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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06735027
코르티코스테로이드 주사 대 신경 차단
2026년 1월 5일 업데이트: University of Minnesota
어깨 통증 치료를 위한 관절내 코르티코스테로이드 주사와 견갑상 신경 차단술의 비교에 관한 무작위 비교 코호트 연구
본 연구의 목적은 상완관절 관절염이나 회전근개 관절병증으로 고통받는 환자의 보존적 통증 완화 방법을 평가하는 것입니다.
골관절염의 보수적 관리는 종종 1차 치료이며 코르티코스테로이드 주사가 자주 사용되는 반면 견갑상 신경 차단은 이 집단에서 진통제 옵션으로 자주 설명되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Allison Rao
- 전화번호: 608-445-0545
- 이메일: rao00149@umn.edu
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- 모병
- University of Minnesota
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연락하다:
- Allison Rao
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 관절와상완골관절염, 류마티스관절염, 회전근개관절병증 진단 시 주사를 권하는 환자
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병(1년 이내에 HbA1c가 없거나 8 이상인 경우 제외)
- 스테로이드 또는 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 임산부
- 죄수
- 참여 동의 능력이 저하된 환자
- 18세 미만의 어린이
- 영어가 아닌 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관절내 메틸프레드니솔론 아세테이트 주사(IACI)
상완골 골관절염, 류마티스 관절염, 회전근개 관절병증 환자로서 수술 대상이 좋지 않거나 수술에 관심이 없는 환자는 무작위로 관절내 코르티코스테로이드 주사(IACI)를 시행합니다.
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환자는 앉은 자세를 취하게 됩니다.
타임아웃 동안 올바른 환자, 편측성 및 절차가 수행됩니다.
초음파 유도는 견갑상완 관절을 식별하는 데 사용됩니다.
그런 다음 주사 부위를 알코올 천으로 소독합니다.
21, 22 또는 23게이지 바늘(제공자의 선호도에 따라 다름)은 직접적인 초음파 시각화를 통해 견갑상완 관절로 전진됩니다.
견갑상완 관절에 진입한 후 음성 흡인이 수행됩니다.
이때 40mg/mL의 메틸프레드니솔론 아세테이트를 최대 1mL까지 관절강에 주입합니다.
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실험적: 부피바카인과 트리암시놀론을 이용한 견갑상 신경 차단(SSNB)
상완골 골관절염, 류마티스 관절염, 회전근개 관절병증 환자로서 수술 대상이 좋지 않거나 수술에 관심이 없는 환자는 견갑상 신경 차단술(SSNB)에 무작위 배정됩니다.
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환자는 앉은 자세를 취하게 됩니다.
타임아웃 동안 올바른 환자, 편측성 및 절차가 수행됩니다.
초음파 안내를 사용하여 견갑골 절흔의 경로에 있는 견갑상 신경을 식별합니다.
주사 부위를 알코올로 소독한 후 Dangoisse et al.에 의해 설명된 SSNB에 대한 해부학적 랜드마크가 표시됩니다. [10] 마킹 펜으로 표시됩니다.
초음파는 신경혈관 구조를 피하면서 21, 22 또는 23 게이지 바늘 끝(제공자의 선호도에 따라 다름)을 견갑상와 바닥으로 유도하는 데 활용됩니다.
이때, 0.5% 부피바카인 10mL와 트리암시놀론 20mg의 혼합물을 직접 초음파 유도하에 견갑상와 근막 내용물을 채우기 위해 천천히 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)의 변화
기간: 개입 전, 개입 후 24시간, 3일, 1개월, 3개월
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통증에 대한 검증된 지속적인 규모 평가
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개입 전, 개입 후 24시간, 3일, 1개월, 3개월
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어깨의 단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 개입 전, 개입 후 24시간, 3일, 1개월, 3개월
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피험자가 주관적으로 보고한 어깨 기능을 평가하는 0-100의 숫자 점수를 제공하는 검증된 도구입니다.
점수가 높을수록 어깨 기능이 우수하다는 것을 의미합니다.
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개입 전, 개입 후 24시간, 3일, 1개월, 3개월
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옥스퍼드 숄더 스코어(OSS)
기간: 개입 전, 개입 후 24시간, 3일, 1개월, 3개월
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어깨 통증 및 기능 장애를 평가하는 데 사용되는 검증된 환자 보고 결과 측정입니다.
가능한 점수 범위는 0~48점이며, 점수가 높을수록 어깨 기능이 우수함을 나타냅니다.
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개입 전, 개입 후 24시간, 3일, 1개월, 3개월
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미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사(ASES) 점수
기간: 개입 전, 개입 후 24시간, 3일, 1개월, 3개월
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피험자가 보고한 어깨 기능을 평가하는 0-100점의 가능한 점수로 검증된 설문 조사입니다.
점수가 높을수록 어깨 기능이 우수하다는 것을 의미합니다.
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개입 전, 개입 후 24시간, 3일, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allison Rao, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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