Aumento do seio maxilar por xenoenxerto misturado com melatonina (melatonin)
Avaliação clínica, radiográfica e histomorfométrica do efeito do gel de melatonina misturado com xenoenxerto no aumento do seio maxilar: um ensaio clínico controlado randomizado
A possibilidade de melhorar o substituto ósseo no seio maxilar misturando-o com a melatonina para permitir a colocação adequada do implante na fase inicial.
O objetivo do estudo foi avaliar clínica, radiográfica e histologicamente o efeito da melatonina na melhoria da consolidação óssea após aumento do seio maxilar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo incluiu 16 seios maxilares gravemente atrofiados, com altura óssea alveolar inferior a 4mm, que necessitam de aumento do seio e colocação tardia de implantes, eles foram distribuídos igualmente e aleatoriamente em 2 grupos (via: http://www.randomizer.org) :
Grupo A: os seios da face receberam elevação da membrana sinusal pela técnica da janela lateral e preenchimento do seio com a mistura de melatonina e xenoenxerto.
Grupo B: os seios receberam elevação da membrana sinusal pela técnica de janela lateral e preenchimento do seio com xenoenxerto.
Após 6 meses, biópsias ósseas foram coletadas dos seios aumentados imediatamente antes da instalação do implante na mesma consulta.
A tomografia computadorizada de feixe cônico inicial foi realizada no pré-operatório e no pós-operatório imediato.
A tomografia computadorizada final de feixe cônico foi realizada 6 meses antes da colocação do implante para medir a densidade óssea e a altura e largura óssea.
Após 3 meses da colocação do implante, os implantes instalados foram avaliados clinicamente para excluir qualquer infecção ou deiscência e radiograficamente para avaliar a perda óssea ou qualquer lesão radiotransparente ao redor dos implantes e depois preparados para carga.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ismailia, Egito, 41522
- Suez Canal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos do sexo masculino/feminino com mais de 25 anos.
- Pacientes com um ou mais dentes que necessitam de restauração dentária suportada por implantes em maxila atrófica (unilateral ou bilateral).
- Altura do osso alveolar inferior a 4 mm no local do defeito.
- Boa higiene bucal.
Critérios de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos com condições que contra-indicam cirurgia (ex. diabéticos não controlados, ingestão de bifosfonatos, rádio ou quimioterapia).
- Pacientes com infecção ativa no local da cirurgia ou relacionada a ele (ex. sinusite aguda).
- Fumantes pesados.
- Pacientes não indicados para uma restauração suportada por implante no momento da inscrição (por exemplo, doença periodontal ativa/não tratada).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo a: xenoenxerto misturado com melatonina
neste grupo, os pacientes foram submetidos à cirurgia aberta de elevação dos seios da face e aumento dos seios da face por xenoenxerto misturado com gel de melatonina para melhorar a consolidação óssea
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Todos os pacientes deste grupo foram submetidos a procedimentos de seio aberto para levantar a membrana sinusal seguido de aplicação de gel de melatonina que foi misturado com xenoenxerto como material de aumento. Estudos pré-clínicos comprovaram a ação direta da melatonina no aumento da diferenciação e proliferação de osteoblastos formadores de osso. Além de aumentar a massa óssea, a melatonina também facilita o crescimento ósseo novo e a osteointegração, tornando a melatonina uma molécula particularmente atractiva para utilização em implantes ósseos quando utilizada isoladamente ou em combinação com outros factores de crescimento.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo b: xenoenxerto
neste grupo, os pacientes foram submetidos à cirurgia aberta de elevação dos seios da face e aumento dos seios da face por xenoenxerto sem quaisquer aditivos
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Todos os pacientes deste grupo foram submetidos a procedimentos de seio aberto para levantar a membrana sinusal seguido pela aplicação do xenoenxerto como material de aumento. O xenoenxerto é usado em vez do enxerto ósseo autógeno para evitar a morbidade do lado doador
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altura do osso alveolar
Prazo: 8 meses
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A altura óssea alveolar foi medida usando tomografia computadorizada de feixe de cone (CBCT).
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise histológica do osso recém -formado
Prazo: 8 meses
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A qualidade do osso recém -formado foi avaliado usando duas manchas histológicas: hematoxilina e eosina e tricromo de Masson.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rehab soliman, Misr International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 710/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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