Injekce kortikosteroidů versus nervový blok
5. ledna 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Randomizovaná srovnávací kohortová studie použití intraartikulární injekce kortikosteroidů ve srovnání se supraskapulárním nervovým blokem pro léčbu bolesti ramene
Účelem této studie je vyhodnotit konzervativní opatření pro úlevu od bolesti u pacientů trpících glenohumerální artritidou nebo artropatií rotátorové manžety.
Konzervativní léčba osteoartrózy je často léčbou první volby, a přestože se často používá injekce kortikosteroidů, blokády supraskapulárního nervu nebyly u této populace často popsány jako analgetická možnost.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Allison Rao
- Telefonní číslo: 608-445-0545
- E-mail: rao00149@umn.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
- Nábor
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Allison Rao
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- diagnóza glenohumerální osteoartrózy, revmatoidní artritidy nebo artropatie rotátorové manžety, kterým je nabízena injekce
Kritéria vyloučení:
- nekontrolovaný diabetes (pacienti budou vyloučeni, pokud do jednoho roku nebudou mít HbA1c nebo pokud je 8 nebo vyšší)
- známá alergie na steroidy nebo anestetika
- těhotné ženy
- vězni
- pacientů se sníženou schopností souhlasit s účastí
- děti do 18 let
- neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intraartikulární injekce methylprednisolon acetátu (IACI)
Pacienti s glenohumerální osteoartritidou, revmatoidní artritidou nebo artropatií rotátorové manžety, kteří nejsou vhodnými kandidáty na chirurgický zákrok nebo kteří nemají zájem o operaci, byli randomizováni k intraartikulární injekci kortikosteroidů (IACI).
|
Pacient bude v sedě.
Během časového limitu bude proveden správný pacient, lateralita a postup.
K identifikaci glenohumerálního kloubu bude použito ultrazvukové vedení.
Místo vpichu pak bude dezinfikováno alkoholovým tamponem.
Jehla 21, 22 nebo 23 gauge (v závislosti na preferenci poskytovatele) bude zasunuta do glenohumerálního kloubu pod přímou ultrazvukovou vizualizací.
Po vstupu do glenohumerálního kloubu bude provedena negativní aspirace.
V té době bude do kloubního prostoru injikováno až 1 ml 40 mg/ml methylprednisolon acetátu.
|
|
Experimentální: blok supraskapulárního nervu (SSNB) s bupivakainem a triamcinolonem
Pacienti s glenohumerální osteoartrózou, revmatoidní artritidou nebo artropatií rotátorové manžety, kteří nejsou vhodnými kandidáty na chirurgický zákrok nebo kteří nemají zájem o operaci, randomizovaní k blokádě supraskapulárního nervu (SSNB)
|
Pacient bude v sedě.
Během časového limitu bude proveden správný pacient, lateralita a postup.
K identifikaci supraskapulárního nervu v jeho dráze v supraskapulárním zářezu bude použito ultrazvukové navádění.
Po dezinfekci místa vpichu alkoholem, anatomické orientační body pro SSNB, jak je popsáno v Dangoisse et al. [10] bude označeno značkovacím perem.
Ultrazvuk bude použit k navedení hrotu jehly 21, 22 nebo 23 (v závislosti na preferenci poskytovatele) ke dnu supraskapulární jamky, přičemž se vyhýbá neurovaskulárním strukturám.
V té době bude pomalu injikována směs až 10 ml 0,5% bupivakainu a 20 mg triamcinolonu k vyplnění fasciálního obsahu supraskapulární jamky pod přímou ultrazvukovou kontrolou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna vizuální analogové stupnice (VAS) pro bolest
Časové okno: před intervencí, 24 hodin, 3 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci
|
validované kontinuální hodnocení bolesti
|
před intervencí, 24 hodin, 3 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci
|
|
jednotné hodnocení numerické hodnocení (SANE) ramene
Časové okno: před intervencí, 24 hodin, 3 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci
|
validovaný nástroj poskytující numerické skóre od 0 do 100, které hodnotí funkci ramene, jak subjektivně uvádí subjekt.
Vyšší skóre ukazuje na lepší funkci ramen.
|
před intervencí, 24 hodin, 3 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci
|
|
Oxfordské skóre ramen (OSS)
Časové okno: před intervencí, 24 hodin, 3 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci
|
validovaná výsledná míra hlášená pacientem používaná k posouzení bolesti ramene a funkčního postižení.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci ramen.
|
před intervencí, 24 hodin, 3 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci
|
|
Američtí chirurgové ramen a loktů (ASES) skóre
Časové okno: před intervencí, 24 hodin, 3 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci
|
validovaný průzkum s možným skóre od 0 do 100, který hodnotí funkci ramene, jak ji uvedl subjekt.
Vyšší skóre ukazuje na lepší funkci ramen.
|
před intervencí, 24 hodin, 3 dny, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allison Rao, MD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORTHOSURG-2024-33106
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .