Wstrzyknięcie kortykosteroidu a blokada nerwu
5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Randomizowane porównawcze badanie kohortowe dotyczące stosowania dostawowych wstrzyknięć kortykosteroidów w porównaniu z blokadą nerwu nadłopatkowego w leczeniu bólu barku
Celem tego badania jest ocena konserwatywnych metod łagodzenia bólu u pacjentów cierpiących na artropatię stawu ramiennego lub artropatię stożka rotatorów.
Zachowawcze leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów jest często leczeniem pierwszego rzutu i chociaż często stosuje się zastrzyki z kortykosteroidów, blokady nerwu nadłopatkowego nieczęsto opisywano jako opcję przeciwbólową w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Allison Rao
- Numer telefonu: 608-445-0545
- E-mail: rao00149@umn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Allison Rao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- diagnostyka choroby zwyrodnieniowej stawu ramiennego, reumatoidalnego zapalenia stawów lub artropatii stożka rotatorów, którym oferuje się zastrzyki
Kryteria wykluczenia:
- niekontrolowana cukrzyca (pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli w ciągu roku nie będzie HbA1c lub będzie wynosić 8 lub więcej”
- znana alergia na sterydy lub środki znieczulające
- kobiety w ciąży
- więźniowie
- pacjentów z zmniejszoną zdolnością do wyrażenia zgody na udział
- dzieci poniżej 18 roku życia
- osoby nie mówiące po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dostawowe wstrzyknięcie octanu metyloprednizolonu (IACI)
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu ramiennego, reumatoidalnym zapaleniem stawów lub artropatią stożka rotatorów, którzy nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego lub którzy nie są zainteresowani operacją, są losowo przydzielani do dostawowej iniekcji kortykosteroidów (IACI).
|
Pacjent będzie w pozycji siedzącej.
W trakcie przekroczenia limitu czasu zostaną wykonane odpowiednie ustawienia pacjenta, lateralizacja i procedura.
Do identyfikacji stawu ramiennego zostanie wykorzystana kontrola ultrasonograficzna.
Następnie miejsce wstrzyknięcia zostanie zdezynfekowane wacikiem nasączonym alkoholem.
Igła o rozmiarze 21, 22 lub 23 (w zależności od preferencji lekarza) zostanie wprowadzona do stawu ramiennego pod bezpośrednią wizualizacją ultrasonograficzną.
Po wejściu do stawu ramiennego zostanie wykonana negatywna aspiracja.
W tym czasie do przestrzeni stawowej zostanie wstrzyknięty maksymalnie 1 ml octanu metyloprednizolonu o stężeniu 40 mg/ml.
|
|
Eksperymentalny: blok nerwu nadłopatkowego (SSNB) za pomocą bupiwakainy i triamcynolonu
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu ramiennego, reumatoidalnym zapaleniem stawów lub artropatią stożka rotatorów, którzy nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego lub którzy nie są zainteresowani kontynuowaniem operacji, losowo przydzielani do grupy z blokadą nerwu nadłopatkowego (SSNB).
|
Pacjent będzie w pozycji siedzącej.
W trakcie przekroczenia limitu czasu zostaną wykonane odpowiednie ustawienia pacjenta, lateralizacja i procedura.
Do identyfikacji nerwu nadłopatkowego na jego drodze w wcięciu nadłopatkowym zostanie wykorzystana kontrola ultradźwiękowa.
Po dezynfekcji miejsca wstrzyknięcia alkoholem, anatomiczne punkty orientacyjne SSNB opisane przez Dangoisse i wsp. [10] zostanie oznaczony pisakiem.
Ultradźwięki zostaną wykorzystane do naprowadzenia końcówki igły o rozmiarze 21, 22 lub 23 (w zależności od preferencji operatora) na dno dołu nadłopatkowego, omijając struktury nerwowo-naczyniowe.
W tym czasie powoli zostanie wstrzyknięta mieszanina do 10 ml 0,5% bupiwakainy i 20 mg triamcynolonu, aby wypełnić zawartość powięziową dołu nadłopatkowego, pod bezpośrednim kontrolą ultrasonografii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wizualnej skali analogowej (VAS) dla bólu
Ramy czasowe: przed interwencją, 24 godziny, 3 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji
|
zwalidowaną ciągłą ocenę bólu w skali ciągłej
|
przed interwencją, 24 godziny, 3 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji
|
|
pojedyncza ocena numeryczna (SANE) barku
Ramy czasowe: przed interwencją, 24 godziny, 3 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji
|
zatwierdzone narzędzie zapewniające wynik liczbowy od 0 do 100, które ocenia funkcję barku subiektywnie zgłaszaną przez osobę badaną.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję barku.
|
przed interwencją, 24 godziny, 3 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji
|
|
Ocena barków w Oksfordzie (OSS)
Ramy czasowe: przed interwencją, 24 godziny, 3 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji
|
zwalidowana miara wyniku zgłaszana przez pacjenta, stosowana do oceny bólu barku i niepełnosprawności funkcjonalnej.
Możliwe wyniki wahają się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą, lepszą funkcję barku.
|
przed interwencją, 24 godziny, 3 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji
|
|
Wynik amerykańskich chirurgów barku i łokcia (ASES).
Ramy czasowe: przed interwencją, 24 godziny, 3 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji
|
zwalidowana ankieta z możliwymi punktacjami od 0 do 100, która ocenia funkcję barku zgłaszaną przez pacjenta.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję barku.
|
przed interwencją, 24 godziny, 3 dni, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Allison Rao, MD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORTHOSURG-2024-33106
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .