バディテープ vs.中手骨軸骨折回復用スプリント (SYNATIP)
非親指中手骨軸骨折の機能的治療。手の機能回復に関してバディテーピングと副木を評価するランダム化研究
この臨床試験の目的は、バディテープが手の長い指の骨幹部骨折や副木を治療できるかどうかを確認することです。
この論文が答えようとしている主な質問は、「骨折から 2 か月後、手の活動はバディ テーピングでも副木と同じくらい良好ですか?」です。 研究者らはバディテープ群と副木群を比較し、バディテープを使用した方が腕の強度が低下していないかどうかを確認する予定だ。
参加者はバディテープまたは副木のいずれかを受け取った後、手の強さをコントロールし骨折を正しく治癒するために4回の訪問に参加します。
調査の概要
詳細な説明
X線検査で親指以外の中手骨骨折が陽性となった場合、患者は救急病棟で特定されます。 彼らが研究に参加することに同意した場合、彼らはバディテーピングまたは短腕副木グループのいずれかに入れられます。 この決定はランダム化によって行われ、医師は患者がどのグループに属するかを選択しません。
通常の診療と同様に、患者は、手の顔、厳密なプロファイル、および 3/4 を制御するために、D15 ± 3 日、D30 ± 5 日、および D60 ± 5 日に X 線による整形外科診察を受けます。 両方のデバイスは、30 ± 5 日目の健康診断時に取り外します。
患者はその後、90 ± 5 日目の治験終了時に X 線検査を伴う整形外科受診に参加します。
この調査では特定の行為は追加されていません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Adnan FOUFA, MD
- 電話番号：33 1 61 69 55 10
- メール：adnan.foufa@chsf.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Caroline TOURTE
研究場所
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Corbeil-Essonnes、フランス、91106
- 募集
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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コンタクト：
- Clément BOUFFLERD, MD
- 電話番号：33 1 61 69 81 44
- メール：clement.boufflerd@chsf.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人患者
- 指 2 ～ 5 中手骨軸骨折、変位がほとんどまたはまったくない
- 30度以下の傾き
- 回転障害がないこと
- 研究への参加に同意し、インフォームドコンセントに署名した患者
除外基準:
- 外科的治療が必要
- 妊娠している、または妊娠している可能性がある患者
- フランス語を話せない、または理解できない患者
- 後見または保佐の対象者
- 対象者は社会保障制度の受給者ではありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：スプリント
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短い腕の副子は負傷した指を固定し、安定性を維持します。手は負傷した指と隣接する指の合指で真性プラスの位置に固定されます。
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実験的：相棒
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指をバディテーピングすると、1 本の指が隣接する負傷していない指に動的に添え木されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クイックダッシュ
時間枠：60日目
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腕、肩、手の障害を評価する自動アンケート
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60日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クランプ力
時間枠：0、15、30、60、90日目
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油圧ハンドダイナモメーターで測定されたクランプ力の不足
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0、15、30、60、90日目
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グリップ力
時間枠：0、15、30、60、90日目
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油圧式ハンドダイナモメーターで測定した握力不足
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0、15、30、60、90日目
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TPM
時間枠：0、15、30、60、90日目
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デジタルゴニオメーターで測定した総受動運動
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0、15、30、60、90日目
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タム
時間枠：0、15、30、60、90日目
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デジタルゴニオメーターで測定された総活動運動量
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0、15、30、60、90日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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