口腔内エナメル質脱灰 - 再石灰化 In-Situ モデルを使用した 3 種類の歯磨剤の抗虫歯効果の評価 (REPAIR)

この臨床研究は、口腔内エナメル質脱灰-再石灰化のin-situモデルを使用して歯磨剤の抗虫歯効果を評価することを目的としています。 これは、18 ～ 70 歳の参加者 36 名が参加する第 III 相無作為化三重盲検クロスオーバー研究です。 参加者は、ウシエナメルブロックを保持するスチールメッシュを備えた口腔内器具を使用し、使用前に適切に消毒します。 参加者は 3 つの治療グループに分けられます。1 つはチョークベースとハーブ成分を含むフッ化物を含まない歯磨き粉を使用するグループ、もう 1 つは PCC/RNCC ベースに 1000 ppm MFP と 1.5% アルギニンを含むフッ化物歯磨き粉を使用するグループ、および陰性対照グループです。 PCC/RNCCベースのフッ化物を含まない歯磨き粉を使用。 各参加者には柔らかい毛の歯ブラシが与えられ、6週間にわたって1日2回ブラッシングするよう指示されます。 さらに、治療段階（5 日間）の間には 9 日間の洗い流し段階があり、この期間中、参加者は PCC/RNCC ベースのフッ化物を含まない歯磨き粉を使用します。 被験者はベースライン来院、来院 2 - ウォッシュアウト I (9 日間)、来院 3 - 治療フェーズ I (5 日間)、来院 4 - ウォッシュアウト II、来院 5 - 治療フェーズ II、来院 6 - ウォッシュアウト III、来院 7 - 治療を受けます。フェーズ III、訪問 8 - 最終訪問。 主な結果は、微小硬度の変化を評価するために、治療の前後に測定されるエナメル微小硬度です。 期待される結果は、対立仮説の確認であり、1.5%のアルギニンまたはハーブ成分を含む1000ppmのMFPを含む歯磨剤をそれぞれ5日間使用した後、対照と比較してウシエナメル質の表面からのミネラル損失の割合が減少すると予測する。グループ。 ベースラインに対する歯の表面のミネラル損失の割合は、エナメル質脱灰の減少の程度を定量化するために使用されます。 共変量としてベースラインを使用する 2 因子 ANCOVA を実行して、有意な治療効果が存在するかどうかを決定します。 有害事象とコンプライアンスは厳重に監視され、すべての参加者に対して秘密が厳重に保持されます。