Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prävalenz hypomineralisierter zweiter primärer Molaren in einer Gruppe ägyptischer Kinder und ihr Zusammenhang mit der Hypomineralisation der Molaren und Schneidezähne.

11. Dezember 2024 aktualisiert von: Nada Ashraf ElSaeid, Cairo University

Prävalenz hypomineralisierter zweiter primärer Molaren in einer Gruppe ägyptischer Kinder und ihr Zusammenhang mit der Hypomineralisation der Molaren und Schneidezähne: eine Querschnittsstudie.

Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von HSPM und den möglichen Zusammenhang zwischen MIH und HSPM in einer Gruppe ägyptischer Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren zu ermitteln. Die Studie wird auch die möglichen ätiologischen Faktoren untersuchen, die eine Hypomineralisation der Milchzähne prädisponieren könnten.

Unseres Wissens gibt es keine relevanten Studien, die die Prävalenz von HSPM und seine mögliche Ätiologie in Ägypten oder seinen Zusammenhang mit MIH untersuchten. Daher wird diese Studie diese Wissenslücke schließen. Der mögliche Zusammenhang zwischen HSPM und MIH ist in der Kinderzahnheilkunde von großer Bedeutung, da die frühzeitige Diagnose von HSPM bereits beim Durchbruch der zweiten Milchmolaren die Einleitung einer intensiveren Überwachung und präventiver Maßnahmen ermöglicht, da diese Patienten ansonsten dazu neigen, dauerhaft an MIH zu erkranken Zähne innerhalb weniger Jahre.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der hochmineralisierte Zahnschmelz besteht zu fast 95 % aus Hydroxylapatitkristallen und ist in hochorganisierten Strukturen, sogenannten Schmelzprismen, gruppiert. Diese Struktur verleiht dem Zahnschmelz eine außergewöhnliche mechanische Widerstandsfähigkeit. Ameloblasten scheiden die organische Komponente während der Zahnbildung aus, polarisieren anschließend und werden von der Zahnschmelzoberfläche entfernt. Da der Zahnschmelz beim Erwachsenen keine lebenden Stützzellen mehr enthält, ist er nicht in der Lage, sich zu regenerieren. (Chen et al., 2014) Die Schmelzbildung durch Ameloblasten durchläuft mehrere Stadien: präsekretorische, sekretorische, Übergangs-, Reifungs- und Nachreifungsstadien. Abhängig davon, ob das Stadium des Lebenszyklus des Ameloblasten betroffen ist, kann man typischerweise entweder einen Zahnschmelz mit normalem Volumen und unzureichender Mineralisierung oder einen brüchigen und quantitativ mangelhaften Zahnschmelz finden. Bei unzureichender Mineralisierung können Schmelzdefekte wie die Hypomineralisation des Molaren-Schneidezahns (MIH) und der hypomineralisierte zweite primäre Molar (HPSM) auftreten. (da Cunha et al., 2019).

MIH ist definiert als Hypomineralisation von einem bis vier ersten bleibenden Molaren, die außerdem abgegrenzte Trübungen, qualitative Defekte des Zahnschmelzes, atypische Karies/Restaurationen und Extraktionen aufgrund von MIH aufweisen. Es wird auch häufig mit den bleibenden Schneidezähnen in Verbindung gebracht. Derzeit ist HSPM definiert als Hypomineralisation von ein bis vier zweiten Milchmolaren, einschließlich des Vorhandenseins gut abgegrenzter Trübungen, posteruptiver Schmelzzerstörung (PEB), atypischer Karies oder Restaurationen und Extraktionen aufgrund hypomineralisierter zweiter Milchmolaren. In jüngster Zeit haben diese Erkrankungen die Aufmerksamkeit vieler Ärzte auf der ganzen Welt auf sich gezogen, vor allem aufgrund des besorgniserregenden klinischen Bildes und der Herausforderungen bei der Behandlung solcher Erkrankungen. (Weerheijm, 2004; Ghanim et al., 2013). Die Ätiologie von HSPM ist immer noch unklar. Dennoch wurden einige potenzielle pränatale, perinatale und postnatale Faktoren vermutet. Mehrere Autoren haben anhand der Krankengeschichte der Eltern anhand strukturierter Fragebögen die mögliche Rolle von Risikofaktoren untersucht, die HSPM verursachen können. Bisher wurde kein einziger Faktor als Prädiktor für das HSPM-Risiko identifiziert. Darüber hinaus besteht die Möglichkeit einer Erinnerungsverzerrung, da alle von den Eltern erhaltenen Daten auf der Anamnese basieren und nicht auf der Auswertung dokumentierter Krankenakten. (Devi K. et al., 2023) Darüber hinaus zeigten mehrere Studien eine positive Korrelation zwischen HSPM und MIH und HSPM als Prädiktor für MIH. Im Jahr 2018 wurden eine systematische Überprüfung und eine Metaanalyse durchgeführt, um herauszufinden, ob Kinder mit HSPM wahrscheinlich an MIH leiden oder nicht, und kamen zu dem Ergebnis, dass HSPM als prädiktiver Wert für MIH angesehen werden könnte. Es wurde der Schluss gezogen, dass HSPM als spezifischer, aber nicht hochempfindlicher Prädiktor für MIH betrachtet werden kann, was bedeutet, dass das Fehlen von HSPM in den Milchmolaren die mögliche spätere Entwicklung von MIH nicht ausschließt. (Garot et al., 2018).

