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Efeito do treinamento BioStrength na força e satisfação muscular em adultos de 30 a 65 anos (BIO-STR)

5 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Graz

Um estudo comparativo da eficácia do treinamento: dispositivos de bioforça da Technogyms vs. Dispositivos convencionais de treinamento de força: um ensaio clínico randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do equipamento Technogyms BioStrength em comparação com o equipamento tradicional de treinamento de força durante um período de intervenção de 12 semanas. O estudo determinará se as máquinas BioStrength produzem resultados mais eficazes em termos de força muscular e composição corporal. Os participantes serão alocados no grupo BioStrength ou no grupo de treinamento tradicional usando uma técnica de minimização para equilibrar fatores prognósticos importantes, como força de preensão manual, idade e sexo entre os grupos. As principais medidas incluem testes de força máxima (10RM) para leg press e supino, força de preensão manual usando um dinamômetro e composição corporal usando análise de bioimpedância. Medições de circunferência também serão feitas. O estudo avaliará se os equipamentos BioStrength proporcionam resultados superiores em força muscular, composição corporal e eficiência de treinamento em comparação aos equipamentos convencionais de ginástica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia das máquinas Technogyms BioStrength em comparação com equipamentos convencionais de treinamento de força na melhoria do desempenho físico, força muscular e composição corporal em adultos não treinados. O objetivo principal é determinar se as máquinas BioStrength, que fornecem feedback em tempo real sobre amplitude, velocidade e força do movimento, levam a resultados superiores em termos de força muscular, composição corporal e eficiência de treinamento em comparação com equipamentos de fitness convencionais.

O estudo seguirá um desenho de ensaio clínico randomizado durante um período de 12 semanas, usando uma técnica de minimização para atribuir participantes ao grupo de treinamento BioStrength ou ao grupo de treinamento de força tradicional. Esta técnica garante que os principais fatores prognósticos, como idade, sexo e força de preensão manual basal, sejam equilibrados entre os grupos, uma vez que a randomização por si só pode não abordar adequadamente esses fatores em amostras menores. Os participantes participarão de três sessões de treinamento por semana, cada uma com duração aproximada de 60 minutos. O grupo BioStrength utilizará máquinas avançadas que fornecem feedback personalizado para otimizar o treinamento, enquanto o grupo tradicional utilizará máquinas padrão de treinamento de força sem tecnologia de feedback.

Os resultados primários medidos neste estudo incluem força máxima, força de preensão manual e composição corporal. A força máxima será avaliada por meio do teste de 10 RM (Repetição Máxima) nos exercícios leg press e supino, que determina o peso máximo que os participantes podem levantar em 10 repetições consecutivas. A força de preensão manual é medida por meio de um dinamômetro Jamar, sendo que os participantes realizam três tentativas em cada mão e registram o maior valor. A composição corporal será medida por meio de análise de bioimpedância (BIA), um método não invasivo de estimar a massa muscular e o percentual de gordura corporal. Além disso, as medidas de circunferência dos braços, pernas e cintura fornecerão dados complementares sobre alterações no crescimento muscular e na distribuição de gordura.

O estudo recrutará 42 adultos saudáveis ​​com idades entre 30 e 65 anos, com no máximo seis meses de experiência anterior em treinamento de resistência. Serão excluídos os participantes com histórico de doença coronariana, acidente vascular cerebral, artrite ou outras condições médicas que possam afetar o desempenho físico. Para permitir uma taxa de abandono de 20%, o estudo terá como objetivo recrutar 21 participantes por grupo. O recrutamento será realizado através de uma academia de ginástica local, por meio de anúncios e folhetos nas redes sociais. Os participantes serão instruídos a manter seus hábitos alimentares habituais durante o período de intervenção de 12 semanas. Ser-lhes-á pedido que não façam quaisquer alterações significativas na sua dieta ou que introduzam quaisquer novos suplementos dietéticos, uma vez que estes podem influenciar os resultados relacionados com a força muscular, a composição corporal e a aptidão física geral.

O estudo consistirá em três fases: linha de base, intervenção e pós-intervenção. Durante o teste inicial, os participantes serão submetidos a avaliações de força e composição corporal durante dois dias, incluindo o teste de 10-RM, medidas de força de preensão manual, BIA e medidas de circunferência. O período de intervenção durará 12 semanas, período durante o qual os participantes completarão o programa de treinamento designado sob a supervisão de um cientista esportivo que conduzirá as avaliações. Após a intervenção, todos os participantes repetirão os mesmos testes para avaliar mudanças na força e na composição corporal.

Os dados serão analisados ​​usando ANOVA de dois fatores para comparar os resultados pré e pós-intervenção entre os dois grupos. O foco principal estará nas mudanças na força máxima, força de preensão manual e composição corporal.

