Inyección de corticosteroides versus bloqueo nervioso
5 de enero de 2026 actualizado por: University of Minnesota
Un estudio de cohorte comparativo aleatorizado sobre el uso de inyección intraarticular de corticosteroides en comparación con el bloqueo del nervio supraescapular para el tratamiento del dolor de hombro
El propósito de este estudio es evaluar medidas conservadoras para aliviar el dolor en pacientes que padecen artritis glenohumeral o artropatía del manguito rotador.
El tratamiento conservador de la osteoartritis suele ser el tratamiento de primera línea y, aunque con frecuencia se utiliza una inyección de corticosteroides, los bloqueos del nervio supraescapular no se han descrito con frecuencia como una opción analgésica en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Allison Rao
- Número de teléfono: 608-445-0545
- Correo electrónico: rao00149@umn.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Reclutamiento
- University of Minnesota
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Contacto:
- Allison Rao
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de osteoartritis glenohumeral, artritis reumatoide o artropatía del manguito rotador a quienes se les ofrece una inyección
Criterios de exclusión:
- diabetes no controlada (los pacientes serán excluidos si no tienen HbA1c dentro de un año o si es 8 o más "
- alergia conocida a esteroides o anestésicos
- mujeres embarazadas
- prisioneros
- pacientes con capacidad disminuida para dar su consentimiento a la participación
- niños menores de 18 años
- hablantes no ingleses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: inyección intraarticular de acetato de metilprednisolona (IACI)
Pacientes con osteoartritis glenohumeral, artritis reumatoide o artropatía del manguito rotador que son malos candidatos quirúrgicos o que no están interesados en someterse a una cirugía aleatorizada a inyección intraarticular de corticosteroides (IACI).
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El paciente estará sentado.
Durante el tiempo de espera se realizará el paciente, la lateralidad y el procedimiento correctos.
Se utilizará guía ecográfica para identificar la articulación glenohumeral.
Luego, el lugar de la inyección se desinfectará con una toallita con alcohol.
Se hará avanzar una aguja de calibre 21, 22 o 23 (según la preferencia del proveedor) hacia la articulación glenohumeral bajo visualización ecográfica directa.
Después de la entrada a la articulación glenohumeral, se realizará una aspiración negativa.
En ese momento, se inyectará hasta 1 ml de acetato de metilprednisolona de 40 mg/ml en el espacio articular.
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Experimental: Bloqueo del nervio supraescapular (SSNB) con bupivacaína y triamcinolona.
Pacientes con osteoartritis glenohumeral, artritis reumatoide o artropatía del manguito rotador que son malos candidatos para la cirugía o que no están interesados en someterse a una cirugía aleatorizados para bloqueo del nervio supraescapular (SSNB)
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El paciente estará sentado.
Durante el tiempo de espera se realizará el paciente, la lateralidad y el procedimiento correctos.
Se utilizará guía ecográfica para identificar el nervio supraescapular en su recorrido en la muesca supraescapular.
Después de la desinfección del lugar de la inyección con alcohol, se establecieron puntos de referencia anatómicos para SSNB como lo describen Dangoisse et al. [10] se marcará con un rotulador.
Se utilizará ultrasonido para guiar la punta de una aguja de calibre 21, 22 o 23 (según la preferencia del proveedor) hasta el piso de la fosa supraescapular evitando estructuras neurovasculares.
En ese momento, se inyectará lentamente una mezcla de hasta 10 ml de bupivacaína al 0,5% y 20 mg de triamcinolona para llenar el contenido fascial de la fosa supraescapular bajo guía ecográfica directa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la escala analógica visual (EVA) para el dolor
Periodo de tiempo: preintervención, 24 horas, 3 días, 1 mes y 3 meses postintervención
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una evaluación de escala continua validada para el dolor
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preintervención, 24 horas, 3 días, 1 mes y 3 meses postintervención
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Evaluación numérica de evaluación única (SANE) del hombro.
Periodo de tiempo: preintervención, 24 horas, 3 días, 1 mes y 3 meses postintervención
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una herramienta validada que proporciona una puntuación numérica de 0 a 100 que evalúa la función del hombro según lo informado subjetivamente por el sujeto.
Una puntuación más alta indica una función superior del hombro.
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preintervención, 24 horas, 3 días, 1 mes y 3 meses postintervención
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Puntuación de hombro de Oxford (OSS)
Periodo de tiempo: preintervención, 24 horas, 3 días, 1 mes y 3 meses postintervención
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una medida de resultado validada informada por el paciente utilizada para evaluar el dolor de hombro y la discapacidad funcional.
Las puntuaciones posibles varían de 0 a 48 y las puntuaciones más altas indican una mejor función del hombro.
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preintervención, 24 horas, 3 días, 1 mes y 3 meses postintervención
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Puntuación de los cirujanos estadounidenses de hombro y codo (ASES)
Periodo de tiempo: preintervención, 24 horas, 3 días, 1 mes y 3 meses postintervención
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una encuesta validada con posibles puntuaciones de 0 a 100 que evalúa la función del hombro según lo informado por el sujeto.
Una puntuación más alta indica una función superior del hombro.
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preintervención, 24 horas, 3 días, 1 mes y 3 meses postintervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allison Rao, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
2 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
2 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORTHOSURG-2024-33106
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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