 944 dětmi. Skupina HSPM měla vyšší pravděpodobnost výskytu MIH než skupina bez HSPM (OR = 10,90, 95% CI = 4,59-25,89, P <0,05). Každá studie, která byla zahrnuta, byla střední až vysoké kvality. (Zhang et al. 2024)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

825

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Shaimaa Sabry, Dr.
  • Telefonní číslo: +201006495926

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na dětských pacientech ve věku 6-12 let navštěvujících ambulanci na Klinice dětské stomatologie a veřejného zdraví Káhirské univerzity.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Budou zahrnuta obě pohlaví
  2. Děti a dospívající s věkovou skupinou od 6-12 let
  3. Účastníci, kteří souhlasili s podpisem informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s defekty skloviny, jako je fluoróza, amelogenesis imperfecta a dentinogenesis imperfecta
  2. Zvláštní potřeby zdravotní péče
  3. Neegyptské děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence HSPM ve skupině egyptských dětí pomocí skórovacích kritérií EAPD
Časové okno: Základní linie
Prevalence hypomineralizovaných druhých primárních molárů ve skupině egyptských dětí využívajících skórovací kritéria EAPD (European Academy of Pediatric Dentistry)
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace HSPM s MIH
Časové okno: Základní linie
Korelace hypomineralizovaných druhých primárních molárů s hypomineralizací molárních řezáků pomocí binárního výsledku (přítomný/nepřítomný)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit