メラトニンを混合した異種移植片による上顎洞の増強 (melatonin)
上顎洞の増強における異種移植片と混合したメラトニンゲルの効果の臨床、放射線写真および組織形態計測による評価: ランダム化対照臨床試験
メラトニンと混合することで上顎洞の代用骨を強化し、早期に適切なインプラント埋入を可能にする可能性。
研究の目的は、上顎洞増強後の骨治癒促進におけるメラトニンの効果を臨床的、X線写真的、組織学的に評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、歯槽骨の高さが 4 mm 未満で、副鼻洞の増強とインプラント埋入の遅れを必要とする 16 個の重度萎縮した上顎洞が含まれており、それらは均等かつランダムに 2 つのグループに分けられました（経由: http://www.randomizer.org）。 :
グループA: 副鼻腔は、側方ウィンドウ技術を使用して副鼻腔膜の隆起を受け、メラトニンと異種移植片の混合物で副鼻腔を満たしました。
グループ B: 副鼻腔は、側方ウィンドウ技術を使用して副鼻腔膜の隆起を受け、異種移植片で副鼻腔を充填しました。
6 か月後、同じ来院時にインプラント埋入の直前に、増大した副鼻腔から骨生検材料を採取しました。
最初のコーンビームコンピュータ断層撮影は、術前と術直後に撮影されました。
骨密度、骨の高さと幅を測定するために、インプラント埋入の 6 か月前に最終的なコーンビーム コンピューター断層撮影が行われました。
インプラント埋入の 3 か月後、設置されたインプラントを臨床的に評価して感染や裂開がないか確認し、X 線写真で骨損失やインプラント周囲の X 線透過性病変を評価し、その後、装填の準備をしました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ismailia、エジプト、41522
- Suez Canal University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 25歳以上の成人男性/女性の患者。
- インプラントを必要とする 1 本以上の歯を持つ患者は、萎縮した上顎 (片側または両側) で歯科修復をサポートしました。
- 欠損部位の歯槽骨の高さが 4 mm 未満。
- 良好な口腔衛生。
除外基準:
- 手術を禁忌とする病状を有する医学的に問題のある患者（例、 コントロールされていない糖尿病患者、ビスホスホネートの摂取、放射線療法または化学療法）。
- 手術部位または手術部位に関連した活動性感染症を患っている患者（例、手術部位） 急性副鼻腔炎）。
- ヘビースモーカー。
- 登録時にインプラント支持型修復物の適応がなかった患者（例、 活動性/未治療の歯周病)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループa: メラトニンと混合した異種移植片
このグループでは、患者は開放的副鼻腔挙上手術と、骨の治癒を促進するためにメラトニンゲルを混合した異種移植片による副鼻腔の増強を受けました。
|
このグループの患者は全員、副鼻腔膜を持ち上げるための開放副鼻腔手術を受け、その後、増強材料として異種移植片と混合したメラトニンゲルを塗布しました。 前臨床研究では、骨形成骨芽細胞の分化と増殖を促進するメラトニンの直接作用が証明されました。 骨量の増加に加えて、メラトニンは新しい骨の成長と骨結合を促進するため、単独または他の成長因子と組み合わせて使用すると、メラトニンは骨インプラントに使用するのに特に魅力的な分子になります。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：グループ b: 異種移植片
このグループでは、患者は開放的副鼻腔挙上手術と、添加物を含まない異種移植による副鼻腔の増強を受けました。
|
このグループのすべての患者は、副鼻腔膜を持ち上げるための開腹副鼻腔手術を受け、その後、ドナー側の罹患率を避けるために自家骨移植片の代わりに異種移植片が使用される増強材料として異種移植片が適用されました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺胞の骨の高さ
時間枠：8か月
|
肺胞の骨の高さは、コーンビームコンピューター断層撮影（CBCT）を使用して測定されました。
|
8か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新しく形成された骨の組織学的分析
時間枠：8か月
|
新しく形成された骨の品質は、ヘマトキシリンとエオシン、およびマッソンのトリクロームの2つの組織学的染色を使用して評価されました。
|
8か月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：rehab soliman、Misr International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。