Buddy Tape vs. Lastas kämmentävän akselin murtuman korjaamiseen (SYNATIP)
Muiden kuin peukalon kämmenvarren murtumien toiminnallinen hoito. Satunnaistettu tutkimus käden toiminnallisesta palautumisesta kaverin teippauksen ja lastan arvioimiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko teippi hoitaa käden pitkien sormien varsimurtumia sekä lasta.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Ovatko käsitoiminta kaksi kuukautta murtuman jälkeen yhtä hyviä kaveriteippauksen kanssa kuin lastalla? Tutkijat vertaavat kaveriteippiryhmää lastaryhmään nähdäkseen, onko käsivarren vahvuus heikompi kaveriteipin kanssa.
Osallistujat osallistuvat 4 käyntiin saatuaan joko kaveriteipin tai lastaan, jotta he voivat hallita kätensä voimaa ja parantua oikein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat tunnistetaan päivystysosastolla sen jälkeen, kun röntgenkuvat ovat positiivisia muuhun kuin peukalon kämmenluun murtumaan. Jos he suostuvat osallistumaan tutkimukseen, heidät laitetaan joko kaveriteippaus- tai lyhyen käsivarren lastaryhmään. Tämä päätös tehdään satunnaistuksen avulla, eikä lääkäri valitse, mihin ryhmään potilas kuuluu.
Kuten rutiinikäytännössä, potilaat nähdään uudelleen päivinä D15 ± 3, D30 ± 5 päivää ja D60 ± 5 päivää ortopedisessa konsultaatiossa röntgenillä käsien kasvojen, tiukan profiilin ja 3/4. Molemmat laitteet poistetaan tarkastuskäynnillä 30 ± 5 päivää.
Potilaat osallistuvat sitten koekäynnin lopussa päivänä 90 ± 5 päivää ortopediseen konsultaatioon röntgenkuvauksella.
Tämä tutkimus ei lisää erityistä säädöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adnan FOUFA, MD
- Puhelinnumero: 33 1 61 69 55 10
- Sähköposti: adnan.foufa@chsf.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Caroline TOURTE
Opiskelupaikat
-
-
-
Corbeil-Essonnes, Ranska, 91106
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Ottaa yhteyttä:
- Clément BOUFFLERD, MD
- Puhelinnumero: 33 1 61 69 81 44
- Sähköposti: clement.boufflerd@chsf.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuinen potilas
- Sormet 2–5 kämppävarren murtuma, vähän tai ei ollenkaan siirtymää
- Kallistus alle tai yhtä suuri kuin kolmekymmentä astetta
- Ei pyörimishäiriötä
- Potilas, joka on antanut suostumuksensa osallistua tutkimukseen ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurginen hoito indikoitu
- Potilas raskaana tai todennäköisesti raskaana
- Potilas, joka ei puhu tai ymmärrä ranskaa
- Aihe on holhouksen tai huoltajan alainen
- Kohde ei ole sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lasta
|
Lyhyt käsivarren lasta immobilisoi loukkaantuneen sormen ja säilyttää sen vakauden, käsi on immobilisoitu sisäisessä plus-asennossa loukkaantuneen sormen ja viereisen sormen syndaktyylin kanssa
|
|
Kokeellinen: kaveri
|
Sormen kaveriteippaus katkaisee yhden sormen dynaamisesti viereiseen, vahingoittumattomaan sormeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quick Dash
Aikaikkuna: päivä 60
|
Automaattinen kyselylomake käsivarren, olkapään ja käden vammaisuudesta
|
päivä 60
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
puristusvoima
Aikaikkuna: päivät 0, 15, 30, 60 ja 90
|
Puristusvoiman vajaus mitattuna hydraulisella käsidynamometrillä
|
päivät 0, 15, 30, 60 ja 90
|
|
Tartuntavoima
Aikaikkuna: päivät 0, 15, 30, 60 ja 90
|
Pitovoiman puute mitattuna hydraulisella käsidynamometrillä
|
päivät 0, 15, 30, 60 ja 90
|
|
TPM
Aikaikkuna: päivät 0, 15, 30, 60 ja 90
|
Passiivinen kokonaisliike mitattuna digitaalisella goniometrillä
|
päivät 0, 15, 30, 60 ja 90
|
|
TAM
Aikaikkuna: päivät 0, 15, 30, 60 ja 90
|
Aktiivinen kokonaisliike mitattuna digitaalisella goniometrillä
|
päivät 0, 15, 30, 60 ja 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A02344-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .