Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikosteroidinjektion versus nerveblok

5. januar 2026 opdateret af: University of Minnesota

En randomiseret komparativ kohorteundersøgelse af brugen af ​​intraartikulær kortikosteroidinjektion sammenlignet med suprascapular nerveblok til behandling af skuldersmerter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere konservative smertelindrende foranstaltninger til patienter, der lider af glenohumeral arthritis eller rotator cuff artropati. Konservativ behandling af slidgigt er ofte førstelinjebehandling, og mens en kortikosteroidinjektion ofte anvendes, er supraskapulære nerveblokke ikke ofte blevet beskrevet som en smertestillende mulighed i denne population.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Allison Rao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af glenohumeral slidgigt, reumatoid arthritis eller rotator cuff artropati, som bliver tilbudt injektion

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrolleret diabetes (patienter vil blive udelukket, hvis ingen HbA1c inden for et år, eller hvis den er 8 eller højere"
  • kendt allergi over for steroid eller bedøvelsesmiddel
  • gravide kvinder
  • fanger
  • patienter med nedsat evne til at give samtykke til deltagelse
  • børn under 18 år
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intraartikulær methylprednisolonacetat injektion (IACI)
Patienter med glenohumeral slidgigt, rheumatoid arthritis eller rotator cuff-artropati, som er dårlige kirurgiske kandidater, eller som ikke er interesserede i at forfølge kirurgi randomiseret til intraartikulær kortikosteroidinjektion (IACI).
Andet: intraartikulær kortikosteroidinjektion (IACI)
Patienten vil være i siddende stilling. Korrekt patient, lateralitet og procedure vil blive udført under timeout. Ultralydsvejledning vil blive brugt til at identificere det glenohumerale led. Indsprøjtningsstedet vil derefter blive desinficeret med en spritserviet. En 21-, 22- eller 23-gauge nål (afhængigt af udbyderens præference) føres ind i det glenohumerale led under direkte ultralydsvisualisering. Efter indtræden i glenohumeralleddet vil der blive udført en negativ aspiration. På det tidspunkt injiceres op til 1 ml 40 mg/ml methylprednisolonacetat og injiceres i ledrummet.
Eksperimentel: suprascapular nerveblok (SSNB) med bupivacain og triamcinolon
Patienter med glenohumeral slidgigt, rheumatoid arthritis eller rotator cuff artropati, som er dårlige kirurgiske kandidater, eller som ikke er interesserede i at forfølge kirurgi randomiseret til suprascapular nerveblok (SSNB)
Andet: supraskapulær nerveblok (SSNB)
Patienten vil være i siddende stilling. Korrekt patient, lateralitet og procedure vil blive udført under timeout. Ultralydsvejledning vil blive brugt til at identificere den supraskapulære nerve i dens vej ved det supraskapulære hak. Efter desinfektion af injektionsstedet med alkohol, anatomiske vartegn for SSNB som beskrevet af Dangoisse et al. [10] vil blive markeret med en markeringspen. Ultralyd vil blive brugt til at lede spidsen af ​​en 21, 22 eller 23 gauge (afhængigt af udbyderens præference) nål til gulvet i den supraskapulære fossa, mens neurovaskulære strukturer undgås. På det tidspunkt vil en blanding af op til 10 ml 0,5 % bupivacain og 20 mg triamcinolon langsomt blive injiceret for at udfylde det fasciale indhold af den supraskapulære fossa under direkte ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i visuel analog skala (VAS) for smerte
Tidsramme: præintervention, 24 timer, 3 dage, 1 måned og 3 måneder efter intervention
en valideret kontinuerlig skalavurdering for smerte
præintervention, 24 timer, 3 dage, 1 måned og 3 måneder efter intervention
single assessment numerical evaluation (SANE) af skulderen
Tidsramme: præintervention, 24 timer, 3 dage, 1 måned og 3 måneder efter intervention
et valideret værktøj, der giver en numerisk score fra 0-100, der vurderer skulderfunktion som subjektivt rapporteret af forsøgspersonen. En højere score indikerer overlegen skulderfunktion.
præintervention, 24 timer, 3 dage, 1 måned og 3 måneder efter intervention
Oxford skulder score (OSS)
Tidsramme: præintervention, 24 timer, 3 dage, 1 måned og 3 måneder efter intervention
et valideret patientrapporteret resultatmål, der bruges til at vurdere skuldersmerter og funktionsnedsættelse. Mulige score spænder fra 0-48 med højere score, der indikerer overlegen bedre skulderfunktion.
præintervention, 24 timer, 3 dage, 1 måned og 3 måneder efter intervention
Amerikanske skulder- og albuekirurger (ASES) scorer
Tidsramme: præintervention, 24 timer, 3 dage, 1 måned og 3 måneder efter intervention
en valideret undersøgelse med mulige scores fra 0-100, der vurderer skulderfunktion som rapporteret af forsøgspersonen. En højere score indikerer overlegen skulderfunktion.
præintervention, 24 timer, 3 dage, 1 måned og 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allison Rao, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2024

Først opslået (Faktiske)

16. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORTHOSURG-2024-33106

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner