Evaluación de la eficacia anticaries de tres dentífricos mediante un modelo in situ de desmineralización y remineralización del esmalte intraoral (REPAIR)

Este estudio clínico tiene como objetivo evaluar la eficacia anticaries de los dentífricos utilizando un modelo in situ de desmineralización-remineralización del esmalte intraoral. Es un estudio cruzado, triple ciego, aleatorizado de fase III en el que participaron 36 participantes de entre 18 y 70 años. Los participantes utilizarán un aparato intraoral con una malla de acero que sujetará bloques de esmalte bovino, debidamente desinfectado antes de su uso. Los participantes se dividirán en tres grupos de tratamiento: uno que usará una pasta de dientes sin flúor con base de tiza e ingredientes a base de hierbas, otro que usará una pasta de dientes con flúor que contiene 1000 ppm de MFP y 1,5% de arginina en una base de PCC/RNCC, y un grupo de control negativo. usando una pasta de dientes sin flúor en una base de PCC/RNCC. Cada participante recibirá un cepillo de dientes de cerdas suaves y se le indicará que se cepille dos veces al día durante 6 semanas. Además, entre las fases de tratamiento (5 días), se producirán fases de lavado de 9 días, durante las cuales los participantes utilizarán una pasta de dientes sin flúor en una base de PCC/RNCC. Los sujetos se someterán a una visita inicial, visita 2 - lavado I (9 días), visita 3 - fase de tratamiento I (5 días), visita 4 - lavado II, visita 5 - tratamiento fase II, visita 6 - lavado III, visita 7 - tratamiento fase III, visita 8 - visita final. El resultado primario será la microdureza del esmalte, medida antes y después del tratamiento, para evaluar los cambios en la microdureza. El resultado esperado es la confirmación de la hipótesis alternativa, que predice una reducción en el porcentaje de pérdida mineral de la superficie del esmalte bovino después de usar dentífricos que contienen 1000 ppm de MFP con 1,5% de arginina o ingredientes vegetales durante cinco días cada uno, en comparación con el control. grupo. El porcentaje de pérdida de minerales en la superficie del diente en relación con el valor inicial se utilizará para cuantificar el grado de reducción en la desmineralización del esmalte. Se realizará un ANCOVA de dos factores utilizando la línea de base como covariable para determinar si existe un efecto significativo del tratamiento. Los eventos adversos y el cumplimiento serán monitoreados de cerca, manteniéndose una estricta confidencialidad para todos los participantes.