Nastro amico vs. Stecca per il recupero della frattura dell'albero metacarpale (SYNATIP)
Trattamento funzionale delle fratture dell'albero metacarpale non del pollice. Studio randomizzato che valuta il Buddy Taping rispetto alla stecca sul recupero funzionale della mano
L'obiettivo di questo studio clinico è vedere se il buddy tape può trattare la frattura dell'asta delle dita lunghe della mano e della stecca.
La domanda principale a cui si intende rispondere è: due mesi dopo la frattura, le attività manuali con il buddy taping sono altrettanto buone che con lo splint? I ricercatori confronteranno il gruppo del buddy tape con il gruppo della stecca per vedere se la forza del braccio non è inferiore con il buddy tape.
I partecipanti parteciperanno a 4 visite dopo aver ricevuto il buddy tape o la stecca, per controllare la forza della mano e la corretta guarigione della frattura.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti verranno identificati nel pronto soccorso dopo che le radiografie saranno positive per una frattura metacarpale non del pollice. Se acconsentono a partecipare allo studio, verranno inseriti nel gruppo con bendaggio di coppia o nel gruppo con stecca per braccio corto. Questa decisione verrà presa attraverso la randomizzazione e il medico non selezionerà il gruppo a cui apparterrà il paziente.
Come nella pratica di routine, i pazienti vengono visitati nuovamente D15 ± 3 giorni, D30 ± 5 giorni e D60 ± 5 giorni in una visita ortopedica con radiografia per controllare il viso della mano, il profilo stretto e 3/4. Entrambi i dispositivi vengono rimossi alla visita di controllo il giorno 30 ± 5 giorni.
I pazienti parteciperanno quindi alla visita di fine prova al giorno 90 ± 5 giorni in una consultazione ortopedica con radiografia.
Nessun atto specifico viene aggiunto da questa ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Adnan FOUFA, MD
- Numero di telefono: 33 1 61 69 55 10
- Email: adnan.foufa@chsf.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Caroline TOURTE
Luoghi di studio
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Corbeil-Essonnes, Francia, 91106
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Contatto:
- Clément BOUFFLERD, MD
- Numero di telefono: 33 1 61 69 81 44
- Email: clement.boufflerd@chsf.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente adulto
- Frattura della diafisi metacarpale delle dita da 2 a 5, spostamento minimo o assente
- Inclinazione inferiore o uguale a trenta gradi
- Nessun disturbo di rotazione
- Paziente che ha dato il consenso a partecipare allo studio e ha firmato un consenso informato
Criteri di esclusione:
- Indicato il trattamento chirurgico
- Paziente incinta o che potrebbe essere incinta
- Paziente che non parla né capisce il francese
- Soggetto sotto tutela o curatela
- Soggetto non beneficiario di un sistema di previdenza sociale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: stecca
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La stecca per braccio corto immobilizza e mantiene la stabilità del dito infortunato, la mano è immobilizzata nella posizione intrinseca plus con sindattilia del dito infortunato e del dito adiacente
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Sperimentale: compagno
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Il bendaggio di un dito viene steccato dinamicamente da un dito a un dito adiacente e illeso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Corsa veloce
Lasso di tempo: giorno 60
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Questionario automatico di valutazione delle disabilità del braccio, della spalla e della mano
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giorno 60
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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forza di serraggio
Lasso di tempo: giorni 0,15,30,60 e 90
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Deficit di forza di presa misurato con un dinamometro idraulico manuale
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giorni 0,15,30,60 e 90
|
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Forza di presa
Lasso di tempo: giorni 0,15,30,60 e 90
|
Deficit di forza di presa misurato con un dinamometro idraulico manuale
|
giorni 0,15,30,60 e 90
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TPM
Lasso di tempo: giorni 0,15,30,60 e 90
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Movimento passivo totale misurato con un goniometro digitale
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giorni 0,15,30,60 e 90
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TAM
Lasso di tempo: giorni 0,15,30,60 e 90
|
Movimento attivo totale misurato con un goniometro digitale
|
giorni 0,15,30,60 e 90
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-A02344-43
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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