Avaliação da eficácia anticárie de três dentifrícios usando uma desmineralização intra-oral do esmalte - modelo de remineralização in-situ (REPAIR)

Este estudo clínico tem como objetivo avaliar a eficácia anticárie de dentifrícios usando um modelo intra-oral de desmineralização-remineralização do esmalte in situ. É um estudo de Fase III, randomizado, triplo-cego e cruzado, envolvendo 36 participantes com idades entre 18 e 70 anos. Os participantes utilizarão um aparelho intra-oral com tela de aço contendo blocos de esmalte bovino, devidamente desinfetados antes do uso. Os participantes serão divididos em três grupos de tratamento: um usando creme dental sem flúor à base de giz e ingredientes fitoterápicos, outro usando creme dental com flúor contendo 1000 ppm MFP e 1,5% de arginina em base PCC/RNCC, e um grupo de controle negativo. utilizando creme dental sem flúor à base de PCC/RNCC. Cada participante receberá uma escova de cerdas macias e será instruído a escovar duas vezes ao dia durante 6 semanas. Além disso, entre as fases de tratamento (5 dias), ocorrerão fases de washout de 9 dias, durante as quais os participantes usarão um creme dental sem flúor em base de PCC/RNCC. Os indivíduos serão submetidos à visita inicial, visita 2 - eliminação I (9 dias), visita 3 - fase de tratamento I (5 dias), visita 4- eliminação II, visita 5- fase de tratamento II, visita 6 - eliminação III, visita 7 - tratamento fase III, visita 8 - visita final. O resultado primário será a microdureza do esmalte, medida antes e depois do tratamento, para avaliar mudanças na microdureza. O resultado esperado é a confirmação da hipótese alternativa, que prevê redução no percentual de perda mineral da superfície do esmalte bovino após o uso de dentifrícios contendo 1000 ppm de MFP com 1,5% de arginina ou ingredientes fitoterápicos por cinco dias cada, em comparação ao controle grupo. A porcentagem de perda mineral na superfície do dente em relação à linha de base será usada para quantificar a extensão da redução na desmineralização do esmalte. Uma ANCOVA de dois fatores usando a linha de base como covariável será conduzida para determinar se existe um efeito significativo do tratamento. Os eventos adversos e a conformidade serão monitorados de perto, com estrita confidencialidade mantida para todos os participantes.