Wpływ zmodyfikowanego wolnego przeszczepu dziąsła i konwencjonalnego wolnego przeszczepu dziąsła na recesję dziąsła

W badaniu tym zostaną uwzględnione osoby, które z różnych powodów zgłaszają się na Wydział Stomatologii, Oddział Periodontologii Uniwersytetu Necmettin Erbakan i wyrażają zgodę na udział w badaniu (osoby, które podpiszą „formularz świadomej zgody”). Podczas badania periodontologicznego każdego pacjenta zgłaszającego się do poradni periodontologicznej rutynowo przeprowadza się ocenę radiologiczną i kliniczną, a przed i po każdym planowanym leczeniu prowadzona jest rutynowa dokumentacja stanu przyzębia, którą archiwizuje się.

Badanie zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, w którym 30 pacjentów przeszło operację wolnego przeszczepu dziąsła (FGG), a 30 pacjentów zmodyfikowaną operację wolnego przeszczepu dziąsła (mod-FG). Pomiar parametrów klinicznych pacjentów zaplanowano na 1 tydzień przed, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.

Następujące pomiary kliniczne zostaną wykonane przez jednego badacza na początku badania (1 tydzień przed operacją) oraz 1, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji:

• Głębokość recesji dziąsła: Odległość od granicy szkliwa i cementu do brzegu dziąsła będzie mierzona z dokładnością do 0,1 mm.
• Szerokość recesji: Pozioma odległość od najszerszej części recesji na styku szkliwa z cementem do mezjalnej i dystalnej granicy początkowej, mierzona z dokładnością do 0,1 mm.
• Wysokość tkanki zrogowaciałej: Odległość od brzegu dziąsła do połączenia śluzowo-dziąsłowego będzie mierzona z dokładnością do 0,1 mm.
• Szerokość brodawki: Długość linii poziomej łączącej punkty zenitowe dwóch sąsiednich zębów, mierzona z dokładnością do 0,1 mm.
• Wysokość brodawki: Długość pionowej odległości od wierzchołka brodawki do linii przechodzącej przez zenit zębów, mierzona z dokładnością do 0,1 mm.
• Grubość tkanki: zostanie zmierzona na wysokości 2 mm od wierzchołka brzegu dziąsła w środkowej części policzka, w znieczuleniu miejscowym za pomocą instrumentu do leczenia kanałów korzeniowych wyposażonego w gumowy korek, a odległość pomiędzy końcówką narzędzia do leczenia kanałów korzeniowych a gumowym korkiem będzie wynosić mierzone suwmiarką cyfrową.
• Głębokość kieszonki: Odległość pomiędzy podstawą kieszonki a wolnym brzegiem dziąsła zostanie zmierzona za pomocą sondy periodontologicznej Williamsa w sześciu punktach dla każdego zęba i zostanie zarejestrowana głębokość kieszonki.

Po badaniu wstępnym każda osoba zostanie przeprowadzona indywidualny instruktaż higieny jamy ustnej, a także profesjonalne oczyszczenie zębów, wygładzenie korzeni i polerowanie pastą polerską o niskiej ścieralności i gumką recepturką. Leczenie chirurgiczne zostanie zaplanowane po uzyskaniu odpowiedniej kontroli płytki nazębnej.

Włączeni uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: konwencjonalny wolny przeszczep dziąsła (FGG, kontrola) lub zmodyfikowany wolny przeszczep dziąsła (ModFGG, test). Losowy przydział zostanie dokonany w stosunku 1:1 na podstawie wygenerowanej komputerowo listy numerów. W znieczuleniu miejscowym odsłonięte powierzchnie korzeni zostaną oczyszczone łyżeczkami Gracey i dokładnie przepłukane solą fizjologiczną. W zależności od przydziału grup zostanie przeprowadzona jedna z dwóch poniższych procedur.

Podstawowym rezultatem będzie zmniejszenie recesji dziąseł. Obliczenie wielkości próby zostanie przeprowadzone przy użyciu poziomu istotności 5% i mocy 95%, przy założeniu, że krytyczna różnica w redukcji recesji dziąseł pomiędzy grupami na koniec 12 miesięcy wynosi 1,7 mm, a odchylenie standardowe wynosi 1,2 mm.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 23 (IBM Corp., Armonk, NY). Dane zostaną wyrażone jako średnia i odchylenie standardowe. Normalność danych zostanie oceniona za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Różnice między średnimi parametrów w porównaniach wewnątrzgrupowych grup SDG i modSDG zostaną ocenione za pomocą jednoczynnikowego testu ANOVA (post-hoc Bonferroniego). Różnice między obiema grupami pod względem recesji dziąseł, zmian w wysokości tkanki zrogowaciałej i głębokości sondowania oraz procentowego pokrycia korzenia zostaną ocenione za pomocą analizy regresji, wykorzystując punkt czasowy i rozkład grupowy jako główne warunki i terminy interakcji. Wyniki zostaną wyrażone jako wartości przewidywane i 95% przedziały ufności. p<0,05 będzie uważane za istotne statystycznie.