Im Jahr 2012 wurde eine Studie an einer Gruppenstichprobe von 1.000 irakischen Kindern im Alter zwischen 7 und 9 Jahren durchgeführt. Die Mütter führten ein fragebogenbasiertes Interview über Schwangerschaft und systemische Gesundheitsgeschichte im Kindesalter durch. Kinder mit HSPM hatten größere medizinische Probleme, insbesondere im perinatalen Stadium. Die Ätiologie von HSPM ist noch unbekannt, da kein einzelner Faktor als wahrscheinliche Ursache gefunden wurde. Bei 94 % der Kinder mit HSPM wurde festgestellt, dass sie mindestens ein medizinisches Problem haben, wobei die Wahrscheinlichkeit eines HSPM mit der Anzahl der medizinischen Probleme steigt; 24,5 % passieren pränatal, 45,3 % perinatal und 9,4 % postnatal. (Ghanim et al. 2012) Eine prospektive Kohortenstudie wurde 2014 mit einer Gruppe von 6-jährigen Kindern durchgeführt, um mögliche Determinanten von HSPM zu identifizieren. Daten zu möglichen Faktoren, die während der Schwangerschaft und/oder im ersten Lebensjahr des Kindes aufgetreten sein könnten, wurden mithilfe von Fragebögen und manuellen, standardisierten Messungen (wie Gewicht und Länge) erhoben.

Es wurde festgestellt, dass eine Reihe prä-, peri- und postnataler Faktoren mit HSPM verbunden sind.

Zu diesen Faktoren gehörten die ethnische Herkunft, der Alkoholkonsum der Mutter während der Schwangerschaft, ein niedriges Geburtsgewicht und Fieberepisoden im ersten Lebensjahr des Kindes. (Elfrink et al. 2014) Im Jahr 2014 wurde eine Studie zur Prävalenz und klinischen Diagnose von HSPM durchgeführt. Basierend auf den diagnostischen Kriterien und den Leitlinien der European Academy of Pediatric Dentistry (EAPD) kam man zu dem Schluss, dass die Prävalenz von HSPM zwischen 4,9 und 9,0 % schwankte. HSPM war gleichmäßig zwischen Männern und Frauen sowie zwischen oberen und unteren Bögen verteilt. Es wurde außerdem der Schluss gezogen, dass HSPM als Risikofaktor und klinischer Indikator für MIH betrachtet werden kann und dass, egal wie mild die Ausprägung von HSPM ist, es das Risiko für die Entwicklung von MIH erhöhen kann. (Weerheijm et al. 2014) Eine weitere Studie wurde zur Prävalenz und zum Muster von HSPM bei 7- bis 10-jährigen Kindern in Saudi-Arabien durchgeführt. Die HSPM-Prävalenz betrug in dieser Studie 5,4 % auf Kinderebene und 4,8 % auf Zahnebene. Die oberen rechten primären zweiten Molaren waren in dieser Studie im Vergleich zu anderen primären Molaren die am stärksten betroffenen Einzelzähne. Es wurde festgestellt, dass HSPM-Fälle häufiger im Oberkieferbogen als im Unterkieferbogen auftraten. In dieser Studie wurde auch festgestellt, dass es eine positive Korrelation zwischen dem Ausmaß des HSPM-Defekts und der erhöhten Schwere der kariösen Läsionen gab. (Zakirulla et al. 2020) Bezüglich des möglichen Zusammenhangs zwischen HSPM und MIH wurden mehrere Studien durchgeführt, um dieses Problem eingehend zu untersuchen. Im Jahr 2023 wurde im Südwesten Frankreichs eine Studie mit 856 Kindern im Alter zwischen 7 und 9 Jahren in Schulen durchgeführt und von der Akademie von Bordeaux (Bildungsministerium) zufällig ausgewählt. Nach den diagnostischen Kriterien für MIH und HSPM der European Academy of Pediatric Dentistry (EAPD) betrug das Risiko für MIH bei einem Kind mit HSPM 52 %, während das Risiko für ein Kind ohne HSPM nur 15 % betrug. Das Prävalenzverhältnis betrug 3,4, sodass das Risiko, an MIH zu erkranken, 3,4-mal höher war, wenn das Kind HSPM hatte. (Estivals et al. 2023) Im Jahr 2023 wurde eine Querschnittsstudie zum möglichen Zusammenhang zwischen MIH und HSPM durchgeführt. Die Ziele bestanden darin, den Vorhersagewert von HSPM für den MIH zu bewerten und die Prävalenz von HSPM in zwei Kindergruppen zu vergleichen; einer mit MIH und einer ohne MIH. Außerdem wurden mögliche Zusammenhänge zwischen dem HSPM-Schweregrad und dem MIH-Schweregrad bei einer Gruppe von Kindern untersucht, die beide Erkrankungen hatten. Die Prävalenz von HSPM bei Patienten mit und ohne MIH betrug 37,1 % bzw. 11,3 %.

Was den Zusammenhang zwischen dem Schweregrad von HSPM und dem von MIH bei den 79 Probanden mit beiden Erkrankungen betrifft, so war sowohl bei MIH als auch bei HSPM eine leichte Erkrankung der häufigste Befund. 90 % der Fälle von schwerem HSPM waren mit schwerem MIH verbunden. (Marcianes et al. 2023) Im Jahr 2024 wurde eine systematische Überprüfung und Metaanalyse zum möglichen Zusammenhang zwischen HSPM und MIH durchgeführt. Die Recherche wurde in vier Datenbanken durchgeführt; Embase, PubMed, Web of Science und die Cochrane Library für Literatur. Diese Metaanalyse umfasste 12 Studien mit insgesamt 8.944 Kindern. Die HSPM-Gruppe erkrankte häufiger an MIH als die Nicht-HSPM-Gruppe (OR = 10,90, 95 %-KI = 4,59–25,89, P <0,05). Alle eingeschlossenen Studien waren von mittlerer bis hoher Qualität. (Zhang et al. 2024)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

825

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Shaimaa Sabry, Dr.
  • Telefonnummer: +201006495926

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird an pädiatrischen Patienten im Alter zwischen 6 und 12 Jahren durchgeführt, die eine Ambulanz in der Abteilung für Kinderzahnheilkunde und öffentliche Gesundheit der Universität Kairo besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Beide Geschlechter werden einbezogen
  2. Kinder und Jugendliche im Alter von 6-12 Jahren
  3. Teilnehmer, die sich bereit erklärt haben, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Schmelzdefekten wie Fluorose, Amelogenesis imperfecta und Dentinogenesis imperfecta
  2. Besondere Bedürfnisse im Gesundheitswesen
  3. Nicht-ägyptische Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von HSPM in einer Gruppe ägyptischer Kinder anhand der EAPD-Bewertungskriterien
Zeitfenster: Grundlinie
Prävalenz hypomineralisierter zweiter primärer Molaren in einer Gruppe ägyptischer Kinder anhand der Bewertungskriterien der EAPD (European Academy of Pediatric Dentistry).
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von HSPM mit MIH
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelation von hypomineralisierten zweiten primären Molaren mit der Hypomineralisation des molaren Schneidezahns unter Verwendung des binären Ergebnisses (vorhanden/abwesend)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren