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Effetto dell'allenamento BioStrength sulla forza muscolare e sulla soddisfazione negli adulti di età compresa tra 30 e 65 anni (BIO-STR)

5 dicembre 2024 aggiornato da: University of Graz

Uno studio comparativo sull'efficacia dell'allenamento: dispositivi Biostrength di Technogyms vs. Dispositivi convenzionali per l'allenamento della forza: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mira a valutare l'efficacia delle attrezzature Technogyms BioStrength rispetto alle tradizionali attrezzature per l'allenamento della forza in un periodo di intervento di 12 settimane. Lo studio determinerà se le macchine BioStrength producono risultati più efficaci in termini di forza muscolare e composizione corporea. I partecipanti verranno assegnati al gruppo BioStrength o al gruppo di allenamento tradizionale utilizzando una tecnica di minimizzazione per bilanciare importanti fattori prognostici come la forza della presa, l'età e il sesso tra i gruppi. Le misurazioni chiave includono test di forza massima (10RM) per leg press e chest press, forza della presa utilizzando un dinamometro e composizione corporea utilizzando l'analisi della bioimpedenza. Verranno effettuate anche le misurazioni della circonferenza. Lo studio valuterà se le attrezzature BioStrength forniscono risultati superiori in termini di forza muscolare, composizione corporea ed efficienza dell'allenamento rispetto alle attrezzature da palestra convenzionali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia delle macchine Technogyms BioStrength rispetto alle convenzionali attrezzature per l'allenamento della forza nel migliorare le prestazioni fisiche, la forza muscolare e la composizione corporea in adulti non allenati. L'obiettivo primario è determinare se le macchine BioStrength, che forniscono feedback in tempo reale sull'ampiezza, velocità e forza del movimento, portano a risultati superiori in termini di forza muscolare, composizione corporea ed efficienza dell'allenamento rispetto alle attrezzature per il fitness convenzionali.

Lo studio seguirà un disegno di prova controllato randomizzato per un periodo di 12 settimane, utilizzando una tecnica di minimizzazione per assegnare i partecipanti al gruppo di allenamento BioStrength o al gruppo di allenamento per la forza tradizionale. Questa tecnica garantisce che i fattori prognostici chiave come età, sesso e forza di presa della mano di base siano bilanciati tra i gruppi, poiché la sola randomizzazione potrebbe non affrontare adeguatamente questi fattori in campioni di dimensioni più piccole. I partecipanti frequenteranno tre sessioni di formazione a settimana, ciascuna della durata di circa 60 minuti. Il gruppo BioStrength utilizzerà macchine avanzate che forniscono feedback personalizzato per ottimizzare l'allenamento, mentre il gruppo tradizionale utilizzerà macchine standard per l'allenamento della forza senza tecnologia di feedback.

I risultati principali misurati in questo studio includono la forza massima, la forza della presa e la composizione corporea. La forza massima sarà valutata utilizzando il test 10-RM (Repetition Maximum) sugli esercizi di leg press e chest press, che determina il peso massimo che i partecipanti possono sollevare per 10 ripetizioni consecutive. La forza della presa della mano viene misurata utilizzando un dinamometro Jamar, con i partecipanti che eseguono tre tentativi per ciascuna mano e registrano il valore più alto. La composizione corporea sarà misurata utilizzando l'analisi della bioimpedenza (BIA), un metodo non invasivo per stimare la massa muscolare e la percentuale di grasso corporeo. Inoltre, le misurazioni della circonferenza di braccia, gambe e vita forniranno dati complementari sui cambiamenti nella crescita muscolare e nella distribuzione del grasso.

Lo studio recluterà 42 adulti sani di età compresa tra 30 e 65 anni con non più di sei mesi di precedente esperienza di allenamento di resistenza. Saranno esclusi i partecipanti con una storia di malattia coronarica, ictus, artrite o altre condizioni mediche che potrebbero influire sulle prestazioni fisiche. Per consentire un tasso di abbandono del 20%, lo studio mirerà a reclutare 21 partecipanti per gruppo. Il reclutamento avverrà attraverso un centro fitness locale, utilizzando annunci e volantini sui social media. Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere le loro consuete abitudini alimentari durante il periodo di intervento di 12 settimane. Verrà chiesto loro di non apportare modifiche significative alla loro dieta o di introdurre nuovi integratori alimentari, poiché questi potrebbero influenzare i risultati relativi alla forza muscolare, alla composizione corporea e alla forma fisica generale.

Lo studio sarà composto da tre fasi: baseline, intervento e post-intervento. Durante i test di base, i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni della forza e della composizione corporea nell'arco di due giorni, incluso il test 10-RM, misurazioni della forza dell'impugnatura, BIA e misurazioni della circonferenza. Il periodo di intervento durerà 12 settimane, durante le quali i partecipanti completeranno il programma di allenamento assegnato sotto la supervisione di uno scienziato dello sport che condurrà le valutazioni. Dopo l'intervento, tutti i partecipanti ripeteranno gli stessi test per valutare i cambiamenti nella forza e nella composizione corporea.

I dati verranno analizzati utilizzando l'ANOVA a due fattori per confrontare i risultati pre e post intervento tra i due gruppi. L'attenzione principale sarà rivolta ai cambiamenti nella forza massima, nella forza della presa e nella composizione corporea.

