구강 내 법랑질 탈회 - 재광화 현장 모델을 사용한 세 가지 치약의 충치 방지 효능 평가 (REPAIR)

이 임상 연구는 구강 내 법랑질 탈회-재석회화 현장 모델을 사용하여 치약의 충치 방지 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이는 18세에서 70세 사이의 참가자 36명이 참여하는 무작위 배정, 삼중 맹검, 교차 연구인 3상 연구입니다. 참가자는 소 법랑질 블록을 고정하는 강철 메쉬가 있는 구강 내 장치를 사용하고 사용하기 전에 적절하게 소독합니다. 참가자들은 초크 베이스와 허브 성분이 포함된 무불소 치약을 사용하는 그룹, PCC/RNCC 베이스에 1000ppm MFP 및 1.5% 아르기닌을 함유한 불소 치약을 사용하는 그룹, 음성 대조군의 세 그룹으로 나누어집니다. PCC/RNCC 베이스의 무불소 치약을 사용합니다. 각 참가자에게는 부드러운 칫솔이 제공되며 6주 동안 매일 2회 칫솔질을 하도록 지도됩니다. 또한, 치료 단계(5일) 사이에 9일간의 세척 단계가 진행되며, 이 기간 동안 참가자는 PCC/RNCC 기반의 무불소 치약을 사용하게 됩니다. 대상자는 기준선 방문, 방문 2 - 세척 I(9일), 방문 3 - 치료 단계 I(5일), 방문 4 - 세척 II, 방문 5 - 치료 단계 II, 방문 6 - 세척 III, 방문 7 - 치료를 받게 됩니다. 3단계, 방문 8 - 최종 방문. 일차 결과는 미세 경도의 변화를 평가하기 위해 치료 전후에 측정된 법랑질 미세 경도입니다. 기대되는 결과는 1000ppm MFP와 1.5% 아르기닌 또는 한방 성분이 함유된 치약을 5일 동안 대조군과 비교하여 소 법랑질 표면의 미네랄 손실 비율이 감소할 것으로 예측하는 대립 가설이 확인되는 것입니다. 그룹. 베이스라인 대비 치아 표면의 미네랄 손실 비율을 사용하여 법랑질 탈회 감소 정도를 정량화합니다. 기준선을 공변량으로 사용하는 2요인 ANCOVA를 수행하여 유의한 치료 효과가 있는지 확인합니다. 부작용과 규정 준수는 면밀히 모니터링되며 모든 참가자에 대한 엄격한 기밀이 유지됩니다.