Buddy Tape vs. Skinne til genopretning af metacarpal skaftfraktur (SYNATIP)
Funktionel behandling af ikke-tommelfinger-metacarpalskaftfrakturer. Randomiseret undersøgelse, der evaluerer Buddy Taping versus Splint på funktionel restitution af hånden
Målet med dette kliniske forsøg er at se, om buddy tape kan behandle skaftfraktur på håndens lange fingre såvel som skinne.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: To måneder efter bruddet, er håndaktiviteterne lige så gode med buddy taping som med skinne? Forskere vil sammenligne vennetapegruppe med skinnegruppe for at se, om styrken af armen ikke er lavere med vennetape.
Deltagerne vil deltage i 4 besøg efter at have modtaget enten buddy tape eller skinne, for at kontrollere deres håndstyrke og den korrekte heling af deres franture.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive identificeret på skadestuen efter røntgenbilleder er positive for en ikke-tommelfinger-metacarpal fraktur. Hvis de giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil de blive sat i enten vennetaping- eller kortarmsskinnegruppen. Denne beslutning vil blive truffet ved randomisering, og lægen vil ikke vælge, hvilken gruppe patienten er i.
Som i rutinepraksis ses patienterne igen på D15 ± 3 dage, D30 ± 5 dage og D60 ± 5 dage i en ortopædisk konsultation med røntgen for at kontrollere håndansigtet, stram profil og 3/4. Begge apparater fjernes ved kontrolkonsultationen på dag 30 ± 5 dage.
Patienterne vil derefter deltage i afslutningen af forsøgsbesøget på dag 90 ± 5 dage i en ortopædisk konsultation med røntgen.
Ingen specifik handling er tilføjet af denne forskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Adnan FOUFA, MD
- Telefonnummer: 33 1 61 69 55 10
- E-mail: adnan.foufa@chsf.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Caroline TOURTE
Studiesteder
-
-
-
Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91106
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Kontakt:
- Clément BOUFFLERD, MD
- Telefonnummer: 33 1 61 69 81 44
- E-mail: clement.boufflerd@chsf.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient
- Fingre 2 til 5 metacarpal skaft fraktur, lille eller ingen forskydning
- Vip mindre end eller lig med tredive grader
- Ingen rotationsforstyrrelse
- Patient, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen og har underskrevet et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk behandling indiceret
- Patient gravid eller sandsynligvis gravid
- Patient, der ikke taler eller forstår fransk
- Emne under værgemål eller kuratur
- Personen er ikke begunstiget af et socialsikringssystem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: skinne
|
Kortarmsskinne immobiliserer og opretholder stabiliteten af den skadede finger, hånden er immobiliseret i den indre plusposition med syndaktyli af den skadede finger og tilstødende finger
|
|
Eksperimentel: kammerat
|
Vendretaping af en finger splinter dynamisk en finger til en tilstødende, uskadet finger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quick Dash
Tidsramme: dag 60
|
Automatisk spørgeskema, der evaluerer handicaps af arm, skulder og hånd
|
dag 60
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klemkraft
Tidsramme: dag 0,15,30,60 og 90
|
Underskud af klemkraft målt med et hydraulisk hånddynamometer
|
dag 0,15,30,60 og 90
|
|
Gribekraft
Tidsramme: dag 0,15,30,60 og 90
|
Underskud af grebskraft målt med et hydraulisk hånddynamometer
|
dag 0,15,30,60 og 90
|
|
TPM
Tidsramme: dag 0,15,30,60 og 90
|
Total passiv bevægelse målt med et digitalt goniometer
|
dag 0,15,30,60 og 90
|
|
TAM
Tidsramme: dag 0,15,30,60 og 90
|
Total aktiv bevægelse målt med et digitalt goniometer
|
dag 0,15,30,60 og 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-A02344-43
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .