Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu BioStrength na siłę i satysfakcję mięśni u dorosłych w wieku 30-65 lat (BIO-STR)

5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Graz

Badanie porównawcze efektywności treningu: urządzenia biosiłowe Technogyms vs. Konwencjonalne urządzenia do treningu siłowego: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena skuteczności sprzętu Technogyms BioStrength w porównaniu z tradycyjnym sprzętem do treningu siłowego w ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji. Badanie pozwoli ustalić, czy maszyny BioStrength dają skuteczniejsze rezultaty w zakresie siły mięśni i składu ciała. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy BioStrength lub tradycyjnej grupy treningowej, stosując technikę minimalizacji w celu zrównoważenia ważnych czynników prognostycznych, takich jak siła uścisku dłoni, wiek i płeć pomiędzy grupami. Kluczowe pomiary obejmują testy maksymalnej siły (10RM) w przypadku wyciskania nóg i klatki piersiowej, siłę uścisku dłoni za pomocą dynamometru oraz skład ciała za pomocą analizy bioimpedancji. Dokonany zostanie również pomiar obwodu. Badanie pozwoli ocenić, czy sprzęt BioStrength zapewnia lepsze wyniki w zakresie siły mięśni, składu ciała i efektywności treningu w porównaniu z konwencjonalnym sprzętem do ćwiczeń.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności urządzeń Technogyms BioStrength w porównaniu z konwencjonalnym sprzętem do treningu siłowego w zakresie poprawy wydajności fizycznej, siły mięśni i składu ciała u nietrenujących osób dorosłych. Głównym celem jest sprawdzenie, czy urządzenia BioStrength, które dostarczają w czasie rzeczywistym informacji zwrotnych na temat amplitudy, szybkości i siły ruchu, prowadzą do lepszych wyników pod względem siły mięśni, składu ciała i efektywności treningu w porównaniu z konwencjonalnym sprzętem fitness.

Badanie zostanie przeprowadzone w oparciu o randomizowany, kontrolowany projekt próbny trwający 12 tygodni, z wykorzystaniem techniki minimalizacji w celu przydzielenia uczestników albo do grupy treningowej BioStrength, albo do grupy tradycyjnego treningu siłowego. Technika ta gwarantuje, że kluczowe czynniki prognostyczne, takie jak wiek, płeć i wyjściowa siła uścisku dłoni, są zrównoważone pomiędzy grupami, ponieważ sama randomizacja może nie uwzględniać odpowiednio tych czynników w mniejszych próbach. Uczestnicy będą uczestniczyć w trzech sesjach szkoleniowych tygodniowo, każda trwająca około 60 minut. Grupa BioStrength będzie korzystać z zaawansowanych maszyn, które zapewniają spersonalizowaną informację zwrotną w celu optymalizacji treningu, podczas gdy grupa tradycyjna będzie korzystać ze standardowych maszyn do treningu siłowego bez technologii sprzężenia zwrotnego.

Główne wyniki mierzone w tym badaniu obejmują maksymalną siłę, siłę uścisku dłoni i skład ciała. Maksymalna siła zostanie oceniona za pomocą testu 10-RM (Maksymalna liczba powtórzeń) w ćwiczeniach wyciskania na nogi i klatkę piersiową, który określa maksymalny ciężar, jaki uczestnicy mogą podnieść w ciągu 10 kolejnych powtórzeń. Siłę uścisku dłoni mierzy się za pomocą dynamometru Jamar, przy czym uczestnicy wykonują po trzy próby każdą ręką i zapisują największą wartość. Pomiar składu ciała zostanie dokonany za pomocą analizy bioimpedancji (BIA), nieinwazyjnej metody oceny masy mięśniowej i procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w organizmie. Ponadto pomiary obwodu ramion, nóg i talii dostarczą uzupełniających danych na temat zmian we wzroście mięśni i rozmieszczeniu tłuszczu.

Do badania zostaną włączone 42 zdrowe osoby dorosłe w wieku 30–65 lat, posiadające nie więcej niż sześć miesięcy doświadczenia w treningu oporowym. Uczestnicy, którzy przebyli chorobę niedokrwienną serca, udar, zapalenie stawów lub inne schorzenia, które mogą mieć wpływ na sprawność fizyczną, zostaną wykluczeni z udziału w badaniu. Aby uwzględnić odsetek osób przerywających naukę na poziomie 20%, celem badania będzie rekrutacja 21 uczestników do każdej grupy. Rekrutacja będzie odbywać się za pośrednictwem lokalnego centrum fitness, z wykorzystaniem ogłoszeń i ulotek w mediach społecznościowych. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby utrzymać swoje zwykłe nawyki żywieniowe przez cały 12-tygodniowy okres interwencji. Zostaną poproszeni o nie wprowadzanie żadnych znaczących zmian w swojej diecie ani wprowadzanie nowych suplementów diety, ponieważ mogłoby to mieć wpływ na wyniki związane z siłą mięśni, składem ciała i ogólną sprawnością fizyczną.

Badanie będzie składać się z trzech faz: początkowej, interwencyjnej i pointerwencyjnej. Podczas testów wyjściowych uczestnicy zostaną poddani ocenie siły i składu ciała w ciągu dwóch dni, w tym testowi 10-RM, pomiarom siły uścisku dłoni, BIA i pomiarom obwodu. Okres interwencyjny będzie trwał 12 tygodni, podczas których uczestnicy zrealizują przydzielony im program treningowy pod okiem naukowca zajmującego się sportem, który przeprowadzi oceny. Po interwencji wszyscy uczestnicy powtórzą te same testy, aby ocenić zmiany w sile i składzie ciała.

Dane zostaną przeanalizowane za pomocą dwuczynnikowej analizy ANOVA w celu porównania wyników przed i po interwencji pomiędzy obiema grupami. Główny nacisk zostanie położony na zmiany w sile maksymalnej, sile uścisku dłoni i składzie ciała.

Zakłada się, że grupa trenująca BioStrength wykaże większą poprawę siły, siły uścisku dłoni i składu ciała w porównaniu z tradycyjną grupą trenującą siłowo. Oczekuje się, że zaawansowane informacje zwrotne dostarczane przez maszyny BioStrength zaowocują bardziej wydajnym i skutecznym przyrostem siły. Badanie to może dostarczyć cennego wglądu w korzyści płynące ze stosowania zaawansowanego sprzętu do treningu siłowego i może wpłynąć na przyszłe protokoły treningowe, szczególnie w przypadku osób, które dopiero rozpoczynają trening siłowy.

Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Uniwersytetu w Grazu, a uczestnicy zostaną w pełni poinformowani o celu, procedurach i potencjalnych zagrożeniach związanych z badaniem przed wyrażeniem pisemnej świadomej zgody. Wszystkie dane zostaną zanonimizowane, a poufność będzie ściśle zachowana przez cały czas trwania badania.

Badanie to może mieć znaczące implikacje dla komercyjnych obiektów fitness, ponieważ ma na celu pokazanie, czy urządzenia BioStrength oferują wymierne korzyści w porównaniu z tradycyjnym sprzętem do ćwiczeń. Jeśli badanie zakończy się sukcesem, badanie może przyczynić się do opracowania skuteczniejszych, opartych na danych interwencji szkoleniowych, które optymalizują wzrost mięśni i poprawę składu ciała dla szerszej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Styria
      • Leibnitz, Styria, Austria, 8430

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Wiek od 30 do 65 lat

    • Osoby zdrowe, bez poważnych schorzeń
    • Mniej niż 6 miesięcy doświadczenia w treningu siłowym
    • Chęć i możliwość wzięcia udziału w 12-tygodniowym programie szkoleniowym
    • Potrafi wykonywać ćwiczenia siłowe, takie jak wyciskanie na nogi i wyciskanie na klatkę piersiową
    • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • • Historia choroby niedokrwiennej serca

    • Historia udaru
    • Konieczność zmian w leczeniu przeciwnadciśnieniowym w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
    • Artretyzm
    • Ciąża lub mniej niż trzy miesiące po porodzie
    • Ból i ograniczenia ruchu
    • Stosowanie leków wpływających na siłę lub wydajność mięśni (np. sterydy anaboliczne, agoniści beta-2, glukokortykoidy, statyny, benzodiazepiny, inhibitory ACE, blokery receptora angiotensyny II, leki moczopędne)
    • Każdy stan chorobowy uniemożliwiający udział w zaplanowanych treningach wytrzymałościowo-siłowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (bez treningu BioStrength)
Uczestnicy grupy Active Comparator przejdą konwencjonalny program treningu siłowego na standardowych maszynach gimnastycznych. Treningi będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Celem jest porównanie wyników treningu BioStrength z tradycyjnym treningiem siłowym.
Uczestnicy grupy Active Comparator przejdą konwencjonalny program treningu siłowego na standardowych maszynach gimnastycznych. Treningi będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Celem jest porównanie wyników treningu BioStrength z tradycyjnym treningiem siłowym.
Eksperymentalny: Trening BioStrength
Uczestnicy Grupy Interwencyjnej przejdą trening BioStrength na sprzęcie Technogym. Interwencja będzie trwać 12 tygodni, a sesje będą odbywać się 3 razy w tygodniu
Uczestnicy Grupy Interwencyjnej przejdą trening BioStrength na sprzęcie Technogym. Interwencja będzie trwać 12 tygodni, a sesje będą odbywać się 3 razy w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
Masę mięśni szkieletowych będzie mierzona za pomocą analizy bioimpedancji (BIA) na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji w celu oceny zmian w masie mięśniowej.
Wartość wyjściowa i tydzień 12
Zmiana procentu tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
Procent tkanki tłuszczowej w organizmie będzie mierzony za pomocą analizy bioimpedancji (BIA) na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji w celu oceny redukcji tkanki tłuszczowej.
Wartość wyjściowa i tydzień 12
Zmiana siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
Siła uścisku dłoni będzie mierzona za pomocą dynamometru Jamar, przy czym pomiary zostaną wykonane na początku leczenia i po 12-tygodniowej interwencji.
Wartość wyjściowa i tydzień 12
Zmiana maksymalnej siły (test 10-RM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
Maksymalna siła będzie mierzona za pomocą testu 10-RM (Maksymalna liczba powtórzeń) dla ćwiczeń wyciskania na nogi i klatki piersiowej na początku i po 12-tygodniowej interwencji.
Wartość wyjściowa i tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja Klienta (kwestionariusz CSAT)
Ramy czasowe: Tydzień 2 i Tydzień 12
Zadowolenie klienta z doświadczenia szkoleniowego będzie mierzone za pomocą standardowego kwestionariusza CSAT na koniec 12-tygodniowej interwencji.
Tydzień 2 i Tydzień 12
Zmiana pomiarów obwodu (ramię, noga i talia)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
Pomiary obwodu ramion, nóg i talii zostaną wykonane na początku badania i po 12-tygodniowej interwencji w celu oceny zmian w wielkości mięśni i rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej.
Wartość wyjściowa i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Atia, University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) użyte w publikowanych wynikach zostaną udostępnione w formie zanonimizowanej. Dostęp zostanie zapewniony na żądanie za pośrednictwem bezpiecznego repozytorium danych dla badaczy spełniających kryteria dostępu do poufnych danych

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne po publikacji przez rok

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj