- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06727695
Auswirkung von BioStrength-Training auf Muskelkraft und -zufriedenheit bei Erwachsenen im Alter von 30 bis 65 Jahren (BIO-STR)
Eine vergleichende Studie zur Trainingseffektivität: Technogyms Biostrength-Geräte vs. Konventionelle Krafttrainingsgeräte: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Technogyms BioStrength-Geräten im Vergleich zu herkömmlichen Krafttrainingsgeräten bei der Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit, Muskelkraft und Körperzusammensetzung bei untrainierten Erwachsenen zu bewerten. Das Hauptziel besteht darin festzustellen, ob die BioStrength-Geräte, die Echtzeit-Feedback zu Bewegungsamplitude, -geschwindigkeit und -kraft liefern, im Vergleich zu herkömmlichen Fitnessgeräten zu besseren Ergebnissen hinsichtlich Muskelkraft, Körperzusammensetzung und Trainingseffizienz führen.
Die Studie folgt einem randomisierten, kontrollierten Versuchsdesign über einen Zeitraum von 12 Wochen und verwendet eine Minimierungstechnik, um die Teilnehmer entweder der BioStrength-Trainingsgruppe oder der traditionellen Krafttrainingsgruppe zuzuordnen. Diese Technik stellt sicher, dass wichtige Prognosefaktoren wie Alter, Geschlecht und Grundkraft des Handgriffs zwischen den Gruppen ausgeglichen sind, da die Randomisierung allein diese Faktoren bei kleineren Stichprobengrößen möglicherweise nicht ausreichend berücksichtigt. Die Teilnehmer nehmen an drei Schulungssitzungen pro Woche teil, die jeweils etwa 60 Minuten dauern. Die BioStrength-Gruppe wird fortschrittliche Geräte verwenden, die personalisiertes Feedback geben, um das Training zu optimieren, während die traditionelle Gruppe Standard-Krafttrainingsgeräte ohne Feedback-Technologie verwenden wird.
Die in dieser Studie gemessenen primären Ergebnisse umfassen maximale Kraft, Handgriffstärke und Körperzusammensetzung. Die maximale Kraft wird anhand des 10-RM-Tests (Repetition Maximum) bei Bein- und Brustpresse-Übungen bewertet, der das maximale Gewicht bestimmt, das die Teilnehmer 10 aufeinanderfolgende Wiederholungen lang heben können. Die Handgriffstärke wird mit einem Jamar-Dynamometer gemessen, wobei die Teilnehmer drei Versuche an jeder Hand durchführen und den höchsten Wert notieren. Die Körperzusammensetzung wird mithilfe der Bioimpedanzanalyse (BIA) gemessen, einer nicht-invasiven Methode zur Schätzung der Muskelmasse und des Körperfettanteils. Darüber hinaus liefern Umfangsmessungen an Armen, Beinen und Taille ergänzende Daten zu Veränderungen im Muskelwachstum und der Fettverteilung.
Für die Studie werden 42 gesunde Erwachsene im Alter von 30 bis 65 Jahren mit nicht mehr als sechs Monaten Erfahrung im Krafttraining rekrutiert. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit, Schlaganfall, Arthritis oder anderen Erkrankungen, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen könnten, werden ausgeschlossen. Um eine Abbrecherquote von 20 % zu ermöglichen, wird die Studie darauf abzielen, 21 Teilnehmer pro Gruppe zu rekrutieren. Die Rekrutierung erfolgt über ein örtliches Fitnesscenter unter Verwendung von Social-Media-Anzeigen und Flyern. Die Teilnehmer werden angewiesen, während des gesamten 12-wöchigen Interventionszeitraums ihre gewohnten Ernährungsgewohnheiten beizubehalten. Sie werden gebeten, keine wesentlichen Änderungen an ihrer Ernährung vorzunehmen oder neue Nahrungsergänzungsmittel einzuführen, da diese die Ergebnisse in Bezug auf Muskelkraft, Körperzusammensetzung und allgemeine körperliche Fitness beeinflussen könnten.
Die Studie wird aus drei Phasen bestehen: Baseline, Intervention und Post-Intervention. Während des Basistests werden die Teilnehmer zwei Tage lang Kraft- und Körperzusammensetzungstests unterzogen, einschließlich des 10-RM-Tests, Handgriffkraftmessungen, BIA und Umfangsmessungen. Der Interventionszeitraum dauert 12 Wochen. Während dieser Zeit absolvieren die Teilnehmer ihr zugewiesenes Trainingsprogramm unter der Aufsicht eines Sportwissenschaftlers, der die Beurteilungen durchführt. Nach dem Eingriff wiederholen alle Teilnehmer dieselben Tests, um Veränderungen in Kraft und Körperzusammensetzung zu beurteilen.
Die Daten werden mithilfe einer Zwei-Faktor-ANOVA analysiert, um die Ergebnisse vor und nach der Intervention zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen. Das Hauptaugenmerk liegt auf Veränderungen der Maximalkraft, der Handgriffkraft und der Körperzusammensetzung.
Es wird vermutet, dass die BioStrength-Trainingsgruppe im Vergleich zur traditionellen Krafttrainingsgruppe größere Verbesserungen bei Kraft, Handgriffkraft und Körperzusammensetzung zeigen wird. Es wird erwartet, dass das fortschrittliche Feedback der BioStrength-Geräte zu effizienteren und effektiveren Kraftzuwächsen führt. Diese Studie hat das Potenzial, wertvolle Einblicke in die Vorteile der Verwendung fortschrittlicher Krafttrainingsgeräte zu liefern und könnte zukünftige Trainingsprotokolle beeinflussen, insbesondere für Personen, die neu im Krafttraining sind.
