Iniezione di corticosteroidi contro blocco nervoso
5 gennaio 2026 aggiornato da: University of Minnesota
Uno studio di coorte comparativo randomizzato sull'uso dell'iniezione intrarticolare di corticosteroidi rispetto al blocco del nervo soprascapolare per il trattamento del dolore alla spalla
Lo scopo di questo studio è valutare le misure conservative di sollievo dal dolore per i pazienti affetti da artrite gleno-omerale o artropatia della cuffia dei rotatori.
La gestione conservativa dell’osteoartrite è spesso il trattamento di prima linea e, sebbene venga spesso utilizzata un’iniezione di corticosteroidi, i blocchi del nervo soprascapolare non sono stati spesso descritti come un’opzione analgesica in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Allison Rao
- Numero di telefono: 608-445-0545
- Email: rao00149@umn.edu
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
- Reclutamento
- University of Minnesota
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Contatto:
- Allison Rao
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- diagnosi di osteoartrite gleno-omerale, artrite reumatoide o artropatia della cuffia dei rotatori a cui viene offerta l'iniezione
Criteri di esclusione:
- diabete non controllato (i pazienti verranno esclusi se non avranno HbA1c entro un anno o se sarà pari o superiore a 8"
- allergia nota agli steroidi o agli anestetici
- donne incinte
- prigionieri
- pazienti con ridotta capacità di acconsentire alla partecipazione
- bambini sotto i 18 anni di età
- parlanti non inglesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: iniezione intraarticolare di metilprednisolone acetato (IACI)
Pazienti con osteoartrite gleno-omerale, artrite reumatoide o artropatia della cuffia dei rotatori che sono scarsi candidati chirurgici o che non sono interessati a sottoporsi a un intervento chirurgico randomizzato all'iniezione intraarticolare di corticosteroidi (IACI).
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Il paziente sarà in posizione seduta.
Durante il timeout verranno eseguiti il paziente, la lateralità e la procedura corretti.
La guida ecografica verrà utilizzata per identificare l'articolazione gleno-omerale.
Il sito di iniezione verrà quindi disinfettato con una salvietta imbevuta di alcol.
Un ago da 21, 22 o 23 calibri (a seconda delle preferenze del fornitore) verrà fatto avanzare nell'articolazione gleno-omerale sotto visualizzazione ecografica diretta.
Dopo l'ingresso nell'articolazione gleno-omerale verrà eseguita un'aspirazione negativa.
A quel punto, verrà iniettato fino a 1 ml di 40 mg/ml di metilprednisolone acetato nello spazio articolare.
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Sperimentale: blocco del nervo soprascapolare (SSNB) con bupivacaina e triamcinolone
Pazienti con osteoartrite gleno-omerale, artrite reumatoide o artropatia della cuffia dei rotatori che non sono buoni candidati chirurgici o che non sono interessati a sottoporsi a un intervento chirurgico randomizzato per blocco del nervo soprascapolare (SSNB)
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Il paziente sarà in posizione seduta.
Durante il timeout verranno eseguiti il paziente, la lateralità e la procedura corretti.
La guida ecografica verrà utilizzata per identificare il nervo soprascapolare nel suo percorso presso l'incisura soprascapolare.
Dopo la disinfezione del sito di iniezione con alcool, i punti di riferimento anatomici per SSNB come descritto da Dangoisse et al. [10] sarà contrassegnato con un pennarello.
Gli ultrasuoni verranno utilizzati per guidare la punta di un ago di calibro 21, 22 o 23 (a seconda delle preferenze del fornitore) sul pavimento della fossa soprascapolare evitando le strutture neurovascolari.
A quel punto, una miscela fino a 10 ml di bupivacaina allo 0,5% e 20 mg di triamcinolone verrà iniettata lentamente per riempire il contenuto fasciale della fossa soprascapolare sotto guida ecografica diretta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento nella scala analogica visiva (VAS) per il dolore
Lasso di tempo: preintervento, 24 ore, 3 giorni, 1 mese e 3 mesi postintervento
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una valutazione convalidata su scala continua per il dolore
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preintervento, 24 ore, 3 giorni, 1 mese e 3 mesi postintervento
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valutazione numerica di valutazione unica (SANE) della spalla
Lasso di tempo: preintervento, 24 ore, 3 giorni, 1 mese e 3 mesi postintervento
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uno strumento validato che fornisce un punteggio numerico compreso tra 0 e 100 che valuta la funzione della spalla come riportato soggettivamente dal soggetto.
Un punteggio più alto indica una funzione della spalla superiore.
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preintervento, 24 ore, 3 giorni, 1 mese e 3 mesi postintervento
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Punteggio della spalla di Oxford (OSS)
Lasso di tempo: preintervento, 24 ore, 3 giorni, 1 mese e 3 mesi postintervento
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una misura di esito validata riferita dal paziente utilizzata per valutare il dolore alla spalla e la disabilità funzionale.
I punteggi possibili vanno da 0 a 48 con punteggi più alti che indicano una funzione della spalla migliore e superiore.
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preintervento, 24 ore, 3 giorni, 1 mese e 3 mesi postintervento
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Punteggio dei chirurghi americani della spalla e del gomito (ASES).
Lasso di tempo: preintervento, 24 ore, 3 giorni, 1 mese e 3 mesi postintervento
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un sondaggio validato con possibili punteggi da 0 a 100 che valuta la funzionalità della spalla come riportata dal soggetto.
Un punteggio più alto indica una funzione della spalla superiore.
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preintervento, 24 ore, 3 giorni, 1 mese e 3 mesi postintervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Allison Rao, MD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
2 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
2 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORTHOSURG-2024-33106
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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