- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06727695
Efeito do treinamento BioStrength na força e satisfação muscular em adultos de 30 a 65 anos (BIO-STR)
Um estudo comparativo da eficácia do treinamento: dispositivos de bioforça da Technogyms vs. Dispositivos convencionais de treinamento de força: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia das máquinas Technogyms BioStrength em comparação com equipamentos convencionais de treinamento de força na melhoria do desempenho físico, força muscular e composição corporal em adultos não treinados. O objetivo principal é determinar se as máquinas BioStrength, que fornecem feedback em tempo real sobre amplitude, velocidade e força do movimento, levam a resultados superiores em termos de força muscular, composição corporal e eficiência de treinamento em comparação com equipamentos de fitness convencionais.
O estudo seguirá um desenho de ensaio clínico randomizado durante um período de 12 semanas, usando uma técnica de minimização para atribuir participantes ao grupo de treinamento BioStrength ou ao grupo de treinamento de força tradicional. Esta técnica garante que os principais fatores prognósticos, como idade, sexo e força de preensão manual basal, sejam equilibrados entre os grupos, uma vez que a randomização por si só pode não abordar adequadamente esses fatores em amostras menores. Os participantes participarão de três sessões de treinamento por semana, cada uma com duração aproximada de 60 minutos. O grupo BioStrength utilizará máquinas avançadas que fornecem feedback personalizado para otimizar o treinamento, enquanto o grupo tradicional utilizará máquinas padrão de treinamento de força sem tecnologia de feedback.
Os resultados primários medidos neste estudo incluem força máxima, força de preensão manual e composição corporal. A força máxima será avaliada por meio do teste de 10 RM (Repetição Máxima) nos exercícios leg press e supino, que determina o peso máximo que os participantes podem levantar em 10 repetições consecutivas. A força de preensão manual é medida por meio de um dinamômetro Jamar, sendo que os participantes realizam três tentativas em cada mão e registram o maior valor. A composição corporal será medida por meio de análise de bioimpedância (BIA), um método não invasivo de estimar a massa muscular e o percentual de gordura corporal. Além disso, as medidas de circunferência dos braços, pernas e cintura fornecerão dados complementares sobre alterações no crescimento muscular e na distribuição de gordura.
O estudo recrutará 42 adultos saudáveis com idades entre 30 e 65 anos, com no máximo seis meses de experiência anterior em treinamento de resistência. Serão excluídos os participantes com histórico de doença coronariana, acidente vascular cerebral, artrite ou outras condições médicas que possam afetar o desempenho físico. Para permitir uma taxa de abandono de 20%, o estudo terá como objetivo recrutar 21 participantes por grupo. O recrutamento será realizado através de uma academia de ginástica local, por meio de anúncios e folhetos nas redes sociais. Os participantes serão instruídos a manter seus hábitos alimentares habituais durante o período de intervenção de 12 semanas. Ser-lhes-á pedido que não façam quaisquer alterações significativas na sua dieta ou que introduzam quaisquer novos suplementos dietéticos, uma vez que estes podem influenciar os resultados relacionados com a força muscular, a composição corporal e a aptidão física geral.
O estudo consistirá em três fases: linha de base, intervenção e pós-intervenção. Durante o teste inicial, os participantes serão submetidos a avaliações de força e composição corporal durante dois dias, incluindo o teste de 10-RM, medidas de força de preensão manual, BIA e medidas de circunferência. O período de intervenção durará 12 semanas, período durante o qual os participantes completarão o programa de treinamento designado sob a supervisão de um cientista esportivo que conduzirá as avaliações. Após a intervenção, todos os participantes repetirão os mesmos testes para avaliar mudanças na força e na composição corporal.
Os dados serão analisados usando ANOVA de dois fatores para comparar os resultados pré e pós-intervenção entre os dois grupos. O foco principal estará nas mudanças na força máxima, força de preensão manual e composição corporal.
A hipótese é que o grupo de treinamento BioStrength apresentará maiores melhorias na força, força de preensão manual e composição corporal em comparação com o grupo de treinamento de força tradicional. Espera-se que o feedback avançado fornecido pelas máquinas BioStrength resulte em ganhos de força mais eficientes e eficazes. Este estudo tem o potencial de fornecer informações valiosas sobre os benefícios do uso de equipamentos avançados de treinamento de força e pode influenciar futuros protocolos de treinamento, especialmente para indivíduos iniciantes no treinamento de força.
O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade de Graz e os participantes serão totalmente informados sobre o propósito, procedimentos e riscos potenciais do estudo antes de fornecerem consentimento informado por escrito. Todos os dados serão anonimizados e a confidencialidade será rigorosamente mantida durante todo o estudo.
Esta pesquisa pode ter implicações significativas para instalações de fitness comerciais, pois visa mostrar se as máquinas BioStrength oferecem benefícios mensuráveis em relação aos equipamentos de ginástica tradicionais. Se for bem-sucedido, o estudo poderá contribuir para o desenvolvimento de intervenções de treinamento mais eficientes e baseadas em dados que otimizem o crescimento muscular e as melhorias na composição corporal para uma população mais ampla.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Martin Atia
- Número de telefone: +436642524153
- E-mail: m.atia@edu.uni-graz.at
Locais de estudo
-
-
Styria
-
Leibnitz, Styria, Áustria, 8430
- Recrutamento
- CF Leibnitz
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Contato:
- Martin Atia
- Número de telefone: 06642524153
- E-mail: m.atia@edu.uni-graz.at
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• Idade entre 30 e 65 anos
- Indivíduos saudáveis sem condições médicas significativas
- Menos de 6 meses de experiência anterior em treinamento de força
- Disposto e capaz de participar de um programa de treinamento de 12 semanas
- Capaz de realizar exercícios de treinamento de força, como leg press e supino
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
• História de doença coronariana
- História de acidente vascular cerebral
- Necessidade de mudanças no tratamento anti-hipertensivo nos 3 meses anteriores ao início do estudo
- Artrite
- Gravidez ou menos de três meses após o parto
- Restrições de dor e movimento
- Uso de medicamentos que afetam a força ou o desempenho muscular (por exemplo, esteróides anabolizantes, agonistas beta-2, glicocorticóides, estatinas, benzodiazepínicos, inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina II, diuréticos)
- Qualquer condição médica que impeça a participação em treinamento planejado de resistência e força
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle (sem treinamento de BioStrength)
Os participantes do grupo Active Comparator passarão por um programa de treinamento de força convencional usando máquinas de ginástica padrão.
As sessões de treinamento ocorrerão 3 vezes por semana durante 12 semanas.
O objetivo é comparar os resultados do treino BioStrength com o treino de força tradicional.
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Os participantes do grupo Active Comparator passarão por um programa de treinamento de força convencional usando máquinas de ginástica padrão.
As sessões de treinamento ocorrerão 3 vezes por semana durante 12 semanas.
O objetivo é comparar os resultados do treino BioStrength com o treino de força tradicional.
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Experimental: Treinamento de BioForça
Os participantes do Grupo de Intervenção passarão por treinamento de BioStrength utilizando equipamentos Technogym.
A intervenção terá duração de 12 semanas, com sessões realizadas 3 vezes por semana
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Os participantes do Grupo de Intervenção passarão por treinamento de BioStrength utilizando equipamentos Technogym.
A intervenção terá duração de 12 semanas, com sessões realizadas 3 vezes por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na massa muscular esquelética
Prazo: Linha de base e semana 12
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A massa muscular esquelética será medida por meio de análise de bioimpedância (BIA) no início do estudo e após a intervenção de 12 semanas para avaliar mudanças na massa muscular.
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Linha de base e semana 12
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Mudança na porcentagem de gordura corporal
Prazo: Linha de base e semana 12
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O percentual de gordura corporal será medido por meio de análise de bioimpedância (BIA) no início do estudo e após a intervenção de 12 semanas para avaliar as reduções na gordura corporal.
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Linha de base e semana 12
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Mudança na força de preensão manual
Prazo: Linha de base e semana 12
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A força de preensão manual será medida por meio de um dinamômetro Jamar, com medidas feitas no início e após a intervenção de 12 semanas.
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Linha de base e semana 12
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Mudança na Força Máxima (Teste de 10-RM)
Prazo: Linha de base e semana 12
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A força máxima será medida usando o teste de 10 RM (Repetição Máxima) para os exercícios leg press e supino no início e após a intervenção de 12 semanas.
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Linha de base e semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do Cliente (Questionário CSAT)
Prazo: Semana 2 e Semana 12
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A satisfação do cliente com a experiência de treinamento será medida por meio de um questionário CSAT padronizado no final da intervenção de 12 semanas.
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Semana 2 e Semana 12
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Alteração nas medidas de circunferência (braço, perna e cintura)
Prazo: Linha de base e semana 12
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As medidas de circunferência dos braços, pernas e cintura serão feitas no início do estudo e após a intervenção de 12 semanas para avaliar as mudanças no tamanho muscular e na distribuição de gordura.
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Linha de base e semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Atia, University of Graz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Bio-RCT-2024-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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