- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06727695
Effekt af biostyrketræning på muskelstyrke og -tilfredshed hos voksne i alderen 30-65 (BIO-STR)
En sammenlignende undersøgelse af træningseffektivitet: Technogyms Biostrength Devices vs. Konventionelle styrketræningsenheder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af Technogyms BioStrength-maskiner sammenlignet med konventionelt styrketræningsudstyr til at forbedre fysisk ydeevne, muskelstyrke og kropssammensætning hos utrænede voksne. Det primære formål er at afgøre, om BioStrength-maskinerne, som giver feedback i realtid på bevægelsesamplitude, hastighed og kraft, fører til overlegne resultater med hensyn til muskelstyrke, kropssammensætning og træningseffektivitet sammenlignet med konventionelt fitnessudstyr.
Undersøgelsen vil følge et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign over en 12-ugers periode, ved at bruge en minimeringsteknik til at tildele deltagere til enten BioStrength træningsgruppen eller den traditionelle styrketræningsgruppe. Denne teknik sikrer, at nøgleprognostiske faktorer såsom alder, køn og baseline håndgrebsstyrke er afbalanceret mellem grupperne, da randomisering alene muligvis ikke i tilstrækkelig grad adresserer disse faktorer i mindre stikprøvestørrelser. Deltagerne vil deltage i tre træningssessioner om ugen, som hver varer cirka 60 minutter. BioStrength-gruppen vil bruge avancerede maskiner, der giver personlig feedback for at optimere træningen, mens den traditionelle gruppe vil bruge standard styrketræningsmaskiner uden feedback-teknologi.
De primære resultater målt i denne undersøgelse inkluderer maksimal styrke, håndgrebsstyrke og kropssammensætning. Maksimal styrke vil blive vurderet ved hjælp af 10-RM (Repetition Maximum) testen på benpres- og brystpresøvelser, som bestemmer den maksimale vægt, deltagerne kan løfte i 10 på hinanden følgende gentagelser. Håndgrebsstyrken måles ved hjælp af et Jamar-dynamometer, hvor deltagerne udfører tre forsøg på hver hånd og registrerer den højeste værdi. Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af bioimpedansanalyse (BIA), en ikke-invasiv metode til at estimere muskelmasse og kropsfedtprocent. Derudover vil omkredsmålinger af arme, ben og talje give supplerende data om ændringer i muskelvækst og fedtfordeling.
Undersøgelsen vil rekruttere 42 raske voksne i alderen 30-65 år med ikke mere end seks måneders tidligere erfaring med modstandstræning. Deltagere med en historie med koronar hjertesygdom, slagtilfælde, gigt eller andre medicinske tilstande, der kan påvirke den fysiske ydeevne, vil blive udelukket. For at give mulighed for et frafald på 20 %, vil undersøgelsen sigte mod at rekruttere 21 deltagere pr. gruppe. Rekruttering vil foregå gennem et lokalt fitnesscenter ved hjælp af annoncer på sociale medier og flyers. Deltagerne vil blive instrueret i at opretholde deres sædvanlige kostvaner gennem hele den 12-ugers interventionsperiode. De vil blive bedt om ikke at foretage væsentlige ændringer i deres kost eller til at introducere nye kosttilskud, da disse kan påvirke resultaterne relateret til muskelstyrke, kropssammensætning og overordnet fysisk kondition.
Undersøgelsen vil bestå af tre faser: baseline, intervention og post-intervention. Under baseline testning vil deltagerne gennemgå styrke- og kropssammensætningsvurderinger over to dage, inklusive 10-RM-testen, håndgrebsstyrkemålinger, BIA og omkredsmålinger. Interventionsperioden vil vare 12 uger, hvor deltagerne vil gennemføre deres tildelte træningsprogram under supervision af en idrætsforsker, som vil udføre vurderingerne. Efter interventionen vil alle deltagere gentage de samme tests for at vurdere ændringer i styrke og kropssammensætning.
Data vil blive analyseret ved hjælp af to-faktor ANOVA for at sammenligne præ- og post-interventionsresultater mellem de to grupper. Det primære fokus vil være på ændringer i maksimal styrke, håndgrebsstyrke og kropssammensætning.
Det er en hypotese, at BioStrength træningsgruppen vil vise større forbedringer i styrke, håndgrebsstyrke og kropssammensætning sammenlignet med den traditionelle styrketræningsgruppe. Den avancerede feedback fra BioStrength-maskinerne forventes at resultere i mere effektive og effektive styrkeforøgelser. Denne undersøgelse har potentialet til at give værdifuld indsigt i fordelene ved at bruge avanceret styrketræningsudstyr og kan påvirke fremtidige træningsprotokoller, især for personer, der er nye til styrketræning.
Undersøgelsen er blevet godkendt af den etiske komité på University of Graz, og deltagerne vil blive fuldt informeret om formålet, procedurerne og potentielle risici ved undersøgelsen, før de giver skriftligt informeret samtykke. Alle data vil blive anonymiseret, og fortroligheden vil blive holdt strengt under hele undersøgelsen.
Denne forskning kan have betydelige konsekvenser for kommercielle fitnessfaciliteter, da den har til formål at vise, om BioStrength-maskiner tilbyder målbare fordele i forhold til traditionelt fitnessudstyr. Hvis det lykkes, kan undersøgelsen bidrage til udviklingen af mere effektive, datadrevne træningsinterventioner, der optimerer muskelvækst og forbedringer af kropssammensætning for en bredere befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Martin Atia
- Telefonnummer: +436642524153
- E-mail: m.atia@edu.uni-graz.at
Studiesteder
-
-
Styria
-
Leibnitz, Styria, Østrig, 8430
- Rekruttering
- CF Leibnitz
-
Kontakt:
- Martin Atia
- Telefonnummer: 06642524153
- E-mail: m.atia@edu.uni-graz.at
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder mellem 30 og 65 år
- Raske personer uden væsentlige medicinske tilstande
- Mindre end 6 måneders tidligere styrketræningserfaring
- Har lyst og evne til at deltage i et 12 ugers træningsprogram
- I stand til at udføre styrketræningsøvelser såsom benpres og brystpres
- Kan give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
• Anamnese med koronar hjertesygdom
- Historie om slagtilfælde
- Behov for ændringer i antihypertensiv behandling inden for 3 måneder før studiestart
- Artritis
- Graviditet eller mindre end tre måneder efter fødslen
- Smerter og bevægelsesbegrænsninger
- Brug af medicin, der påvirker muskelstyrke eller ydeevne (f.eks. anabolske steroider, beta-2-agonister, glukokortikoider, statiner, benzodiazepiner, ACE-hæmmere, angiotensin-II-receptorblokkere, diuretika)
- Enhver medicinsk tilstand, der forhindrer deltagelse i planlagt udholdenheds- og styrketræning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (ingen biostyrketræning)
Deltagerne i Active Comparator-gruppen vil gennemgå et konventionelt styrketræningsprogram ved brug af standard motionsmaskiner.
Træningssessioner vil finde sted 3 gange om ugen i 12 uger.
Målet er at sammenligne resultaterne af BioStrength træning med traditionel styrketræning.
|
Deltagerne i Active Comparator-gruppen vil gennemgå et konventionelt styrketræningsprogram ved brug af standard motionsmaskiner.
Træningssessioner vil finde sted 3 gange om ugen i 12 uger.
Målet er at sammenligne resultaterne af BioStrength træning med traditionel styrketræning.
|
|
Eksperimentel: BioStyrke træning
Deltagerne i Interventionsgruppen vil gennemgå BioStrength-træning ved hjælp af Technogym-udstyr.
Interventionen vil vare i 12 uger, med sessioner udført 3 gange om ugen
|
Deltagerne i Interventionsgruppen vil gennemgå BioStrength-træning ved hjælp af Technogym-udstyr.
Interventionen vil vare i 12 uger, med sessioner udført 3 gange om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skeletmuskelmasse
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Skeletmuskelmasse vil blive målt ved hjælp af bioimpedansanalyse (BIA) ved baseline og efter 12-ugers intervention for at evaluere ændringer i muskelmasse.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Kropsfedtprocenten vil blive målt ved hjælp af bioimpedansanalyse (BIA) ved baseline og efter 12-ugers intervention for at vurdere reduktioner i kropsfedt.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Håndgrebsstyrken vil blive målt ved hjælp af et Jamar dynamometer, med målinger taget ved baseline og efter 12-ugers intervention.
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i maksimal styrke (10-RM-test)
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Maksimal styrke vil blive målt ved hjælp af 10-RM (Repetition Maximum) testen for benpres- og brystpresøvelser ved baseline og efter 12-ugers intervention.
|
Baseline og uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshed (CSAT-spørgeskema)
Tidsramme: Uge 2 og uge 12
|
Kundetilfredshed med træningsoplevelsen vil blive målt ved hjælp af et standardiseret CSAT-spørgeskema ved afslutningen af den 12-ugers intervention.
|
Uge 2 og uge 12
|
|
Ændring i omkredsmål (arm, ben og talje)
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Omkredsmålinger af arme, ben og talje vil blive taget ved baseline og efter 12-ugers intervention for at vurdere ændringer i muskelstørrelse og fedtfordeling.
|
Baseline og uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Atia, University of Graz
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Bio-RCT-2024-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .