- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06727695
30~65세 성인의 바이오스트렝스 훈련이 근력 및 만족도에 미치는 영향 (BIO-STR)
훈련 효과에 대한 비교 연구: Technogyms Biostrength Devices Vs. 기존 근력 훈련 장치: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 훈련받지 않은 성인의 신체적 성능, 근력 및 신체 구성을 향상시키는 데 있어 기존 근력 훈련 장비와 비교하여 Technogyms BioStrength 장비의 효과를 평가하는 것입니다. 주요 목표는 운동 진폭, 속도 및 힘에 대한 실시간 피드백을 제공하는 BioStrength 장비가 기존 피트니스 장비에 비해 근력, 신체 구성 및 훈련 효율성 측면에서 우수한 결과를 가져오는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 참가자를 BioStrength 훈련 그룹 또는 전통적인 근력 훈련 그룹에 할당하는 최소화 기술을 사용하여 12주 동안 무작위 대조 시험 설계를 따릅니다. 이 기술을 사용하면 연령, 성별, 기본 손잡이 강도와 같은 주요 예후 요인이 그룹 간에 균형을 이루게 됩니다. 무작위 배정만으로는 더 작은 표본 크기에서 이러한 요인을 적절하게 해결할 수 없기 때문입니다. 참가자들은 매주 3번의 교육 세션에 참석하게 되며, 각 세션은 약 60분 동안 진행됩니다. BioStrength 그룹은 훈련을 최적화하기 위해 개인화된 피드백을 제공하는 고급 기계를 사용하는 반면, 기존 그룹은 피드백 기술이 없는 표준 근력 훈련 기계를 사용합니다.
이 연구에서 측정된 주요 결과에는 최대 근력, 악력, 신체 구성이 포함됩니다. 최대 근력은 레그 프레스 및 가슴 프레스 운동에 대한 10-RM(반복 최대) 테스트를 사용하여 평가되며, 이는 참가자가 10회 연속 반복할 수 있는 최대 중량을 결정합니다. 손 악력은 Jamar 동력계를 사용하여 측정되며, 참가자는 각 손으로 3번의 시도를 수행하고 가장 높은 값을 기록합니다. 체성분은 근육량과 체지방률을 추정하는 비침습적 방법인 생체 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 측정됩니다. 또한 팔, 다리, 허리 둘레 측정은 근육 성장과 지방 분포의 변화에 대한 보완적인 데이터를 제공합니다.
이 연구에서는 이전에 저항 훈련 경험이 6개월 이하인 30~65세의 건강한 성인 42명을 모집할 예정입니다. 관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중, 관절염 또는 신체적 성능에 영향을 미칠 수 있는 기타 질병의 병력이 있는 참가자는 제외됩니다. 20%의 탈락률을 허용하기 위해 이 연구에서는 그룹당 21명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 모집은 소셜 미디어 광고와 전단지를 사용하여 지역 피트니스 센터를 통해 이루어집니다. 참가자는 12주 개입 기간 동안 평소 식습관을 유지하도록 지시받습니다. 근력, 신체 구성 및 전반적인 체력과 관련된 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 식단에 큰 변화를 주거나 새로운 건강 보조 식품을 도입하지 않도록 요청받을 것입니다.
연구는 기준선, 개입 및 개입 후의 세 단계로 구성됩니다. 기본 테스트 동안 참가자는 10-RM 테스트, 손잡이 강도 측정, BIA 및 둘레 측정을 포함하여 이틀에 걸쳐 근력 및 체성분 평가를 받게 됩니다. 개입 기간은 12주 동안 지속되며, 이 기간 동안 참가자는 평가를 수행할 스포츠 과학자의 감독 하에 할당된 훈련 프로그램을 완료하게 됩니다. 중재 후 모든 참가자는 동일한 테스트를 반복하여 근력과 신체 구성의 변화를 평가합니다.
두 그룹 간의 개입 전후 결과를 비교하기 위해 2요인 ANOVA를 사용하여 데이터를 분석합니다. 주요 초점은 최대 근력, 손잡이 근력 및 신체 구성의 변화에 있습니다.
BioStrength 훈련 그룹은 전통적인 근력 훈련 그룹에 비해 근력, 악력 및 신체 구성에서 더 큰 향상을 보일 것으로 가정됩니다. BioStrength 장비가 제공하는 고급 피드백은 더욱 효율적이고 효과적인 근력 향상을 가져올 것으로 예상됩니다. 이 연구는 고급 근력 훈련 장비 사용의 이점에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 가능성이 있으며 특히 근력 훈련을 처음 접하는 개인의 경우 미래의 훈련 프로토콜에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 그라츠 대학교 윤리위원회의 승인을 받았으며 참가자는 서면 동의를 제공하기 전에 연구의 목적, 절차 및 잠재적 위험에 대해 충분히 설명받을 것입니다. 모든 데이터는 익명으로 처리되며 연구 기간 내내 기밀이 엄격하게 유지됩니다.
이 연구는 BioStrength 기계가 기존 체육관 장비에 비해 측정 가능한 이점을 제공하는지 여부를 보여주는 것을 목표로 하기 때문에 상업용 피트니스 시설에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 만약 성공한다면, 이 연구는 더 많은 인구를 대상으로 근육 성장과 신체 구성 개선을 최적화하는 보다 효율적인 데이터 기반 훈련 개입 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martin Atia
- 전화번호: +436642524153
- 이메일: m.atia@edu.uni-graz.at
연구 장소
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Styria
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Leibnitz, Styria, 오스트리아, 8430
- 모병
- CF Leibnitz
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연락하다:
- Martin Atia
- 전화번호: 06642524153
- 이메일: m.atia@edu.uni-graz.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 30~65세
- 심각한 질병이 없는 건강한 개인
- 근력 트레이닝 경험이 6개월 미만인 경우
- 12주 훈련 프로그램에 참여할 의지와 능력이 있음
- 레그프레스, 체스트프레스 등 근력운동을 할 수 있습니다.
- 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
• 관상동맥심장병 병력
- 뇌졸중의 역사
- 연구 시작 전 3개월 이내에 항고혈압제 치료 변경 필요
- 관절염
- 임신 또는 산후 3개월 미만
- 통증 및 운동 제한
- 근력이나 성능에 영향을 미치는 약물 사용(예: 동화작용 스테로이드, 베타-2 작용제, 글루코코르티코이드, 스타틴, 벤조디아제핀, ACE 억제제, 안지오텐신-II 수용체 차단제, 이뇨제)
- 계획된 지구력 및 근력 훈련에 참여하는 데 방해가 되는 모든 건강 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군(BioStrength 교육 없음)
Active Comparator 그룹의 참가자는 표준 체육관 장비를 사용하여 전통적인 근력 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
훈련 세션은 12주 동안 주 3회 진행됩니다.
목표는 BioStrength 훈련의 결과를 전통적인 근력 훈련과 비교하는 것입니다.
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Active Comparator 그룹의 참가자는 표준 체육관 장비를 사용하여 전통적인 근력 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
훈련 세션은 12주 동안 주 3회 진행됩니다.
목표는 BioStrength 훈련의 결과를 전통적인 근력 훈련과 비교하는 것입니다.
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실험적: 바이오스트렝스 훈련
중재 그룹 참가자는 Technogym 장비를 사용하여 BioStrength 교육을 받게 됩니다.
중재는 12주 동안 지속되며 세션은 주 3회 진행됩니다.
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중재 그룹 참가자는 Technogym 장비를 사용하여 BioStrength 교육을 받게 됩니다.
중재는 12주 동안 지속되며 세션은 주 3회 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근량의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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근육량의 변화를 평가하기 위해 기본 시점과 12주 개입 후에 생체 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 골격근량을 측정합니다.
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기준선 및 12주차
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체지방률 변화
기간: 기준선 및 12주차
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체지방률은 기준선과 체지방 감소를 평가하기 위한 12주 개입 후에 생체 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 12주차
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손잡이 강도 변화
기간: 기준선 및 12주차
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손잡이 강도는 Jamar 동력계를 사용하여 기준선과 12주 개입 후에 측정하여 측정합니다.
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기준선 및 12주차
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최대 근력 변화(10-RM 테스트)
기간: 기준선 및 12주차
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최대 근력은 기준선과 12주 개입 후에 레그 프레스 및 가슴 프레스 운동에 대한 10-RM(반복 최대) 테스트를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고객 만족도(CSAT 설문지)
기간: 2주차 및 12주차
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교육 경험에 대한 고객 만족도는 12주간의 개입이 끝나면 표준화된 CSAT 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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2주차 및 12주차
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둘레 측정 변화(팔, 다리, 허리)
기간: 기준선 및 12주차
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근육 크기와 지방 분포의 변화를 평가하기 위해 기준 시점과 12주 개입 후에 팔, 다리, 허리 둘레를 측정합니다.
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기준선 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin Atia, University of Graz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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