30~65歳の成人の筋力と満足度に対するバイオストレングストレーニングの効果 (BIO-STR)
トレーニング効果の比較研究: Technogyms Biostrength デバイスと従来の筋力トレーニング器具: ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、トレーニングを受けていない成人の身体能力、筋力、体組成の改善における、テクノジム バイオストレングス マシンの有効性を従来の筋力トレーニング機器と比較して評価することです。 主な目的は、動きの振幅、速度、力に関するリアルタイムのフィードバックを提供する BioStrength マシンが、従来のフィットネス機器と比較して、筋力、体組成、トレーニング効率の点で優れた結果をもたらすかどうかを判断することです。
この研究は、参加者をバイオストレングストレーニンググループまたは従来の筋力トレーニンググループのいずれかに割り当てる最小化手法を使用して、12週間にわたるランダム化対照試験デザインに従います。 この手法により、年齢、性別、ベースラインの握力などの重要な予後因子がグループ間でバランスが保たれるようになります。これは、サンプルサイズが小さい場合、無作為化だけではこれらの因子に適切に対処できない可能性があるためです。 参加者は週に 3 回、それぞれ約 60 分のトレーニング セッションに参加します。 BioStrength グループはトレーニングを最適化するためにパーソナライズされたフィードバックを提供する先進的なマシンを使用しますが、従来型のグループはフィードバック技術のない標準的な筋力トレーニング マシンを使用します。
この研究で測定される主な結果には、最大筋力、握力、体組成が含まれます。 最大筋力は、レッグプレスおよびチェストプレスエクササイズの 10-RM (Repetition Maximum) テストを使用して評価されます。これは、参加者が連続 10 回の繰り返しで持ち上げることができる最大重量を決定します。 手の握力は Jamar ダイナモメーターを使用して測定され、参加者はそれぞれの手で 3 回ずつ試行し、最高値を記録します。 体組成は、筋肉量と体脂肪率を推定する非侵襲的方法である生体インピーダンス分析 (BIA) を使用して測定されます。 さらに、腕、脚、ウエストの周囲測定により、筋肉の成長と脂肪分布の変化に関する補足データが得られます。
この研究では、筋力トレーニングの経験が6か月以内の30~65歳の健康な成人42人を募集する。 冠状動脈性心疾患、脳卒中、関節炎、または身体能力に影響を与える可能性のあるその他の病状の既往歴のある参加者は除外されます。 20%の脱落率を考慮して、この研究ではグループごとに21人の参加者を募集することを目標とします。 募集は地元のフィットネスセンターを通じて、ソーシャルメディア広告やチラシを使用して行われます。 参加者は、12週間の介入期間を通じて通常の食習慣を維持するよう指示されます。 彼らは、筋力、体組成、全体的な体力に関連する結果に影響を与える可能性があるため、食事を大幅に変更したり、新しい栄養補助食品を導入したりしないよう求められます。
この研究は、ベースライン、介入、介入後の 3 つのフェーズで構成されます。 ベースラインテストでは、参加者は 2 日間にわたって、10-RM テスト、握力測定、BIA、周囲長測定などの筋力と体組成の評価を受けます。 介入期間は 12 週間続き、その間、参加者は評価を実施するスポーツ科学者の監督の下、割り当てられたトレーニング プログラムを完了します。 介入後、すべての参加者は同じテストを繰り返して、筋力と体組成の変化を評価します。
データは 2 因子 ANOVA を使用して分析され、2 つのグループ間の介入前後の結果が比較されます。 主な焦点は、最大筋力、握力、体組成の変化です。
BioStrength トレーニング グループは、従来の筋力トレーニング グループと比較して、筋力、握力、体組成において大きな改善を示すと仮説が立てられています。 BioStrength マシンによって提供される高度なフィードバックにより、より効率的かつ効果的な筋力向上が期待されます。 この研究は、高度な筋力トレーニング機器を使用する利点についての貴重な洞察を提供する可能性があり、特に筋力トレーニングを初めて行う人にとって、将来のトレーニングプロトコルに影響を与える可能性があります。
この研究はグラーツ大学の倫理委員会によって承認されており、参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供する前に、研究の目的、手順、潜在的なリスクについて十分に説明されます。 すべてのデータは匿名化され、研究全体を通じて機密性が厳密に維持されます。
この研究は、BioStrength マシンが従来のジム機器に比べて目に見える利点があるかどうかを示すことを目的としているため、商業フィットネス施設にとって重要な意味を持つ可能性があります。 この研究が成功すれば、より広範囲の人々の筋肉の成長と体組成の改善を最適化する、より効率的なデータ主導型トレーニング介入の開発に貢献できる可能性がある。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Martin Atia
- 電話番号:+436642524153
- メール:m.atia@edu.uni-graz.at
研究場所
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Styria
-
Leibnitz、Styria、オーストリア、8430
- 募集
- CF Leibnitz
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コンタクト:
- Martin Atia
- 電話番号:06642524153
- メール:m.atia@edu.uni-graz.at
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 30歳から65歳までの年齢
- 重大な病状のない健康な人
- 過去の筋力トレーニング経験が 6 か月未満であること
- 12週間のトレーニングプログラムに意欲的に参加できる
- レッグプレスやチェストプレスなどの筋力トレーニングが可能
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
• 冠状動脈性心疾患の病歴
- 脳卒中の病歴
- 研究開始前3か月以内に降圧治療を変更する必要がある
- 関節炎
- 妊娠中または産後3か月以内
- 痛みと運動制限
- 筋力やパフォーマンスに影響を与える薬剤の使用(例、アナボリックステロイド、ベータ2アゴニスト、糖質コルチコイド、スタチン、ベンゾジアゼピン、ACE阻害剤、アンジオテンシンII受容体遮断薬、利尿薬)
- 計画された持久力トレーニングや筋力トレーニングに参加できない病状がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:対照グループ (生体強度トレーニングなし)
アクティブ コンパレーター グループの参加者は、標準的なジムのマシンを使用した従来の筋力トレーニング プログラムを受けます。
トレーニングセッションは週に3回、12週間にわたって行われます。
目標は、BioStrength トレーニングの結果を従来の筋力トレーニングと比較することです。
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アクティブ コンパレーター グループの参加者は、標準的なジムのマシンを使用した従来の筋力トレーニング プログラムを受けます。
トレーニングセッションは週に3回、12週間にわたって行われます。
目標は、BioStrength トレーニングの結果を従来の筋力トレーニングと比較することです。
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実験的:バイオストレングストレーニング
介入グループの参加者は、Technogym 機器を使用して BioStrength トレーニングを受けます。
介入は 12 週間続き、セッションは週に 3 回行われます。
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介入グループの参加者は、Technogym 機器を使用して BioStrength トレーニングを受けます。
介入は 12 週間続き、セッションは週に 3 回行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格筋量の変化
時間枠:ベースラインと 12 週目
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ベースライン時と 12 週間の介入後に生体インピーダンス分析 (BIA) を使用して骨格筋量を測定し、筋肉量の変化を評価します。
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ベースラインと 12 週目
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体脂肪率の変化
時間枠:ベースラインと 12 週目
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体脂肪率は、ベースライン時および体脂肪の減少を評価するための 12 週間の介入後に生体インピーダンス分析 (BIA) を使用して測定されます。
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ベースラインと 12 週目
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握力の変化
時間枠:ベースラインと 12 週目
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握力の強さは、ベースライン時と 12 週間の介入後に Jamar ダイナモメーターを使用して測定されます。
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ベースラインと 12 週目
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最大強度の変化 (10-RM テスト)
時間枠:ベースラインと 12 週目
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最大筋力は、ベースラインおよび 12 週間の介入後に、レッグ プレスおよびチェスト プレスのエクササイズの 10-RM (反復最大) テストを使用して測定されます。
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ベースラインと 12 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顧客満足度 (CSAT アンケート)
時間枠:2週目と12週目
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トレーニング体験に対する顧客の満足度は、12 週間の介入終了時に標準化された CSAT アンケートを使用して測定されます。
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2週目と12週目
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周囲寸法の変化(腕、脚、ウエスト)
時間枠:ベースラインと 12 週目
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筋肉の大きさと脂肪分布の変化を評価するために、ベースライン時と 12 週間の介入後に腕、脚、ウエストの周囲測定が行われます。
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ベースラインと 12 週目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Martin Atia、University of Graz
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Bio-RCT-2024-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。