Evaluering af anti-kavitetseffektiviteten af ​​tre tandplejemidler ved brug af en intraoral emalje demineralisering - remineralisering in-situ model (REPAIR)

Denne kliniske undersøgelse har til formål at evaluere anti-hulrum effektiviteten af ​​tandplejemidler ved hjælp af en intra-oral emalje demineralisering-remineralisering in-situ model. Det er et fase III, randomiseret, trippelblindt, crossover-studie, der involverer 36 deltagere i alderen 18 til 70 år. Deltagerne vil bruge et intraoralt apparat med et stålnet, der holder bovine emaljeblokke, korrekt desinficeret før brug. Deltagerne vil blive opdelt i tre behandlingsgrupper: en med en fluoridfri tandpasta med en kridtbase og urteingredienser, en anden med en fluortandpasta indeholdende 1000 ppm MFP og 1,5 % arginin i en PCC/RNCC base og en negativ kontrolgruppe ved at bruge en fluoridfri tandpasta i en PCC/RNCC-base. Hver deltager vil modtage en blød tandbørste og vil blive instrueret i at børste to gange dagligt i 6 uger. Derudover vil der mellem behandlingsfaserne (5 dage) forekomme 9-dages udvaskningsfaser, hvor deltagerne vil bruge en fluoridfri tandpasta i en PCC/RNCC-base. Forsøgspersoner vil gennemgå baseline besøg, besøg 2 - udvaskning I (9 dage), besøg 3 - behandlingsfase I (5 dage), besøg 4 - udvaskning II, besøg 5 - behandlingsfase II, besøg 6 - udvaskning III, besøg 7 - behandling fase III, besøg 8 - sidste besøg. Det primære resultat vil være emalje mikrohårdhed, målt før og efter behandling, for at vurdere ændringer i mikrohårdhed. Det forventede resultat er bekræftelsen af ​​den alternative hypotese, som forudsiger en reduktion i procentdelen af ​​mineraltab fra overfladen af ​​bovin emalje efter brug af tandplejemidler indeholdende 1000 ppm MFP med 1,5 % arginin eller urteingredienser i fem dage hver, sammenlignet med kontrollen. gruppe. Procentdelen af ​​mineraltab på tandoverfladen i forhold til baseline vil blive brugt til at kvantificere omfanget af reduktion i emalje demineralisering. En tofaktor ANCOVA, der anvender baseline som kovariat, vil blive udført for at bestemme, om der eksisterer en signifikant behandlingseffekt. Uønskede hændelser og overholdelse vil blive overvåget nøje, med streng fortrolighed overholdt for alle deltagere.