10歳以上の顔面裂患者の耳科学的研究（孤立性口唇裂を除く）（EFEOF） (EFEOF)
10歳以上の顔面裂患者の耳科学的研究（孤立性口唇裂を除く）
口蓋裂の小児における経鼓室換気チューブの留置に関して発表された研究では不均一な結果が示されており、この介入の本当の利点を明らかにするには、強力な統計的検出力と長期追跡調査を備えた新しい研究の必要性が強調されています。
たとえば、Mirashrafi (2022) と Maina (2022) は、口蓋裂の小児における滲出性中耳炎の管理に関する現在の不確実性を強調しています。 ミラシュラフィ博士は40人の子供を対象に研究を実施し、経鼓室換気チューブの留置後の中耳の状態に関して、完全口蓋裂の子供と不完全口蓋裂の子供の間に有意な差は見られなかった。 Maina 博士は、進行中のレビューの中で、慢性滲出性中耳炎の最適な管理についてのコンセンサスが欠如しており、結果はさまざまで、方法論の質が低い場合が多いことを明らかにしました。
説得力のある証拠がないため、明確なガイドラインを確立するためにさらなる研究が必要であることが正当化されます。 目的は、経鼓室換気チューブの留置を含む耳鼻咽喉科の外科的管理の有無に基づいて患者の耳の状態を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
主な評価基準は耳鼻咽喉科での診察です。
鼓膜検査: 鼓膜の解剖学的分析で、以下の有無を評価します。
漿液性中耳炎 鼓膜穿孔 退縮ポケット 真珠腫性耳漏 鼓膜硬化症 鼓膜硬化症 聴力検査: 250 Hz ごとの分析による、250 ～ 4000 Hz の範囲の周波数に対する骨伝導曲線と気伝導曲線からの聴覚結果の評価。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rémi MARIANOWSKI
- 電話番号：+33 0298223378
- メール：remi.marianowski@chu-brest.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Solenn BIR
- メール：solenn.bir@chu-brest.fr
研究場所
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Brest、フランス、29609
- CHU Brest
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
2004 年から 2014 年の間に顔面裂が存在した 未成年および成人の患者 ブレスト大学病院またはマルセイユ大学病院で耳鼻咽喉科サービスによるフォローアップ
除外基準:
法的保護下にある患者（後見、保佐など） 参加の拒否 両親の一方からの反対 孤立した口唇裂 耳鼻咽喉科でのフォローアップなし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経鼓室換気チューブの留置を含む耳鼻咽喉科の外科的管理の有無に基づいて、患者の耳の状態を研究する。
時間枠：2004/01/01 ～ 2014/01/01
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2004/01/01 ～ 2014/01/01
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 29BRC24.0229 - EFEOF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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