Kortikosteroidi-injektio vs. hermosto
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Satunnaistettu vertaileva kohorttitutkimus nivelensisäisen kortikosteroidi-injektion käytöstä olkapääkivun hoitoon verrattuna suprascapulaariseen hermoblokkiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida konservatiivisia kivunlievitystoimenpiteitä potilaille, jotka kärsivät glenohumeraalisesta niveltulehduksesta tai rotaattorimansetin artropatiasta.
Nivelrikkon konservatiivinen hoito on usein ensisijaista hoitoa, ja vaikka kortikosteroidi-injektiota käytetään usein, suprascapulaarisia hermotukoksia ei ole usein kuvattu kipua lievittäväksi vaihtoehdoksi tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Allison Rao
- Puhelinnumero: 608-445-0545
- Sähköposti: rao00149@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Rao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- glenohumeraalisen nivelrikon, nivelreuman tai rotaattorimansetin artropatian diagnoosi, joille tarjotaan injektiota
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon diabetes (potilaat suljetaan pois, jos HbA1c:tä ei ole vuoden sisällä tai jos se on 8 tai suurempi"
- tunnettu allergia steroideille tai anestesialle
- raskaana oleville naisille
- vankeja
- potilaat, joiden kyky on heikentynyt suostumaan osallistumiseen
- alle 18-vuotiaat lapset
- ei-englanninkielisiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nivelensisäinen metyyliprednisoloniasetaatti-injektio (IACI)
Potilaat, joilla on glenohumeraalinen nivelrikko, nivelreuma tai kiertäjämansetin artropatia ja jotka eivät ole huonoja leikkauksia tai jotka eivät ole kiinnostuneita leikkauksesta, joka on satunnaistettu nivelensisäiseen kortikosteroidiinjektioon (IACI).
|
Potilas istuu istuma-asennossa.
Oikea potilas, sivusuuntaisuus ja toimenpide suoritetaan aikakatkaisun aikana.
Ultraääniohjausta käytetään glenohumeraalisen nivelen tunnistamiseen.
Pistoskohta desinfioidaan sitten alkoholipyyhkeellä.
21, 22 tai 23 gaugen neula (riippuen palveluntarjoajan mieltymyksestä) viedään glenohumeraaliseen niveleen suoran ultraäänivisualisoinnin alaisena.
Glenohumeraalisen nivelen sisääntulon jälkeen suoritetaan negatiivinen aspiraatio.
Tällöin niveltilaan ruiskutetaan enintään 1 ml 40 mg/ml metyyliprednisoloniasetaattia.
|
|
Kokeellinen: suprascapulaarinen hermosalpaus (SSNB) bupivakaiinilla ja triamsinolilla
Potilaat, joilla on glenohumeraalinen nivelrikko, nivelreuma tai rotaattorimansetin artropatia ja jotka ovat huonoja kirurgisia ehdokkaita tai jotka eivät ole kiinnostuneita suorittamaan leikkausta, joka on satunnaistettu suprascapular hermoblokkiin (SSNB)
|
Potilas istuu istuma-asennossa.
Oikea potilas, sivusuuntaisuus ja toimenpide suoritetaan aikakatkaisun aikana.
Ultraääniohjausta käytetään tunnistamaan suprascapulaarinen hermo sen reitillä suprascapulaarisessa lovessa.
Injektiokohdan alkoholilla desinfioinnin jälkeen SSNB:n anatomiset maamerkit Dangoisse et ai. [10] merkitään merkintäkynällä.
Ultraääntä käytetään ohjaamaan 21, 22 tai 23 gaugen neulan kärki (riippuen palveluntarjoajan mieltymyksestä) suprascapulaarisen kuopan pohjalle välttäen samalla hermosolujen rakenteita.
Tällöin ruiskutetaan hitaasti enintään 10 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia ja 20 mg triamsinolonia seosta, joka täyttää olkapään kuopan fasciaalinen sisältö suorassa ultraääniohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalisen analogisen asteikon (VAS) muutos kivun vuoksi
Aikaikkuna: interventiota edeltävä, 24 tuntia, 3 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
validoitu jatkuvan asteikon kivun arviointi
|
interventiota edeltävä, 24 tuntia, 3 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
yhden arvioinnin numeerinen arviointi (SANE) olkapään
Aikaikkuna: interventiota edeltävä, 24 tuntia, 3 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
validoitu työkalu, joka tarjoaa numeerisen pistemäärän 0–100, joka arvioi olkapään toimintaa tutkittavan subjektiivisena raportoimana.
Korkeampi pistemäärä osoittaa ylivoimaista hartioiden toimintaa.
|
interventiota edeltävä, 24 tuntia, 3 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Oxfordin olkapääpisteet (OSS)
Aikaikkuna: interventiota edeltävä, 24 tuntia, 3 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
validoitu potilaan ilmoittama tulosmitta, jota käytetään arvioimaan olkapääkipua ja toimintavammaa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-48, ja korkeammat pisteet osoittavat ylivoimaista parempaa hartioiden toimintaa.
|
interventiota edeltävä, 24 tuntia, 3 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärkirurgien (ASES) tulos
Aikaikkuna: interventiota edeltävä, 24 tuntia, 3 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
validoitu tutkimus, jonka mahdolliset pisteet ovat 0–100 ja jossa arvioidaan olkapään toimintaa tutkittavan raportoimana.
Korkeampi pistemäärä osoittaa ylivoimaista hartioiden toimintaa.
|
interventiota edeltävä, 24 tuntia, 3 päivää, 1 kuukausi ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Rao, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 2. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 2. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORTHOSURG-2024-33106
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .