버디 테이프 대. 중수골 간부 골절 회복을 위한 부목 (SYNATIP)
비엄지 중수골 간부 골절의 기능적 치료. 손 기능 회복에 대한 버디 테이핑과 부목 비교를 평가하는 무작위 연구
이번 임상시험의 목표는 버디 테이프가 부목뿐만 아니라 장지의 축 골절에도 효과가 있는지 확인하는 것이다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 골절 후 2개월이 지나면 버디 테이핑을 사용할 때 부목을 사용하는 것만큼 손 활동이 좋은가요? 연구자들은 버디 테이프 그룹과 부목 그룹을 비교하여 버디 테이프로 인해 팔의 힘이 낮아지지 않는지 확인할 것입니다.
참가자는 버디 테이프 또는 부목을 받은 후 4회 방문하여 손의 힘을 조절하고 골절의 올바른 치유를 관리합니다.
연구 개요
상세 설명
엑스레이 검사에서 비엄지 중수골 골절 양성 판정을 받은 환자는 응급실에서 확인됩니다. 연구 참여에 동의하면 버디 테이핑 그룹이나 짧은 팔 부목 그룹에 배치됩니다. 이 결정은 무작위 배정을 통해 이루어지며 의사는 환자가 어느 그룹에 속할지 선택하지 않습니다.
일상적인 진료에서와 마찬가지로, 환자는 D15 ± 3일, D30 ± 5일 및 D60 ± 5일에 X-레이를 이용한 정형외과 상담을 통해 손 얼굴, 엄격한 프로필 및 3/4을 제어하기 위해 다시 진료를 받습니다. 30일±5일 검진 상담 시 두 장치 모두 제거됩니다.
그런 다음 환자는 X-레이를 이용한 정형외과 상담을 통해 90일 ± 5일에 시험 방문 종료 시점에 참석하게 됩니다.
본 연구에서는 특별한 행위를 추가하지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adnan FOUFA, MD
- 전화번호: 33 1 61 69 55 10
- 이메일: adnan.foufa@chsf.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Caroline TOURTE
연구 장소
-
-
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Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91106
- 모병
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
연락하다:
- Clément BOUFFLERD, MD
- 전화번호: 33 1 61 69 81 44
- 이메일: clement.boufflerd@chsf.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 손가락 2~5개 중수골 간부 골절, 변위가 거의 또는 전혀 없음
- 30도 이하로 기울어짐
- 회전 장애 없음
- 연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 외과적 치료가 필요함
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 환자
- 프랑스어를 말하거나 이해하지 못하는 환자
- 후견 또는 큐레이터의 대상
- 사회보장제도의 수혜자가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 부목
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짧은 팔 부목은 부상당한 손가락을 고정하고 안정성을 유지하며, 손은 부상당한 손가락과 인접 손가락의 합지성 내재 플러스 위치에서 고정됩니다.
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실험적: 친구
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손가락에 버디 테이핑을 하면 한 손가락이 부상당하지 않은 인접한 손가락에 동적으로 부목이 붙습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빠른 대시
기간: 60일
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팔, 어깨, 손의 장애를 평가하는 자동 설문지
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
형체력
기간: 0,15,30,60,90일
|
유압식 손 동력계로 측정한 형체력 부족
|
0,15,30,60,90일
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그립력
기간: 0,15,30,60,90일
|
유압식 손 동력계로 측정한 악력 부족
|
0,15,30,60,90일
|
|
TPM
기간: 0,15,30,60,90일
|
디지털 고니오미터로 측정된 총 수동 모션
|
0,15,30,60,90일
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탐
기간: 0,15,30,60,90일
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디지털 각도계로 측정된 총 활성 동작
|
0,15,30,60,90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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