Efecto del injerto gingival libre modificado y del injerto gingival libre convencional sobre la recesión gingival

Este estudio incluirá personas que acudan al Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Necmettin Erbakan por diversos motivos y acepten participar en el estudio (aquellos que firmen el "formulario de consentimiento informado"). Se realizan evaluaciones radiográficas y clínicas de forma rutinaria durante el examen periodontal de cada paciente que solicita ingreso a la clínica de periodoncia, y se toman y archivan registros de rutina del estado periodontal antes y después de cada tratamiento planificado.

El estudio fue diseñado como un ensayo clínico controlado aleatorio en el que 30 pacientes se sometieron a una operación de injerto gingival libre (FGG) y 30 pacientes se sometieron a una operación de injerto gingival libre modificado (mod-FG). Se planeó medir los parámetros clínicos de los pacientes 1 semana antes, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la operación.

Un solo investigador tomará las siguientes mediciones clínicas al inicio del estudio (1 semana antes de la cirugía) y 1, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía:

• Profundidad de la recesión gingival: la distancia desde el borde esmalte-cemento hasta el margen gingival se medirá con una precisión de 0,1 mm.
• Ancho de recesión: la distancia horizontal desde la parte más ancha de la recesión en la unión esmalte-cemento hasta los bordes iniciales mesial y distal, medida con una precisión de 0,1 mm.
• Altura del tejido queratizado: la distancia desde el margen gingival hasta la unión mucogingival se medirá con una precisión de 0,1 mm.
• Ancho de papila: La longitud de la línea horizontal que conecta los puntos cenital de dos dientes vecinos, medida con una precisión de 0,1 mm.
• Altura de la papila: La longitud de la distancia vertical desde el ápice papilar hasta la línea que pasa por los puntos cenital de los dientes, medida con una precisión de 0,1 mm.
• Espesor del tejido: se medirá 2 mm apical al margen gingival en la región medio bucal bajo anestesia tópica con un instrumento de conducto radicular equipado con un tapón de goma y la distancia entre la punta del instrumento de conducto radicular y el tapón de goma será medido con un calibre digital.
• Profundidad de la bolsa: la distancia entre la base de la bolsa y el margen gingival libre se medirá con la ayuda de una sonda periodontal Williams en seis puntos para cada diente y se registrará la profundidad de la bolsa.

Después del examen inicial, cada persona recibirá instrucciones individuales de higiene bucal y recibirá limpieza dental profesional, alisado radicular y pulido con una pasta de pulido poco abrasiva y una banda elástica. El tratamiento quirúrgico se planificará una vez que se haya logrado un control personal adecuado de la placa.

Los participantes incluidos serán asignados aleatoriamente a dos grupos: injerto gingival libre convencional (FGG, control) o injerto gingival libre modificado (ModFGG, prueba). La asignación aleatoria se realizará en una proporción de 1:1 según una lista de números generada por computadora. Bajo anestesia local, las superficies radiculares expuestas se limpiarán con curetas Gracey y se enjuagarán bien con solución salina. Uno de los dos procedimientos siguientes se realizará según la asignación del grupo.

El resultado primario será la reducción de la recesión gingival. El cálculo del tamaño de la muestra se realizará utilizando un nivel de significancia del 5% y un poder del 95%, suponiendo que la diferencia crítica en la reducción de la recesión gingival entre los grupos al final de los 12 meses es de 1,7 mm y la desviación estándar es de 1,2 mm.

El análisis estadístico se realizará utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 23 (IBM Corp., Armonk, NY). Los datos se expresarán como media y desviación estándar. La normalidad de los datos se evaluará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Las diferencias entre las medias de los parámetros en las comparaciones intragrupo de los grupos SDG y modSDG se evaluarán mediante la prueba ANOVA unidireccional (Bonferroni post-hoc). Las diferencias entre los 2 grupos en términos de recesión gingival, cambios en la altura del tejido queratinizado y la profundidad de sondaje y el porcentaje de cobertura radicular se evaluarán mediante análisis de regresión utilizando el punto temporal y la distribución del grupo como términos principales y de interacción. Los resultados se expresarán como valores previstos e intervalos de confianza del 95%. p<0,05 se considerará estadísticamente significativo.