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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06727539
Prevalencia de segundos molares primarios hipomineralizados en un grupo de niños egipcios y su asociación con la hipomineralización molar-incisivo.
Prevalencia de segundos molares primarios hipomineralizados en un grupo de niños egipcios y su asociación con la hipomineralización molar-incisivo: un estudio transversal.
El objetivo de este estudio es detectar la prevalencia de HSPM y la posible asociación entre MIH y HSPM en un grupo de niños egipcios de 6 a 12 años. El estudio también observará los posibles factores etiológicos que podrían predisponer a la hipomineralización de los dientes temporales.
Hasta donde sabemos, no existen estudios relevantes que consideren la prevalencia de HSPM y su posible etiología en Egipto o su asociación con MIH. Por lo tanto, este estudio abordará esta brecha de conocimiento. La posible relación entre HSPM y MIH es muy significativa en odontopediatría, ya que el diagnóstico precoz de HSPM tan pronto como erupcionan los segundos molares primarios permite iniciar una supervisión más intensiva y medidas preventivas, ya que estos pacientes son propensos a desarrollar MIH de forma permanente. dientes en unos pocos años.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El esmalte dental altamente mineralizado está formado por casi un 95% de cristales de hidroxiapatita y se agrupan en estructuras altamente organizadas llamadas prismas de esmalte. Esta estructura confiere al esmalte un grado excepcional de resistencia mecánica. Los ameloblastos secretan el componente orgánico durante la formación de los dientes, tras lo cual se polarizan y se eliminan de la superficie del esmalte. Debido a que ya no contiene células vivas de soporte, el esmalte adulto es incapaz de regenerarse. (Chen et al., 2014) La formación del esmalte por los ameloblastos pasa por varias etapas: presecretora, secretora, de transición, maduración y posmaduración. Dependiendo de si la etapa del ciclo de vida del ameloblasto se ve afectada, normalmente se puede encontrar un esmalte de volumen normal con una mineralización inadecuada o un esmalte frágil y cuantitativamente deficiente. Cuando se produce una mineralización insuficiente, pueden ocurrir defectos del esmalte como hipomineralización de los incisivos molares (MIH) y segundo molar primario hipomineralizado (HPSM). (da Cunha et al., 2019).
MIH se define como hipomineralización de uno a cuatro primeros molares permanentes que presentan también opacidades bien delimitadas, defectos cualitativos del esmalte, caries/restauraciones atípicas y extracciones debidas a MIH. También se asocia frecuentemente con los incisivos permanentes. En la actualidad, HSPM se define como hipomineralización de uno a cuatro segundos molares temporales, incluida la presencia de opacidades bien delimitadas, ruptura del esmalte post-eruptiva (PEB), caries o restauraciones atípicas y extracciones debido a segundos molares primarios hipomineralizados. Recientemente, estas afecciones han llamado la atención de muchos médicos de todo el mundo, principalmente debido al preocupante cuadro clínico y los desafíos que enfrentan en el manejo de dichas afecciones. (Weerheijm, 2004; Ghanim et al., 2013). La etiología del HSPM aún no está clara. A pesar de ello, se han sugerido algunos posibles factores prenatales, perinatales y posnatales. Varios autores han estudiado el posible papel de los factores de riesgo que pueden provocar HSPM a partir de la historia clínica aportada por los padres mediante cuestionarios estructurados. Hasta la fecha, no se ha encontrado que ningún factor sea un predictor de riesgo de HSPM. Además, existe un posible sesgo de recuerdo porque todos los datos obtenidos de los padres se basan en la historia y no en evaluaciones de registros médicos documentados. (Devi K. et al., 2023) Además de esto, múltiples estudios mostraron una correlación positiva entre HSPM y MIH, y HSPM es un predictor de MIH. En 2018 se realizó una revisión sistemática y un metanálisis con el objetivo de saber si los niños con HSPM tienen probabilidades de tener MIH o no y llegaron al resultado de que HSPM podría considerarse como un valor predictivo para MIH. Se concluyó que HSPM puede considerarse como un predictor específico pero no altamente sensible de MIH, lo que significa que la ausencia de HSPM en los molares primarios no descarta el posible desarrollo de MIH más adelante. (Garot et al, 2018).
En 2012, se realizó un estudio en una muestra grupal de 1.000 niños iraquíes de entre 7 y 9 años. Las madres completaron una entrevista basada en un cuestionario sobre el embarazo y los antecedentes de salud sistémica de la infancia. Los niños con HSPM tuvieron mayores problemas médicos, especialmente en la etapa perinatal. La etiología del HSPM aún se desconoce porque no se encontró ningún factor único que sea una causa probable. Se ha descubierto que el 94% de los niños con HSPM tienen al menos un problema médico, y la probabilidad de HSPM aumenta con la cantidad de problemas médicos; El 24,5% ocurre prenatalmente, el 45,3% perinatalmente y el 9,4% posnatalmente. (Ghanim et al. 2012) En 2014 se realizó un estudio de cohorte prospectivo entre un grupo de niños de 6 años para identificar posibles determinantes de HSPM. Los datos sobre posibles factores que pudieron haber ocurrido durante el embarazo y/o el primer año de vida del niño se recopilaron mediante cuestionarios y medidas manuales estandarizadas (como el peso y la longitud).
Se ha descubierto que varios factores pre, peri y posnatales están asociados con HSPM.
Esos factores incluían origen étnico, consumo materno de alcohol durante el embarazo, bajo peso al nacer y episodios de fiebre durante el primer año de vida del niño. (Elfrink et al. 2014) En 2014, se realizó un estudio sobre la prevalencia y el diagnóstico clínico de HSPM. Siguiendo los criterios diagnósticos y las guías de la Academia Europea de Odontología Pediátrica (EAPD), se concluyó que la prevalencia de HSPM osciló entre 4,9 y 9,0 %. HSPM se distribuyó equitativamente entre hombres y mujeres y entre arcos superiores e inferiores. También se concluyó que HSPM podría considerarse como un factor de riesgo e indicador clínico de MIH y no importa cuán leve sea la expresión de HSPM, puede aumentar las posibilidades de desarrollar MIH. (Weerheijm et al. 2014) Se realizó otro estudio sobre la prevalencia y el patrón de HSPM entre niños de 7 a 10 años en Arabia Saudita. La prevalencia de HSPM en ese estudio fue del 5,4% a nivel infantil y del 4,8% a nivel dental. Los segundos molares primarios superiores derechos fueron los dientes individuales más afectados en este estudio en comparación con otros molares primarios. Se encontró que los casos de HSPM ocurrían más en el arco maxilar en comparación con el arco mandibular. Este estudio también observó que había una correlación positiva entre la extensión del defecto HSPM y una mayor gravedad de la lesión cariosa. (Zakirulla et al. 2020) En cuanto a la posible asociación entre HSPM y MIH, se han realizado múltiples estudios para investigar en profundidad este tema. En 2023, se realizó un estudio en el suroeste de Francia entre 856 niños de entre 7 y 9 años escolarizados y seleccionados aleatoriamente por la Academia de Burdeos (Ministerio de Educación). Siguiendo los criterios de diagnóstico para MIH y HSPM de la Academia Europea de Odontología Pediátrica (EAPD), el riesgo de tener MIH para un niño que tenía HSPM era del 52 %, mientras que el riesgo para un niño que no tenía HSPM era solo del 15 %. La tasa de prevalencia fue de 3,4, por lo que el riesgo de desarrollar MIH era 3,4 veces mayor si el niño tenía HSPM. (Estivals et al. 2023) En 2023 se realizó un estudio transversal sobre la posible asociación entre MIH y HSPM. Los objetivos fueron evaluar el valor predictivo de HSPM para MIH y comparar la prevalencia de HSPM en dos grupos de niños; uno con MIH y otro sin MIH. También examinó cualquier posible relación entre la gravedad de HSPM y la gravedad de MIH en un grupo de niños que padecían ambas afecciones. La prevalencia de HSPM en pacientes que tenían MIH y que no la tenían fue del 37,1% y el 11,3%, respectivamente.
En cuanto a la relación entre la gravedad de HSPM y la de MIH en los 79 sujetos que padecían ambas afecciones, la enfermedad leve fue el hallazgo más común tanto en MIH como en HSPM. El 90% de los casos de HSPM grave se asociaron con MIH grave. (Marcianes et al. 2023) En 2024 se realizó una revisión sistemática y un metanálisis sobre la posible correlación entre HSPM y MIH. La investigación se realizó en cuatro bases de datos; Embase, PubMed, Web of Science y la Biblioteca Cochrane de literatura. Este metanálisis incluyó 12 estudios con 8944 niños en total. El grupo HSPM tuvo más probabilidades de experimentar MIH que el grupo sin HSPM (OR = 10,90, IC del 95 % = 4,59-25,89, p<0,05). Todos los estudios incluidos fueron de calidad moderada a alta. (Zhang et al.2024)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nada ElSaeid
- Número de teléfono: +201275907807
- Correo electrónico: nada.elsaeid@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shaimaa Sabry, Dr.
- Número de teléfono: +201006495926
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán ambos géneros.
- Niños y adolescentes con grupo de edad de 6 a 12 años.
- Participantes que aceptaron firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con defectos del esmalte como fluorosis, amelogénesis imperfecta y dentinogénesis imperfecta.
- Necesidades especiales de atención médica
- Niños no egipcios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de HSPM en un grupo de niños egipcios que utilizan los criterios de puntuación de la EAPD
Periodo de tiempo: Base
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Prevalencia de segundos molares primarios hipomineralizados en un grupo de niños egipcios utilizando los criterios de puntuación de la EAPD (Academia Europea de Odontología Pediátrica)
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de HSPM con MIH
Periodo de tiempo: Base
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Correlación de segundos molares primarios hipomineralizados con hipomineralización de incisivos molares utilizando un resultado binario (presente/ausente)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Marcianes M, Garcia-Camba P, Albaladejo A, Varela Morales M. Predictive Value of Hypomineralization of Second Primary Molars for Molar Incisor Hypomineralization and Other Relationships between Both Developmental Defects of Dental Enamel. J Clin Med. 2023 Aug 25;12(17):5533. doi: 10.3390/jcm12175533.
- Estivals J, Fahd C, Baillet J, Rouas P, Manton DJ, Garot E. The prevalence and characteristics of and the association between MIH and HSPM in South-Western France. Int J Paediatr Dent. 2023 May;33(3):298-304. doi: 10.1111/ipd.13040. Epub 2022 Dec 27.
- Bekes K, Steffen R, Kramer N. Update of the molar incisor hypomineralization: Wurzburg concept. Eur Arch Paediatr Dent. 2023 Dec;24(6):807-813. doi: 10.1007/s40368-023-00848-5. Epub 2023 Oct 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- HSPM in Egyptian children
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