Injeção de corticosteroide versus bloqueio nervoso
5 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Minnesota
Um estudo de coorte comparativo randomizado do uso de injeção intra-articular de corticosteroide em comparação ao bloqueio do nervo supraescapular para tratamento de dor no ombro
O objetivo deste estudo é avaliar medidas conservadoras de alívio da dor em pacientes que sofrem de artrite glenoumeral ou artropatia do manguito rotador.
O manejo conservador da osteoartrite costuma ser o tratamento de primeira linha e, embora uma injeção de corticosteroide seja frequentemente usada, os bloqueios do nervo supraescapular não têm sido frequentemente descritos como uma opção analgésica nesta população.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Allison Rao
- Número de telefone: 608-445-0545
- E-mail: rao00149@umn.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Contato:
- Allison Rao
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- diagnóstico de osteoartrite glenoumeral, artrite reumatóide ou artropatia do manguito rotador que estão recebendo injeção
Critérios de exclusão:
- diabetes não controlada (os pacientes serão excluídos se não houver HbA1c dentro de um ano ou se for 8 ou mais)
- alergia conhecida a esteróides ou anestésicos
- mulheres grávidas
- prisioneiros
- pacientes com capacidade diminuída de consentir na participação
- crianças menores de 18 anos de idade
- falantes que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: injeção intra-articular de acetato de metilprednisolona (IACI)
Pacientes com osteoartrite glenoumeral, artrite reumatóide ou artropatia do manguito rotador que são maus candidatos cirúrgicos ou que não estão interessados em realizar uma cirurgia randomizada para injeção intra-articular de corticosteroide (IACI).
|
O paciente ficará sentado.
Paciente, lateralidade e procedimento corretos serão realizados durante o tempo limite.
A orientação ultrassonográfica será usada para identificar a articulação glenoumeral.
O local da injeção será então desinfetado com um pano com álcool.
Uma agulha de calibre 21, 22 ou 23 (dependendo da preferência do provedor) será avançada na articulação glenoumeral sob visualização direta por ultrassom.
Após a entrada na articulação glenoumeral, será realizada aspiração negativa.
Nesse momento, será injetado até 1 mL de acetato de metilprednisolona 40mg/mL no espaço articular.
|
|
Experimental: bloqueio do nervo supraescapular (BNSE) com bupivacaína e triancinolona
Pacientes com osteoartrite glenoumeral, artrite reumatóide ou artropatia do manguito rotador que são maus candidatos cirúrgicos ou que não estão interessados em realizar uma cirurgia randomizados para bloqueio do nervo supraescapular (BNSE)
|
O paciente ficará sentado.
Paciente, lateralidade e procedimento corretos serão realizados durante o tempo limite.
A orientação ultrassonográfica será usada para identificar o nervo supraescapular em seu trajeto na incisura supraescapular.
Após a desinfecção do local da injeção com álcool, os marcos anatômicos para BNSE descritos por Dangoisse et al. [10] será marcado com caneta marcadora.
O ultrassom será utilizado para guiar a ponta de uma agulha de calibre 21, 22 ou 23 (dependendo da preferência do provedor) até o assoalho da fossa supraescapular, evitando estruturas neurovasculares.
Nesse momento, uma mistura de até 10 mL de bupivacaína a 0,5% e 20 mg de triancinolona será injetada lentamente para preencher o conteúdo fascial da fossa supraescapular sob orientação ultrassonográfica direta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança na escala visual analógica (VAS) para dor
Prazo: pré-intervenção, 24 horas, 3 dias, 1 mês e 3 meses pós-intervenção
|
uma avaliação em escala contínua validada para dor
|
pré-intervenção, 24 horas, 3 dias, 1 mês e 3 meses pós-intervenção
|
|
avaliação numérica de avaliação única (SANE) do ombro
Prazo: pré-intervenção, 24 horas, 3 dias, 1 mês e 3 meses pós-intervenção
|
uma ferramenta validada que fornece uma pontuação numérica de 0 a 100 que avalia a função do ombro conforme relatada subjetivamente pelo sujeito.
Uma pontuação mais alta indica função superior do ombro.
|
pré-intervenção, 24 horas, 3 dias, 1 mês e 3 meses pós-intervenção
|
|
Pontuação de ombro de Oxford (OSS)
Prazo: pré-intervenção, 24 horas, 3 dias, 1 mês e 3 meses pós-intervenção
|
uma medida de resultado validada relatada pelo paciente usada para avaliar dor no ombro e incapacidade funcional.
As pontuações possíveis variam de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando melhor função superior do ombro.
|
pré-intervenção, 24 horas, 3 dias, 1 mês e 3 meses pós-intervenção
|
|
Pontuação dos cirurgiões americanos de ombro e cotovelo (ASES)
Prazo: pré-intervenção, 24 horas, 3 dias, 1 mês e 3 meses pós-intervenção
|
uma pesquisa validada com pontuações possíveis de 0 a 100 que avalia a função do ombro conforme relatada pelo sujeito.
Uma pontuação mais alta indica função superior do ombro.
|
pré-intervenção, 24 horas, 3 dias, 1 mês e 3 meses pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allison Rao, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
2 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORTHOSURG-2024-33106
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .