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Prevalência de segundos molares primários hipomineralizados em um grupo de crianças egípcias e sua associação com hipomineralização molar-incisivo.

11 de dezembro de 2024 atualizado por: Nada Ashraf ElSaeid, Cairo University

Prevalência de segundos molares primários hipomineralizados em um grupo de crianças egípcias e sua associação com hipomineralização molar-incisivo: um estudo transversal.

O objetivo deste estudo é detectar a prevalência de HSPM e a possível associação entre MIH e HSPM em um grupo de crianças egípcias com idade entre 6 e 12 anos. O estudo também observará os possíveis fatores etiológicos que podem predispor a hipomineralização dos dentes decíduos.

Até onde sabemos, não existem estudos relevantes que considerem a prevalência da HSPM e sua possível etiologia no Egito ou sua associação com HMI. Portanto, este estudo abordará essa lacuna de conhecimento. A possível relação entre HSPM e MIH é altamente significativa em odontopediatria, uma vez que o diagnóstico precoce de HSPM assim que os segundos molares decíduos irrompem permite iniciar uma supervisão e medidas preventivas mais intensivas, pois esses pacientes são propensos a desenvolver MIH em permanente dentes dentro de alguns anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O esmalte dentário altamente mineralizado consiste em quase 95% de cristais de hidroxiapatita e são agrupados em estruturas altamente organizadas chamadas prismas de esmalte. Esta estrutura confere ao esmalte um excepcional grau de resistência mecânica. Os ameloblastos secretam o componente orgânico durante a formação do dente, após o que se polarizam e são eliminados da superfície do esmalte. Como não contém mais células vivas de suporte, o esmalte adulto é incapaz de se regenerar. (Chen et al., 2014) A formação do esmalte pelos ameloblastos passa por vários estágios: pré-secretório, secretor, transição, maturação e pós-maturação. Dependendo do estágio do ciclo de vida do ameloblasto ser afetado, normalmente pode-se encontrar um esmalte de volume normal com mineralização inadequada ou um esmalte frágil e quantitativamente deficiente. Quando ocorre mineralização insuficiente, podem ocorrer defeitos de esmalte como Hipomineralização de Incisivos Molares (MIH) e Segundo Molar Primário Hipomineralizado (HPSM). (da Cunha et al., 2019).

A HMI é definida como hipomineralização de um a quatro primeiros molares permanentes apresentando também opacidades bem demarcadas, defeitos qualitativos do esmalte, cáries/restaurações atípicas e extrações por HMI. Também está frequentemente associado aos incisivos permanentes. Atualmente, HSPM é definido como hipomineralização de um a quatro segundos molares decíduos, incluindo a presença de opacidades bem demarcadas, ruptura pós-eruptiva do esmalte (PEB), cáries ou restaurações atípicas e extrações devido a segundos molares decíduos hipomineralizados. Recentemente, estas condições chamaram a atenção de muitos médicos em todo o mundo, principalmente devido ao quadro clínico preocupante e aos desafios enfrentados na gestão de tais condições. (Weerheijm, 2004; Ghanim et al., 2013). A etiologia da HSPM ainda permanece obscura. Apesar disso, alguns potenciais fatores pré-natais, perinatais e pós-natais têm sido sugeridos. Vários autores estudaram o possível papel dos fatores de risco que podem causar HSPM com base na história médica fornecida pelos pais por meio de questionários estruturados. Até o momento, nenhum fator foi considerado um preditor de risco de HSPM. Além disso, existe um potencial viés de recordação porque todos os dados obtidos dos pais são baseados na história, e não em avaliações de registros médicos documentados. (Devi K. et al., 2023) Além disso, vários estudos mostraram uma correlação positiva entre HSPM e MIH, sendo a HSPM um preditor de MIH. Uma revisão sistemática e uma metanálise foram feitas em 2018 com o objetivo de saber se as crianças com HSPM têm probabilidade de ter HMI ou não e chegaram ao resultado de que a HSPM poderia ser considerada um valor preditivo para HMI. Concluiu-se que o HSPM pode ser considerado um preditor específico, mas não altamente sensível, de MIH, o que significa que a ausência de HSPM em molares decíduos não exclui o potencial desenvolvimento de MIH posteriormente. (Garot et al, 2018).

Em 2012, foi realizado um estudo numa amostra de grupo de 1.000 crianças iraquianas com idades entre 7 e 9 anos. Uma entrevista baseada em questionário sobre gravidez e histórico de saúde sistêmica infantil foi preenchida pelas mães. Crianças com HSPM apresentaram maiores problemas médicos, principalmente na fase perinatal. A etiologia da HSPM ainda é desconhecida porque nenhum fator isolado foi considerado uma causa provável. Descobriu-se que 94% das crianças com HSPM têm pelo menos um problema médico, com a probabilidade de HSPM aumentar com o número de problemas médicos; 24,5% acontecendo no pré-natal, 45,3% no perinatal e 9,4% no pós-natal. (Ghanim et al. 2012) Um estudo de coorte prospectivo foi realizado em 2014 entre um grupo de crianças de 6 anos para identificar possíveis determinantes da HSPM. Dados sobre potenciais fatores que podem ter ocorrido durante a gravidez e/ou primeiro ano de vida da criança foram coletados por meio de questionários e medidas manuais e padronizadas (como peso e comprimento).

Descobriu-se que vários fatores pré, peri e pós-natais estão associados à HSPM.

Esses fatores incluíram origem étnica, consumo materno de álcool durante a gravidez, baixo peso ao nascer e episódios de febre durante o primeiro ano de vida da criança. (Elfrink et al. 2014) Em 2014, foi feito um estudo sobre a prevalência e diagnóstico clínico da HSPM. Seguindo os critérios de diagnóstico e as orientações da Academia Europeia de Odontopediatria (EAPD), concluiu-se que a prevalência da HSPM variou entre 4,9 e 9,0%. O HSPM foi distribuído igualmente entre homens e mulheres e entre arcadas superior e inferior. Concluiu-se também que a HSPM pode ser considerada um fator de risco e indicador clínico para HMI e, por mais leve que seja a expressão da HSPM, pode aumentar a chance de desenvolvimento de HMI. (Weerheijm et al. 2014) Outro estudo foi realizado sobre a prevalência e o padrão de HSPM entre crianças de 7 a 10 anos de idade na Arábia Saudita. A prevalência de HSPM naquele estudo foi de 5,4% no nível infantil e 4,8% no nível dentário. Os segundos molares decíduos superiores direitos foram os dentes individuais mais afetados neste estudo, em comparação com outros molares decíduos. Descobriu-se que os casos de HSPM ocorrem mais no arco maxilar do que no arco mandibular. Este estudo também observou que houve uma correlação positiva entre a extensão do defeito do HSPM e o aumento da gravidade da lesão cariosa. (Zakirulla et al. 2020) Quanto à possível associação entre HSPM e MIH, vários estudos foram realizados para aprofundar esta questão. Em 2023, foi realizado um estudo no sudoeste de França entre 856 crianças com idades compreendidas entre os 7 e os 9 anos em escolas e selecionadas aleatoriamente pela Academia de Bordéus (Ministério da Educação). Seguindo os critérios diagnósticos para HMI e HSPM da Academia Europeia de Odontopediatria (EAPD), o risco de ter HMI para uma criança que tinha HSPM era de 52%, enquanto o risco para uma criança que não tinha HSPM era de apenas 15%. A razão de prevalência foi de 3,4, portanto o risco de desenvolver HMI foi 3,4 vezes maior se a criança tivesse HSPM. (Estivals et al. 2023) Em 2023, foi realizado um estudo transversal sobre a potencial associação entre MIH e HSPM. Os objetivos foram avaliar o valor preditivo da HSPM para a HIM e comparar a prevalência da HSPM em dois grupos de crianças; um com MIH e outro sem MIH. Também analisou quaisquer possíveis relações entre a gravidade da HSPM e a gravidade da MIH num grupo de crianças que apresentavam ambas as condições. A prevalência de HSPM em pacientes que tiveram HMI e que não tiveram foi de 37,1% e 11,3%, respectivamente.

No que diz respeito à relação entre a gravidade da HSPM e da MIH nos 79 indivíduos que apresentavam ambas as condições, a doença leve foi o achado mais comum tanto na MIH quanto na HSPM. 90% dos casos de HSPM grave foram associados à HMI grave. (Marcianes et al. 2023) Uma revisão sistemática e meta-análise foram feitas em 2024 sobre a possível correlação entre HSPM e MIH. A pesquisa foi realizada em quatro bases de dados; Embase, PubMed, Web of Science e Biblioteca Cochrane para literatura. Esta meta-análise incluiu 12 estudos com 8.944 crianças no total. O grupo HSPM teve maior probabilidade de apresentar MIH do que o grupo não HSPM (OR = 10,90, IC 95% = 4,59-25,89, P<0,05). Todos os estudos incluídos eram de qualidade moderada a alta. (Zhang et al. 2024)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

825

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Shaimaa Sabry, Dr.
  • Número de telefone: +201006495926

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será realizado em pacientes pediátricos com idade entre 6 e 12 anos, atendidos no ambulatório do Departamento de Odontopediatria e Saúde Pública da Universidade do Cairo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Ambos os sexos serão incluídos
  2. Crianças e adolescentes com faixa etária de 6 a 12 anos
  3. Participantes que concordaram em assinar o consentimento informado

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com defeitos de esmalte como fluorose, amelogênese imperfeita e dentinogênese imperfeita
  2. Necessidades especiais de cuidados de saúde
  3. Crianças não egípcias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de HSPM em um grupo de crianças egípcias usando critérios de pontuação EAPD
Prazo: Linha de base
Prevalência de segundos molares primários hipomineralizados em um grupo de crianças egípcias usando critérios de pontuação da EAPD (Academia Europeia de Odontopediatria)
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação de HSPM com MIH
Prazo: Linha de base
Correlação de segundos molares primários hipomineralizados com hipomineralização de incisivos molares usando resultado binário (presente/ausente)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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