A hipótese é que o grupo de treinamento BioStrength apresentará maiores melhorias na força, força de preensão manual e composição corporal em comparação com o grupo de treinamento de força tradicional. Espera-se que o feedback avançado fornecido pelas máquinas BioStrength resulte em ganhos de força mais eficientes e eficazes. Este estudo tem o potencial de fornecer informações valiosas sobre os benefícios do uso de equipamentos avançados de treinamento de força e pode influenciar futuros protocolos de treinamento, especialmente para indivíduos iniciantes no treinamento de força.

O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade de Graz e os participantes serão totalmente informados sobre o propósito, procedimentos e riscos potenciais do estudo antes de fornecerem consentimento informado por escrito. Todos os dados serão anonimizados e a confidencialidade será rigorosamente mantida durante todo o estudo.

Esta pesquisa pode ter implicações significativas para instalações de fitness comerciais, pois visa mostrar se as máquinas BioStrength oferecem benefícios mensuráveis ​​em relação aos equipamentos de ginástica tradicionais. Se for bem-sucedido, o estudo poderá contribuir para o desenvolvimento de intervenções de treinamento mais eficientes e baseadas em dados que otimizem o crescimento muscular e as melhorias na composição corporal para uma população mais ampla.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Styria
      • Leibnitz, Styria, Áustria, 8430
        • Recrutamento
        • CF Leibnitz
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • • Idade entre 30 e 65 anos

    • Indivíduos saudáveis ​​sem condições médicas significativas
    • Menos de 6 meses de experiência anterior em treinamento de força
    • Disposto e capaz de participar de um programa de treinamento de 12 semanas
    • Capaz de realizar exercícios de treinamento de força, como leg press e supino
    • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

  • • História de doença coronariana

    • História de acidente vascular cerebral
    • Necessidade de mudanças no tratamento anti-hipertensivo nos 3 meses anteriores ao início do estudo
    • Artrite
    • Gravidez ou menos de três meses após o parto
    • Restrições de dor e movimento
    • Uso de medicamentos que afetam a força ou o desempenho muscular (por exemplo, esteróides anabolizantes, agonistas beta-2, glicocorticóides, estatinas, benzodiazepínicos, inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina II, diuréticos)
    • Qualquer condição médica que impeça a participação em treinamento planejado de resistência e força

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle (sem treinamento de BioStrength)
Os participantes do grupo Active Comparator passarão por um programa de treinamento de força convencional usando máquinas de ginástica padrão. As sessões de treinamento ocorrerão 3 vezes por semana durante 12 semanas. O objetivo é comparar os resultados do treino BioStrength com o treino de força tradicional.
Os participantes do grupo Active Comparator passarão por um programa de treinamento de força convencional usando máquinas de ginástica padrão. As sessões de treinamento ocorrerão 3 vezes por semana durante 12 semanas. O objetivo é comparar os resultados do treino BioStrength com o treino de força tradicional.
Experimental: Treinamento de BioForça
Os participantes do Grupo de Intervenção passarão por treinamento de BioStrength utilizando equipamentos Technogym. A intervenção terá duração de 12 semanas, com sessões realizadas 3 vezes por semana
Os participantes do Grupo de Intervenção passarão por treinamento de BioStrength utilizando equipamentos Technogym. A intervenção terá duração de 12 semanas, com sessões realizadas 3 vezes por semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na massa muscular esquelética
Prazo: Linha de base e semana 12
A massa muscular esquelética será medida por meio de análise de bioimpedância (BIA) no início do estudo e após a intervenção de 12 semanas para avaliar mudanças na massa muscular.
Linha de base e semana 12
Mudança na porcentagem de gordura corporal
Prazo: Linha de base e semana 12
O percentual de gordura corporal será medido por meio de análise de bioimpedância (BIA) no início do estudo e após a intervenção de 12 semanas para avaliar as reduções na gordura corporal.
Linha de base e semana 12
Mudança na força de preensão manual
Prazo: Linha de base e semana 12
A força de preensão manual será medida por meio de um dinamômetro Jamar, com medidas feitas no início e após a intervenção de 12 semanas.
Linha de base e semana 12
Mudança na Força Máxima (Teste de 10-RM)
Prazo: Linha de base e semana 12
A força máxima será medida usando o teste de 10 RM (Repetição Máxima) para os exercícios leg press e supino no início e após a intervenção de 12 semanas.
Linha de base e semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do Cliente (Questionário CSAT)
Prazo: Semana 2 e Semana 12
A satisfação do cliente com a experiência de treinamento será medida por meio de um questionário CSAT padronizado no final da intervenção de 12 semanas.
Semana 2 e Semana 12
Alteração nas medidas de circunferência (braço, perna e cintura)
Prazo: Linha de base e semana 12
As medidas de circunferência dos braços, pernas e cintura serão feitas no início do estudo e após a intervenção de 12 semanas para avaliar as mudanças no tamanho muscular e na distribuição de gordura.
Linha de base e semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Atia, University of Graz

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

11 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) utilizados nos resultados publicados serão compartilhados em formato anônimo. O acesso será fornecido mediante solicitação através de um repositório de dados seguro para pesquisadores que atendam aos critérios de acesso a dados confidenciais

Prazo de Compartilhamento de IPD

Disponível após publicação por um ano

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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