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Kortikosteroid-Injektion versus Nervenblockade

5. Januar 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

Eine randomisierte vergleichende Kohortenstudie zur Verwendung einer intraartikulären Kortikosteroidinjektion im Vergleich zur suprascapulären Nervenblockade zur Behandlung von Schulterschmerzen

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung konservativer Schmerzlinderungsmaßnahmen bei Patienten mit Glenohumeralarthritis oder Rotatorenmanschettenarthropathie. Die konservative Behandlung von Arthrose ist oft die Erstbehandlung, und obwohl eine Kortikosteroidinjektion häufig verwendet wird, wurden suprascapuläre Nervenblockaden in dieser Patientengruppe nicht oft als analgetische Option beschrieben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Allison Rao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer glenohumeralen Arthrose, rheumatoider Arthritis oder Rotatorenmanschettenarthropathie, denen eine Injektion angeboten wird

Ausschlusskriterien:

  • unkontrollierter Diabetes (Patienten werden ausgeschlossen, wenn innerhalb eines Jahres kein HbA1c vorliegt oder dieser 8 oder mehr beträgt)
  • bekannte Allergie gegen Steroide oder Anästhetika
  • schwangere Frauen
  • Gefangene
  • Patienten mit eingeschränkter Fähigkeit, der Teilnahme zuzustimmen
  • Kinder unter 18 Jahren
  • Nicht-Englisch-Sprecher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: intraartikuläre Methylprednisolonacetat-Injektion (IACI)
Patienten mit glenohumeraler Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis oder Rotatorenmanschettenarthropathie, die für eine Operation schlecht geeignet sind oder kein Interesse an einer Operation haben, werden randomisiert einer intraartikulären Kortikosteroidinjektion (IACI) zugeteilt.
Sonstiges: intraartikuläre Kortikosteroidinjektion (IACI)
Der Patient befindet sich in sitzender Position. Während der Auszeit werden der richtige Patient, die richtige Lateralität und der korrekte Eingriff durchgeführt. Zur Identifizierung des Glenohumeralgelenks wird eine Ultraschallführung eingesetzt. Anschließend wird die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer desinfiziert. Eine 21-, 22- oder 23-Gauge-Nadel (je nach Präferenz des Anbieters) wird unter direkter Ultraschallvisualisierung in das Glenohumeralgelenk vorgeschoben. Nach dem Eintritt in das Glenohumeralgelenk wird eine negative Aspiration durchgeführt. Zu diesem Zeitpunkt wird bis zu 1 ml Methylprednisolonacetat mit einer Konzentration von 40 mg/ml in den Gelenkraum injiziert.
Experimental: suprascapuläre Nervenblockade (SSNB) mit Bupivacain und Triamcinolon
Patienten mit glenohumeraler Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis oder Rotatorenmanschettenarthropathie, die für eine Operation schlecht geeignet sind oder kein Interesse an einer Operation haben, werden randomisiert einer supraskapulären Nervenblockade (SSNB) zugeteilt.
Sonstiges: suprascapuläre Nervenblockade (SSNB)
Der Patient befindet sich in sitzender Position. Während der Auszeit werden der richtige Patient, die richtige Lateralität und der korrekte Eingriff durchgeführt. Mittels Ultraschallführung wird der Nervus suprascapularis auf seinem Weg an der Kerbe suprascapularis identifiziert. Nach der Desinfektion der Injektionsstelle mit Alkohol wurden anatomische Orientierungspunkte für SSNB, wie von Dangoisse et al. [10] wird mit einem Markierungsstift markiert. Ultraschall wird verwendet, um die Spitze einer 21-, 22- oder 23-Gauge-Nadel (je nach Präferenz des Anbieters) zum Boden der Fossa suprascapularis zu führen und dabei neurovaskuläre Strukturen zu vermeiden. Zu diesem Zeitpunkt wird unter direkter Ultraschallkontrolle langsam eine Mischung aus bis zu 10 ml 0,5 % Bupivacain und 20 mg Triamcinolon injiziert, um den Faszieninhalt der Fossa suprascapularis zu füllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: vor der Intervention, 24 Stunden, 3 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention
eine validierte kontinuierliche Skalenbewertung für Schmerzen
vor der Intervention, 24 Stunden, 3 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention
Numerische Einzelbeurteilung (SANE) der Schulter
Zeitfenster: vor der Intervention, 24 Stunden, 3 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention
Ein validiertes Tool, das einen numerischen Wert von 0 bis 100 liefert und die Schulterfunktion beurteilt, wie sie vom Probanden subjektiv angegeben wird. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Schulterfunktion hin.
vor der Intervention, 24 Stunden, 3 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention
Oxford-Schulter-Score (OSS)
Zeitfenster: vor der Intervention, 24 Stunden, 3 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention
ein validiertes, vom Patienten berichtetes Ergebnismaß zur Beurteilung von Schulterschmerzen und funktioneller Behinderung. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 48, wobei höhere Werte auf eine bessere Schulterfunktion hinweisen.
vor der Intervention, 24 Stunden, 3 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention
Amerikanische Schulter- und Ellenbogenchirurgen (ASES) punkten
Zeitfenster: vor der Intervention, 24 Stunden, 3 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention
Eine validierte Umfrage mit möglichen Werten von 0 bis 100, die die vom Probanden angegebene Schulterfunktion bewertet. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Schulterfunktion hin.
vor der Intervention, 24 Stunden, 3 Tage, 1 Monat und 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Allison Rao, MD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORTHOSURG-2024-33106

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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