Buddy Tape vs. Schiene zur Wiederherstellung von Mittelhandschaftfrakturen (SYNATIP)
Funktionelle Behandlung von Frakturen des Mittelhandschafts außerhalb des Daumens. Randomisierte Studie zur Bewertung von Buddy Taping im Vergleich zu Splint zur funktionellen Wiederherstellung der Hand
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, ob Buddy Tape sowohl Schaftfrakturen von Hand-Langfingern als auch Schienen behandeln kann.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Sind die Handaktivitäten zwei Monate nach der Fraktur mit Buddy-Taping genauso gut wie mit einer Schiene? Die Forscher vergleichen die Buddy-Tape-Gruppe mit der Schienengruppe, um festzustellen, ob die Kraft des Arms durch Buddy-Tape nicht geringer ist.
Die Teilnehmer nehmen an vier Besuchen teil, nachdem sie entweder ein Buddy-Tape oder eine Schiene erhalten haben, um ihre Handkraft und die korrekte Heilung ihrer Fraktur zu kontrollieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten werden in der Notaufnahme identifiziert, nachdem die Röntgenaufnahmen positiv auf eine Mittelhandfraktur außerhalb des Daumens hindeuten. Wenn sie der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden sie entweder in die Buddy-Taping-Gruppe oder in die Gruppe mit kurzen Armschienen aufgenommen. Diese Entscheidung wird durch Randomisierung getroffen, und der Arzt wird nicht auswählen, zu welcher Gruppe der Patient gehört.
Wie in der Routinepraxis werden die Patienten am Tag 15 ± 3, am Tag 30 ± 5 und am Tag D60 ± 5 erneut in einer orthopädischen Sprechstunde mit Röntgen zur Kontrolle des Handgesichts, strengem Profil und 3/4 untersucht. Beide Geräte werden bei der Kontrolluntersuchung am 30. Tag ± 5 Tage entfernt.
Die Patienten werden dann am Ende des Probebesuchs am Tag 90 ± 5 Tage in einer orthopädischen Konsultation mit Röntgenaufnahme anwesend sein.
Durch diese Forschung wird kein spezifischer Akt hinzugefügt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Adnan FOUFA, MD
- Telefonnummer: 33 1 61 69 55 10
- E-Mail: adnan.foufa@chsf.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Caroline TOURTE
Studienorte
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Corbeil-Essonnes, Frankreich, 91106
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Kontakt:
- Clément BOUFFLERD, MD
- Telefonnummer: 33 1 61 69 81 44
- E-Mail: clement.boufflerd@chsf.fr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient
- Bruch des Mittelhandschafts der Finger 2 bis 5, geringe oder keine Verschiebung
- Neigung kleiner oder gleich 30 Grad
- Keine Rotationsstörung
- Patient, der der Teilnahme an der Studie zugestimmt und eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat
Ausschlusskriterien:
- Chirurgische Behandlung angezeigt
- Patientin schwanger oder wahrscheinlich schwanger
- Patient, der kein Französisch spricht oder versteht
- Subjekt unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Subjekt, das kein Sozialversicherungsempfänger ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Schiene
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Eine kurze Armschiene fixiert den verletzten Finger und erhält seine Stabilität. Die Hand wird in der intrinsischen Plus-Position mit Syndaktylie des verletzten Fingers und des angrenzenden Fingers ruhiggestellt
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Experimental: Kumpel
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Durch das Buddy-Tapen eines Fingers wird ein Finger dynamisch mit einem benachbarten, unverletzten Finger verbunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schneller Sprint
Zeitfenster: Tag 60
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Automatischer Fragebogen zur Bewertung der Behinderungen von Arm, Schulter und Hand
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Tag 60
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klemmkraft
Zeitfenster: Tag 0,15,30,60 und 90
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Spannkraftdefizit gemessen mit einem hydraulischen Handdynamometer
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Tag 0,15,30,60 und 90
|
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Griffkraft
Zeitfenster: Tag 0,15,30,60 und 90
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Griffkraftdefizit gemessen mit einem hydraulischen Handdynamometer
|
Tag 0,15,30,60 und 90
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TPM
Zeitfenster: Tag 0,15,30,60 und 90
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Gesamte passive Bewegung gemessen mit einem digitalen Goniometer
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Tag 0,15,30,60 und 90
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TAM
Zeitfenster: Tag 0,15,30,60 und 90
|
Gesamte aktive Bewegung gemessen mit einem digitalen Goniometer
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Tag 0,15,30,60 und 90
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-A02344-43
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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