コルチコステロイド注射と神経ブロックの比較
2026年1月5日 更新者：University of Minnesota
肩痛の治療における肩甲上神経ブロックと比較した関節内コルチコステロイド注射の使用に関するランダム化比較コホート研究
この研究の目的は、肩甲上腕関節炎または腱板関節症に苦しむ患者に対する保守的な鎮痛対策を評価することです。
変形性関節症の保存的管理が第一選択の治療となることが多く、コルチコステロイド注射が頻繁に使用されますが、肩甲上神経ブロックがこの集団における鎮痛法の選択肢として記載されることはあまりありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Allison Rao
- 電話番号：608-445-0545
- メール：rao00149@umn.edu
研究場所
-
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- 募集
- University of Minnesota
-
コンタクト：
- Allison Rao
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 関節上腕骨関節炎、関節リウマチ、または腱板関節症の診断を受け、注射を提案されている方
除外基準:
- コントロールされていない糖尿病（1年以内にHbA1cがない場合、またはHbA1cが8以上の場合は患者は除外されます）
- ステロイドまたは麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 妊婦
- 囚人
- 参加に同意する能力が低下している患者
- 18歳未満の子供
- 英語を話さない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：酢酸メチルプレドニゾロン関節内注射 (IACI)
肩甲上腕骨関節炎、関節リウマチ、または腱板関節症の患者で、手術の適応が不十分であるか、手術を受けることに興味がない患者は、関節内コルチコステロイド注射（IACI）にランダムに割り付けられます。
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患者は座った姿勢になります。
タイムアウト中に正しい患者、側方、処置が実行されます。
超音波ガイドを使用して肩甲上腕関節を特定します。
その後、注射部位をアルコールワイプで消毒します。
21、22、または 23 ゲージの針 (医療提供者の好みに応じて) を超音波で直接視覚化しながら肩関節内に進めます。
肩甲上腕関節に入った後、陰性吸引が実行されます。
この時点で、最大 1 mL の 40mg/mL 酢酸メチルプレドニゾロンが関節腔に注入されます。
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実験的：ブピバカインとトリアムシノロンによる肩甲上神経ブロック（SSNB）
肩甲上腕骨関節炎、関節リウマチ、または腱板関節症の患者で、手術の適応が不十分であるか、肩甲上神経ブロック（SSNB）にランダムに割り付けられる手術を受けることに興味がない患者
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患者は座った姿勢になります。
タイムアウト中に正しい患者、側方、処置が実行されます。
超音波誘導を使用して、肩甲上切痕の経路にある肩甲上神経を特定します。
注射部位をアルコールで消毒した後、Dangoisse et al. が記載した SSNB の解剖学的ランドマークを作成します。 [10]はマーキングペンでマーキングします。
超音波を利用して、神経血管構造を避けながら、21、22、または 23 ゲージ (医療提供者の好みに応じて) の針の先端を肩甲上窩の床に誘導します。
この時点で、最大 10 mL の 0.5% ブピバカインと 20 mg のトリアムシノロンの混合物が、直接超音波誘導下で肩甲上窩の筋膜内容を満たすようにゆっくりと注入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みに対するビジュアルアナログスケール（VAS）の変化
時間枠：介入前、介入後 24 時間、3 日、1 か月、および 3 か月
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検証された継続的な痛みのスケール評価
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介入前、介入後 24 時間、3 日、1 か月、および 3 か月
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肩の単一評価数値評価 (SANE)
時間枠：介入前、介入後 24 時間、3 日、1 か月、および 3 か月
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被験者が主観的に報告した肩の機能を評価する、0 ～ 100 の数値スコアを提供する検証済みのツール。
スコアが高いほど、肩の機能が優れていることを示します。
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介入前、介入後 24 時間、3 日、1 か月、および 3 か月
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オックスフォードショルダースコア（OSS）
時間枠：介入前、介入後 24 時間、3 日、1 か月、および 3 か月
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肩の痛みと機能障害を評価するために使用される、検証された患者報告の結果尺度。
考えられるスコアは 0 ～ 48 の範囲であり、スコアが高いほど肩の機能が優れていることを示します。
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介入前、介入後 24 時間、3 日、1 か月、および 3 か月
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米国肩肘外科医 (ASES) のスコア
時間枠：介入前、介入後 24 時間、3 日、1 か月、および 3 か月
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被験者の報告に応じて肩の機能を評価する、0 ～ 100 のスコアが得られる検証済みの調査。
スコアが高いほど、肩の機能が優れていることを示します。
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介入前、介入後 24 時間、3 日、1 か月、および 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Allison Rao, MD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月2日
一次修了 (推定)
2027年1月2日
研究の完了 (推定)
2027年1月2日
試験登録日
最初に提出
2024年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月10日
最初の投稿 (実際)
2024年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。