改良された遊離歯肉移植片と従来の遊離歯肉移植片が歯肉退縮に及ぼす影響

この研究には、さまざまな理由でネクメッティン・エルバカン大学歯学部歯周病学科に来校し、研究への参加に同意した個人（「インフォームド・コンセント書」に署名した個人）が含まれます。 歯周病クリニックに申請する各患者の歯周検査中に、X線撮影および臨床評価が定期的に行われ、計画された各治療の前後に定期的に歯周状態の記録が取られ、保管されます。

この研究は、30人の患者が遊離歯肉移植（FGG）手術を受け、30人の患者が修正遊離歯肉移植手術（mod-FG）を受けるランダム化対照臨床試験として設計されました。 患者の臨床パラメーターは、手術の 1 週間前、1 か月、3 か月、および 6 か月後に測定される予定でした。

以下の臨床測定は、ベースライン (手術の 1 週間前) と手術後 1、3、6、12 か月目に 1 人の研究者によって行われます。

• 歯肉退縮深さ：エナメル質とセメント質の境界から歯肉縁までの距離を 0.1 mm の精度で測定します。
• 陥凹幅：エナメル質とセメント質の接合部における陥凹の最も広い部分から近心および遠心開始境界までの水平距離。0.1 mm の精度で測定されます。
• 角化組織の高さ: 歯肉縁から粘膜歯肉接合部までの距離を 0.1 mm の精度で測定します。
• 乳頭幅: 2 つの隣接する歯の天頂点を結ぶ水平線の長さで、0.1 mm の精度で測定されます。
• 乳頭高さ：乳頭頂点から歯の天頂点を通る線までの垂直距離の長さであり、0.1mmの精度で測定されます。
• 組織の厚さ：ゴム栓を装着した根管器具を用いて、局所麻酔下で頬中央部の歯肉縁の根尖端から2mmの部分で測定し、根管器具の先端からゴム栓までの距離を測定します。デジタルノギスで計測。
• ポケットの深さ: ポケットの基部と自由歯肉縁の間の距離が、各歯の 6 点で歯周ウィリアムズ プローブを使用して測定され、ポケットの深さが記録されます。

最初の検査の後、各人に個別の口腔衛生指導が与えられ、専門的な歯科クリーニング、ルートプレーニング、低研磨性研磨ペーストと輪ゴムを使用した研磨を受けます。 外科的治療は、適切な個人のプラークコントロールが達成された後に計画されます。

参加者は、従来の遊離歯肉移植片 (FGG、対照) または修正された遊離歯肉移植片 (ModFGG、テスト) の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 コンピューターで生成された番号リストに基づいて、1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 局所麻酔下で、露出した根の表面をGraceyキュレットで洗浄し、生理食塩水で徹底的に洗い流します。 グループの割り当てに応じて、次の 2 つの手順のいずれかを実行します。

主な結果は歯肉退縮の減少です。 サンプル サイズの計算は、12 か月終了時点でのグループ間の歯肉退縮減少の臨界差が 1.7 mm、標準偏差が 1.2 mm であると仮定して、5% の有意水準と 95% の検出力を使用して実行されます。

統計分析は、社会科学統計パッケージ (SPSS) バージョン 23 (IBM Corp.、ニューヨーク州アーモンク) を使用して実行されます。 データは平均値と標準偏差として表されます。 データの正規性は、コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用して評価されます。 SDG グループと modSDG グループのグループ内比較におけるパラメーター平均間の差異は、一元配置分散分析 (ボンフェローニ ポストホック) 検定を使用して評価されます。 歯肉後退、角質化組織の高さとプローブ深さの変化、歯根被覆率に関する 2 つのグループ間の差異は、時点とグループの分布を主項および相互作用項として使用する回帰分析によって評価されます。 結果は予測値と 95% 信頼区間として表されます。 p<0.05 は統計的に有意であるとみなされます。