Si ipotizza che il gruppo di allenamento BioStrength mostrerà maggiori miglioramenti nella forza, nella forza della presa e nella composizione corporea rispetto al gruppo di allenamento della forza tradizionale. Si prevede che il feedback avanzato fornito dalle macchine BioStrength si tradurrà in guadagni di forza più efficienti ed efficaci. Questo studio ha il potenziale per fornire informazioni preziose sui vantaggi derivanti dall’utilizzo di attrezzature avanzate per l’allenamento della forza e potrebbe influenzare i futuri protocolli di allenamento, in particolare per gli individui nuovi all’allenamento della forza.

Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università di Graz e i partecipanti saranno pienamente informati dello scopo, delle procedure e dei potenziali rischi dello studio prima di fornire il consenso informato scritto. Tutti i dati saranno resi anonimi e la riservatezza sarà rigorosamente mantenuta durante tutto lo studio.

Questa ricerca potrebbe avere implicazioni significative per le strutture fitness commerciali poiché mira a dimostrare se le macchine BioStrength offrono vantaggi misurabili rispetto alle tradizionali attrezzature da palestra. In caso di successo, lo studio potrebbe contribuire allo sviluppo di interventi di allenamento più efficienti e basati sui dati che ottimizzano la crescita muscolare e i miglioramenti della composizione corporea per una popolazione più ampia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Styria
      • Leibnitz, Styria, Austria, 8430
        • Reclutamento
        • CF Leibnitz
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Età compresa tra 30 e 65 anni

    • Individui sani senza condizioni mediche significative
    • Meno di 6 mesi di esperienza precedente nell'allenamento della forza
    • Disponibile e in grado di partecipare a un programma di formazione di 12 settimane
    • In grado di eseguire esercizi di allenamento della forza come leg press e chest press
    • In grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • • Storia di malattia coronarica

    • Storia di ictus
    • Necessità di modifiche al trattamento antipertensivo entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio
    • Artrite
    • Gravidanza o meno di tre mesi dopo il parto
    • Dolore e limitazioni del movimento
    • Uso di farmaci che influenzano la forza o le prestazioni muscolari (ad esempio, steroidi anabolizzanti, beta-2 agonisti, glucocorticoidi, statine, benzodiazepine, ACE inibitori, bloccanti dei recettori dell'angiotensina II, diuretici)
    • Qualsiasi condizione medica che impedisca la partecipazione ad allenamenti di resistenza e forza programmati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (nessun allenamento BioStrength)
I partecipanti al gruppo Active Comparator saranno sottoposti a un programma di allenamento della forza convenzionale utilizzando macchine da palestra standard. Le sessioni di allenamento si svolgeranno 3 volte a settimana per 12 settimane. L'obiettivo è confrontare i risultati dell'allenamento BioStrength con l'allenamento della forza tradizionale.
I partecipanti al gruppo Active Comparator saranno sottoposti a un programma di allenamento della forza convenzionale utilizzando macchine da palestra standard. Le sessioni di allenamento si svolgeranno 3 volte a settimana per 12 settimane. L'obiettivo è confrontare i risultati dell'allenamento BioStrength con l'allenamento della forza tradizionale.
Sperimentale: Allenamento di BioForza
I partecipanti al Gruppo di Intervento seguiranno un allenamento BioStrength utilizzando attrezzature Technogym. L'intervento durerà 12 settimane, con sessioni condotte 3 volte a settimana
I partecipanti al Gruppo di Intervento seguiranno un allenamento BioStrength utilizzando attrezzature Technogym. L'intervento durerà 12 settimane, con sessioni condotte 3 volte a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
La massa muscolare scheletrica sarà misurata utilizzando l'analisi della bioimpedenza (BIA) al basale e dopo l'intervento di 12 settimane per valutare i cambiamenti nella massa muscolare.
Riferimento e settimana 12
Variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
La percentuale di grasso corporeo sarà misurata utilizzando l'analisi di bioimpedenza (BIA) al basale e dopo l'intervento di 12 settimane per valutare le riduzioni del grasso corporeo.
Riferimento e settimana 12
Cambiamento nella forza della presa
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
La forza della presa sarà misurata utilizzando un dinamometro Jamar, con misurazioni effettuate al basale e dopo l'intervento di 12 settimane.
Riferimento e settimana 12
Variazione della forza massima (test 10-RM)
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
La forza massima sarà misurata utilizzando il test 10-RM (ripetizione massima) per gli esercizi di leg press e chest press al basale e dopo l'intervento di 12 settimane.
Riferimento e settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del cliente (questionario CSAT)
Lasso di tempo: Settimana 2 e Settimana 12
La soddisfazione del cliente riguardo all'esperienza formativa sarà misurata utilizzando un questionario CSAT standardizzato al termine dell'intervento di 12 settimane.
Settimana 2 e Settimana 12
Modifica delle misurazioni della circonferenza (braccio, gamba e vita)
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 12
Le misurazioni della circonferenza di braccia, gambe e vita verranno effettuate al basale e dopo l'intervento di 12 settimane per valutare i cambiamenti nella dimensione dei muscoli e nella distribuzione del grasso.
Riferimento e settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Atia, University of Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

11 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) utilizzati nei risultati pubblicati saranno condivisi in formato anonimo. L'accesso sarà fornito su richiesta attraverso un archivio dati sicuro per i ricercatori che soddisfano i criteri per l'accesso ai dati riservati

Periodo di condivisione IPD

Disponibile previa pubblicazione per un anno

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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