Die Studie wurde von der Ethikkommission der Universität Graz genehmigt und die Teilnehmer werden vor der schriftlichen Einverständniserklärung umfassend über den Zweck, die Verfahren und die potenziellen Risiken der Studie informiert. Alle Daten werden anonymisiert und die Vertraulichkeit wird während der gesamten Studie streng gewahrt.
Diese Forschung könnte erhebliche Auswirkungen auf kommerzielle Fitnesseinrichtungen haben, da sie zeigen soll, ob BioStrength-Geräte messbare Vorteile gegenüber herkömmlichen Fitnessgeräten bieten. Im Erfolgsfall könnte die Studie zur Entwicklung effizienterer, datengesteuerter Trainingsinterventionen beitragen, die das Muskelwachstum und die Verbesserung der Körperzusammensetzung für eine breitere Bevölkerung optimieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Martin Atia
- Telefonnummer: +436642524153
- E-Mail: m.atia@edu.uni-graz.at
Studienorte
-
-
Styria
-
Leibnitz, Styria, Österreich, 8430
- Rekrutierung
- CF Leibnitz
-
Kontakt:
- Martin Atia
- Telefonnummer: 06642524153
- E-Mail: m.atia@edu.uni-graz.at
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter zwischen 30 und 65 Jahren
- Gesunde Personen ohne nennenswerte Erkrankungen
- Weniger als 6 Monate Erfahrung im Krafttraining
- Bereit und in der Lage, an einem 12-wöchigen Trainingsprogramm teilzunehmen
- Kann Krafttrainingsübungen wie Beinpresse und Brustpresse durchführen
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
• Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit
- Geschichte des Schlaganfalls
- Notwendigkeit einer Änderung der blutdrucksenkenden Behandlung innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
- Arthritis
- Schwangerschaft oder weniger als drei Monate nach der Geburt
- Schmerzen und Bewegungseinschränkungen
- Einnahme von Medikamenten, die die Muskelkraft oder -leistung beeinflussen (z. B. anabole Steroide, Beta-2-Agonisten, Glukokortikoide, Statine, Benzodiazepine, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorblocker, Diuretika)
- Jeder medizinische Zustand, der die Teilnahme an einem geplanten Ausdauer- und Krafttraining verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (kein BioStrength-Training)
Teilnehmer der Active Comparator-Gruppe absolvieren ein konventionelles Krafttrainingsprogramm mit Standard-Fitnessgeräten.
Die Trainingseinheiten finden 12 Wochen lang dreimal pro Woche statt.
Ziel ist es, die Ergebnisse des BioStrength-Trainings mit denen des traditionellen Krafttrainings zu vergleichen.
|
Teilnehmer der Active Comparator-Gruppe absolvieren ein konventionelles Krafttrainingsprogramm mit Standard-Fitnessgeräten.
Die Trainingseinheiten finden 12 Wochen lang dreimal pro Woche statt.
Ziel ist es, die Ergebnisse des BioStrength-Trainings mit denen des traditionellen Krafttrainings zu vergleichen.
|
|
Experimental: BioStrength-Training
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe absolvieren ein BioStrength-Training mit Technogym-Geräten.
Die Intervention dauert 12 Wochen, wobei die Sitzungen dreimal pro Woche stattfinden
|
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe absolvieren ein BioStrength-Training mit Technogym-Geräten.
Die Intervention dauert 12 Wochen, wobei die Sitzungen dreimal pro Woche stattfinden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
|
Die Skelettmuskelmasse wird zu Studienbeginn und nach der 12-wöchigen Intervention mittels Bioimpedanzanalyse (BIA) gemessen, um Veränderungen der Muskelmasse zu bewerten.
|
Ausgangswert und Woche 12
|
|
Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
|
Der Körperfettanteil wird zu Studienbeginn und nach der 12-wöchigen Intervention mittels Bioimpedanzanalyse (BIA) gemessen, um die Reduzierung des Körperfetts zu beurteilen.
|
Ausgangswert und Woche 12
|
|
Veränderung der Handgriffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
|
Die Handgriffstärke wird mit einem Jamar-Dynamometer gemessen, wobei die Messungen zu Studienbeginn und nach der 12-wöchigen Intervention durchgeführt werden.
|
Ausgangswert und Woche 12
|
|
Änderung der Maximalkraft (10-RM-Test)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
|
Die maximale Kraft wird mithilfe des 10-RM-Tests (Repetition Maximum) für die Beinpresse- und Brustpresseübungen zu Beginn und nach der 12-wöchigen Intervention gemessen.
|
Ausgangswert und Woche 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kundenzufriedenheit (CSAT-Fragebogen)
Zeitfenster: Woche 2 und Woche 12
|
Die Kundenzufriedenheit mit der Schulungserfahrung wird anhand eines standardisierten CSAT-Fragebogens am Ende der 12-wöchigen Intervention gemessen.
|
Woche 2 und Woche 12
|
|
Änderung der Umfangsmaße (Arm, Bein und Taille)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 12
|
Zu Studienbeginn und nach der 12-wöchigen Intervention werden Umfangsmessungen an Armen, Beinen und Taille durchgeführt, um Veränderungen der Muskelgröße und Fettverteilung zu beurteilen.
|
Ausgangswert und Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Atia, University of Graz
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Bio-RCT-2024-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .