Efeito do enxerto gengival livre modificado e do enxerto gengival livre convencional na recessão gengival

Este estudo incluirá indivíduos que vêm para a Faculdade de Odontologia da Universidade Necmettin Erbakan, Departamento de Periodontia por vários motivos e concordam em participar do estudo (aqueles que assinam o 'formulário de consentimento informado'). Avaliações radiográficas e clínicas são realizadas rotineiramente durante o exame periodontal de cada paciente que se inscreve na clínica de periodontia, e registros rotineiros do estado periodontal são feitos e arquivados antes e depois de cada tratamento planejado.

O estudo foi desenhado como um ensaio clínico randomizado controlado no qual 30 pacientes foram submetidos à operação de enxerto gengival livre (FGG) e 30 pacientes foram submetidos à operação de enxerto gengival livre modificado (mod-FG). Os parâmetros clínicos dos pacientes foram planejados para serem medidos 1 semana antes, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a operação.

As seguintes medições clínicas serão feitas por um único investigador no início do estudo (1 semana antes da cirurgia) e 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia:

• Profundidade de recessão gengival: A distância da borda esmalte-cemento até a margem gengival será medida com precisão de 0,1 mm.
• Largura da recessão: A distância horizontal da parte mais larga da recessão na junção esmalte-cemento até as bordas iniciais mesial e distal, medida com precisão de 0,1 mm.
• Altura do tecido ceratizado: A distância da margem gengival até a junção mucogengival será medida com precisão de 0,1 mm.
• Largura da papila: Comprimento da linha horizontal que conecta os pontos zenitais de dois dentes vizinhos, medida com precisão de 0,1 mm.
• Altura da papila: Comprimento da distância vertical do ápice papilar até a linha que passa pelos pontos zenitais dos dentes, medida com precisão de 0,1 mm.
• Espessura do tecido: será medida 2 mm apical à margem gengival na região médio-bucal sob anestesia tópica com um instrumento de canal radicular equipado com rolha de borracha e a distância entre a ponta do instrumento de canal radicular e a rolha de borracha será medido com um paquímetro digital.
• Profundidade da bolsa: A distância entre a base da bolsa e a margem gengival livre será medida com o auxílio de uma sonda periodontal Williams em seis pontos para cada dente e a profundidade da bolsa será registrada.

Após o exame inicial, cada pessoa receberá instruções individuais de higiene bucal e receberá limpeza dentária profissional, alisamento radicular e polimento com pasta de polimento pouco abrasiva e elástico. O tratamento cirúrgico será planejado após o controle adequado da placa pessoal ter sido alcançado.

Os participantes incluídos serão alocados aleatoriamente em dois grupos: enxerto gengival livre convencional (FGG, controle) ou enxerto gengival livre modificado (ModFGG, teste). A alocação aleatória será feita na proporção de 1:1 com base em uma lista de números gerada por computador. Sob anestesia local, as superfícies radiculares expostas serão limpas com curetas Gracey e enxaguadas abundantemente com solução salina. Um dos dois procedimentos a seguir será realizado de acordo com a alocação do grupo.

O resultado primário será a redução da recessão gengival. O cálculo do tamanho da amostra será realizado usando nível de significância de 5% e poder de 95%, assumindo que a diferença crítica na redução da recessão gengival entre os grupos ao final de 12 meses é de 1,7 mm e o desvio padrão é de 1,2 mm.

A análise estatística será realizada utilizando o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 23 (IBM Corp., Armonk, NY). Os dados serão expressos em média e desvio padrão. A normalidade dos dados será avaliada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. As diferenças entre as médias dos parâmetros nas comparações intragrupo dos grupos ODS e modSDG serão avaliadas usando o teste ANOVA unidirecional (Bonferroni post-hoc). Diferenças entre os 2 grupos em termos de recessão gengival, mudanças na altura do tecido queratinizado e profundidade de sondagem e porcentagem de cobertura radicular serão avaliadas por análise de regressão usando ponto no tempo e distribuição de grupo como termos principais e de interação. Os resultados serão expressos como valores previstos e intervalos de confiança de 95%. p<0,05 será considerado estatisticamente significativo.